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화상 아동의 대퇴사두근 근력과 일상생활 활동에 대한 전신진동과 가상현실

2024년 6월 22일 업데이트: Mostafa S Ali, Cairo University

두 가지 고유 감각 자극이 화상 아동의 대퇴사두근 근력과 일상생활 활동에 미치는 영향

화상은 국소적, 전신적 영향을 모두 미칠 수 있으며 생물학적, 화학적, 전기적, 물리적 요인에 의해 발생하는 부상입니다. 화상 부상은 일상 생활 활동에 참여하는 능력에 영향을 주기 때문에 이동성은 화상 환자의 삶의 질 측면에서 중요한 문제입니다. 환자의 부동성은 신체 건강에 큰 영향을 미칩니다. 본 연구의 목적은 화상을 입은 소아의 대퇴사두근 근력과 일상생활 활동에 대한 고유감각 자극의 두 가지 방법인 가상현실과 전신진동의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 2024년 1월부터 2024년 6월까지 진행된 사전 사후 실험연구이다. 포함 기준을 고려하여 연구 참가자를 선택하기 위해 계층화되고 편리한 샘플링 기술이 사용되었습니다. 하지 열 화상을 입은 40명의 어린이가 Ahlah Misr Burn 병원에서 본 연구에 참여하도록 선정되었습니다. 그들은 다음의 포함 기준에 따라 선택되었습니다: a) 남녀 모두 포함됨, b) 진피의 깊은 부분 두께(2도) 화상의 한쪽 허벅지 앞쪽 열화상이 있는 어린이, c) 연령 범위는 6~12세, d ) 그들은 서있는 자세를 취할 수 있습니다. 다음 기준 중 하나 이상을 가진 어린이는 연구에서 제외되었습니다: a) 1도, 3도 및 4도 화상, b) 열 화상이 아닌 다른 유형의 화상, c) 신경학적 또는 신경근 질환, d) 피부과 질환, e) 시각 또는 청각 장애, f) 고정 기형으로 인해 구축 또는 하지가 있는 아동. 이전에 언급된 기준을 충족하는 피험자는 밀봉된 봉투를 사용하여 동일한 수의 연구 I 및 연구 II의 두 연구 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 연구그룹Ⅰ은 전신진동치료 외에 환자의 기능상태 개선을 목적으로 하는 기존의 물리치료 프로그램을 병행하여 치료받았다. 연구그룹 2에서는 연구그룹 1의 환자들에게 제공되는 기존 물리치료 프로그램과 동일한 방식으로 가상현실 치료 프로그램 형태의 Wii-fit 치료 프로그램을 추가로 시행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Married
      • Giza, Married, 이집트, 12668
        • Mostafa S Ali

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 포함되었습니다
  2. 진피층의 깊은 부분층(2도) 화상의 일측성 허벅지 앞쪽 열화상을 입은 소아
  3. 연령은 6세에서 12세 사이였습니다. d) 서 있는 자세를 취할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 1도, 3도, 4도 화상
  2. 열 화상이 아닌 다른 유형의 화상
  3. 신경학적 또는 신경근 장애
  4. 피부과 질환
  5. 시각 또는 청각 장애
  6. 고정된 기형으로 인해 구축이나 하지가 있는 어린이입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
스터디그룹Ⅰ은 기존의 물리치료 프로그램에 전신진동 프로그램을, 스터디그룹II는 추가로 Wii-fit 테라피 프로그램(가상현실 치료 프로그램)을 받았다. 두 그룹 모두에 대해 2개월 간의 치료 프로그램이 시행되었습니다. 두 그룹의 모든 어린이는 일상 생활 활동에 PSMS(신체 유지 척도)를 사용하고 대퇴사두근 근력을 측정하는 동력계를 포함하는 동일한 평가 과정을 거쳤습니다. 평가는 치료 시작 전에 이루어졌으며 1개월(1단계)과 2개월(2단계) 후에 다시 수행되었습니다.
실험적: 전신 진동
스터디그룹Ⅰ은 기존의 물리치료 프로그램에 전신진동 프로그램을, 스터디그룹II는 추가로 Wii-fit 테라피 프로그램(가상현실 치료 프로그램)을 받았다. 두 그룹 모두에 대해 2개월 간의 치료 프로그램이 시행되었습니다. 두 그룹의 모든 어린이는 일상 생활 활동에 PSMS(신체 유지 척도)를 사용하고 대퇴사두근 근력을 측정하는 동력계를 포함하는 동일한 평가 과정을 거쳤습니다. 평가는 치료 시작 전에 이루어졌으며 1개월(1단계)과 2개월(2단계) 후에 다시 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 근력
기간: 2 개월
Baseline Economy Mechanical Push/Pull에 의한 대퇴사두근 파워 측정
2 개월
일상생활 활동
기간: 2 개월
신체자기유지척도에 의한 ADL 측정. 점수는 1이고 0이면 더 나은 점수는 1입니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/ 005015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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