Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace řízení duševního zdraví pomocí doplňku stravy s umělou inteligencí (GenAIS TM)

8. dubna 2025 aktualizováno: S.LAB (SOLOWAYS)

Optimalizace řízení duševního zdraví pomocí doplňku stravy pod vedením AI (GenAIS TM): Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie „Optimizing Mental Health Management with AI-Guided (GenAIS TM) Dietary Supplementation“ měla za cíl porovnat účinnost předepisování doplňků stravy (DS) řízených umělou inteligencí oproti standardním lékařským receptům při zvládání poruch duševního zdraví, konkrétně deprese a úzkosti. Tato 6měsíční randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 160 účastníků s diagnózou závažná depresivní porucha nebo generalizovaná úzkostná porucha. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: jedna dostala DS na základě úsudku lékaře a druhá na základě analýzy systému GenAIS AI. Primární výsledky byly zaměřeny na změny ve skóre duševního zdraví, zatímco sekundární výsledky zahrnovaly kvalitu života, metabolické markery a adherenci DS. Sběr dat zahrnoval genetické, metabolické a klinické profilování, přičemž etické aspekty zajišťují důvěrnost účastníků a informovaný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Ruská Federace, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety.
  • Diagnostikována velká depresivní porucha (MDD) nebo generalizovaná úzkostná porucha (GAD) podle kritérií DSM-5.
  • Středně těžké až těžké symptomy, jak ukazují skóre na HAM-D (≥17) pro depresi nebo GAD-7 (≥10) pro úzkost.
  • Stabilní na psychiatrické medikaci po dobu alespoň 3 měsíců před studií.
  • Ochota poskytnout genetická a metabolická data.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá anamnéza závažných psychiatrických stavů, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo jiné psychotické poruchy.
  • Současné zneužívání návykových látek nebo závislost za posledních 6 měsíců.
  • Významné zdravotní stavy, jako jsou závažná onemocnění ledvin, jater nebo kardiovaskulárního systému.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Nedávné změny v psychiatrické léčbě během posledních 3 měsíců.
  • Účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Standardní terapeutická skupina
Účastníci obdrží od lékaře recepty na doplňky na základě současných standardních postupů, které zahrnují biochemické markery, genetická data a metabolické profily.
Experimentální: Skupina řízená umělou inteligencí
Jiný: Skupina řízená umělou inteligencí
Účastníci dostávají recepty na doplňky určené GenAIS, což je systém umělé inteligence, který bere v úvahu genetická data, metabolické profily, biochemické markery a anamnézu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním koncovým bodem je procentní změna skóre duševního zdraví (Hamilton Depression Scale Scale, generalizovaná úzkostná porucha 7-bodová stupnice) pro skupinu vedenou AI ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 6 měsíců

Hodnocení Hamilton Depression Scale je hodnocení s podáváním lékařského lékaře používaného k měření závažnosti deprese u jedinců. Skládá se z 17 až 21 položek, přičemž každá položka byla skórována na stupnici od 0 do 4 nebo 0 až 2.

Zobecněná úzkostná porucha 7-bodová stupnice (GAD-7) je samostatný dotazník používaný k prověřování a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Skládá se ze 7 položek, z nichž každá byla skórována od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre naznačují větší závažnost úzkosti.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna specifických příznaků deprese a úzkosti.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s doplňky stravy.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento změny ve vysoké citlivosti C-reaktivním proteinu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento změny tělesné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet dodržování účastníka předepsaného režimu stravovacích doplňků.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny v kvalitě života skóre krátké formy zdravotního průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum zdraví krátké formy, který má skóre v rozmezí od 0 do 100, a měření kvality života účastníků, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší zdraví a pohodu
6 měsíců
Změny v kvalitě života skóre Světová zdravotnická organizace Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Světová zdravotnická organizace Kvalita života - Bref, který má skóre v rozmezí od 0 do 100, aby změřil kvalitu života účastníků, s vyššími skóre naznačujícími lepší kvalitu života.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

S.LAB (SOLOWAYS)

Spolupracovníci

Center of New Medical Technologies
Triangel Scientific

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SW016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Klinické studie na Standardní terapeutická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit