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Vibração de corpo inteiro e realimentação virtual na força e atividade do quadríceps da vida diária em crianças com queimaduras

22 de junho de 2024 atualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University

O efeito de duas estimulações proprioceptivas na força do quadríceps e na atividade da vida diária em crianças com queimaduras

Queimaduras são lesões que podem ter efeitos locais e sistêmicos e são provocadas por fatores biológicos, químicos, elétricos e físicos. A mobilidade é um problema significativo para pacientes queimados em termos de qualidade de vida, uma vez que a queimadura afeta sua capacidade de participar das atividades da vida diária. A imobilidade do paciente tem um grande impacto na sua saúde física. O objetivo do presente estudo foi comparar o efeito da realidade virtual e da vibração de corpo inteiro como dois métodos de estimulação proprioceptiva na força do quadríceps e na atividade da vida diária em crianças com queimaduras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo é um estudo pré-pós-experimental que foi realizado de janeiro de 2024 a junho de 2024. Utilizou-se técnica de amostragem estratificada e por conveniência para selecionar os participantes do estudo levando em consideração os critérios de inclusão. Quarenta crianças com queimadura térmica em membros inferiores foram selecionadas do Ahlah Misr Burn Hospital para participar deste estudo. Eles foram selecionados de acordo com os seguintes critérios de inclusão: a) Foram incluídos ambos os sexos, b) Crianças com queimadura térmica unilateral na região frontal da coxa, com queimaduras profundas de espessura parcial da derme (segundo grau), c) Suas idades variaram de 6 a 12 anos, d ) Eles podem assumir a posição em pé. Foi excluída do estudo criança que apresentasse um ou mais dos seguintes critérios: a) queimadura de 1º, 3º e 4º graus, b) Outros tipos de queimadura que não térmicas, c) Afecções neurológicas ou neuromusculares, d) Afecções dermatológicas, e) Distúrbio visual ou auditivo; f) Criança com contraturas ou membros inferiores com deformidades fixas. Os indivíduos que atenderam aos critérios mencionados anteriormente foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de estudo de números iguais, Estudo I e Estudo II, usando envelope lacrado. O grupo de estudo I foi tratado por um programa de fisioterapia convencional direcionado para melhorar a condição funcional do paciente, além da terapia vibratória de corpo inteiro. O grupo de estudo II foi tratado por um programa de terapia Wii-fit em uma forma de programa de tratamento de realidade virtual, além do mesmo programa de fisioterapia convencional dado aos pacientes do grupo de estudo I.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Married
      • Giza, Married, Egito, 12668
        • Mostafa S Ali

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ambos os sexos foram incluídos
  2. Crianças com queimadura térmica unilateral da coxa anterior de espessura parcial profunda da derme (segundo grau)
  3. Suas idades variaram de 6 a 12 anos, d) Podem assumir a posição em pé

Critério de exclusão:

  1. 1º, 3º e 4º graus de queimadura
  2. Outros tipos de queimadura em vez de térmica
  3. Distúrbios neurológicos ou neuromusculares
  4. Distúrbios dermatológicos
  5. Distúrbio visual ou auditivo
  6. Criança com contraturas ou membros inferiores com deformidades fixas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: realidade virtual
o grupo de estudo I recebeu um programa de vibração de corpo inteiro além de um programa de fisioterapia convencional, e o grupo de estudo II recebeu um programa de terapia Wii-fit (um programa de tratamento de realidade virtual) além do mesmo. Um programa de tratamento de dois meses foi implementado para ambos os grupos. Todas as crianças de ambos os grupos tiveram os mesmos processos de avaliação, que incluíram o uso da Escala de Automanutenção Física (PSMS) para atividades de vida diária e um dinamômetro para medir a força muscular do quadríceps. A avaliação foi feita antes do início do tratamento e refeita após um mês (pós I) e dois meses (pós II).
Experimental: vibração de corpo inteiro
o grupo de estudo I recebeu um programa de vibração de corpo inteiro além de um programa de fisioterapia convencional, e o grupo de estudo II recebeu um programa de terapia Wii-fit (um programa de tratamento de realidade virtual) além do mesmo. Um programa de tratamento de dois meses foi implementado para ambos os grupos. Todas as crianças de ambos os grupos tiveram os mesmos processos de avaliação, que incluíram o uso da Escala de Automanutenção Física (PSMS) para atividades de vida diária e um dinamômetro para medir a força muscular do quadríceps. A avaliação foi feita antes do início do tratamento e refeita após um mês (pós I) e dois meses (pós II).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força do quadríceps
Prazo: 2 meses
medição da potência do quadríceps por Baseline Economy Mechanical Push/Pull
2 meses
atividades do dia a dia
Prazo: 2 MESES
mensuração das AVD pela Escala de Automanutenção Física. a pontuação é 1 e zero, a melhor pontuação é 1
2 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/ 005015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 MESES

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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