- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06473311
Helkroppsvibrasjoner og virtuell reailtry på Quadriceps Styrke og aktivitet i dagliglivet hos barn med forbrenning
22. juni 2024 oppdatert av: Mostafa S Ali, Cairo University
Effekten av to proprioseptive stimuleringer på Quadriceps styrke og aktivitet i dagliglivet hos barn med brannskade
Brannskader er skader som kan ha både lokale og systemiske effekter og forårsakes av biologiske, kjemiske, elektriske og fysiske faktorer.
Mobilitet er et betydelig problem for brannskadepasienter når det gjelder livskvalitet siden brannskaden påvirker deres evne til å delta i dagliglivets aktiviteter.
Immobiliteten til pasienten har stor innvirkning på deres fysiske helse.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av virtuell virkelighet og helkroppsvibrasjon som to metoder for proprioseptiv stimulering på quadriceps styrke og aktivitet i dagliglivet hos barn med brannskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien er pre-post eksperimentell studie som ble utført fra januar 2024 til juni 2024.
En stratifisert og praktisk prøvetakingsteknikk ble brukt for å velge studiedeltakerne under hensyntagen til inklusjonskriteriene.
Førti barn med termisk forbrenning i underekstremitetene ble valgt fra Ahlah Misr Burn Hospital til å delta i denne studien.
De ble valgt ut i henhold til følgende inklusjonskriterier: a) Begge kjønn ble inkludert, b) Barn med ensidig termisk forbrenning på forlåret med dyp deltykkelse av dermis (andre grads) brannskader, c) Alderen deres varierte fra 6 til 12 år, d ) De kan innta stående stilling.
Et barn som hadde ett eller flere av følgende kriterier ble ekskludert fra studien: a) 1., 3. og 4. grad av forbrenning, b) Andre typer brannskader i stedet for termiske, c) Nevrologiske eller nevromuskulære lidelser, d) Dermatologiske lidelser, e) Syns- eller hørselsforstyrrelser, f) Barn med kontrakturer eller underekstremiteter på faste deformiteter.
Forsøkspersoner som oppfylte de tidligere nevnte kriteriene ble tilfeldig fordelt i to studiegrupper med like antall Studie I og studie II ved bruk av forseglet konvolutt.
Studiegruppe I ble behandlet av et konvensjonelt fysioterapiprogram rettet mot å forbedre tilstanden til pasientfunksjonen i tillegg til helkroppsvibrasjonsterapi.
Studiegruppe II ble behandlet av et Wii-fit terapiprogram i en form for virtuell virkelighet behandlingsprogram i tillegg til det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet gitt til pasienter i studiegruppe I.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypt, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn ble inkludert
- Barn med ensidig termisk forbrenning på forlåret med dyp deltykkelse av dermis (andre grads) brannskader
- Deres alder varierte fra 6 til 12 år, d) De kan innta stående stilling
Ekskluderingskriterier:
- 1., 3. og 4. grad av forbrenning
- Andre typer brannskader i stedet for termisk
- Nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
- Dermatologiske lidelser
- Synsforstyrrelser eller hørselsforstyrrelser
- Barn med kontrakturer eller underekstremiteter på faste misdannelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
|
studiegruppe I fikk et helkroppsvibrasjonsprogram i tillegg til et konvensjonelt fysioterapiprogram, og studiegruppe II fikk et Wii-fit terapiprogram (et virtual reality-behandlingsprogram) i tillegg til det samme.
Et to måneders behandlingsprogram ble implementert for begge gruppene.
Hvert barn i begge gruppene hadde de samme evalueringsprosessene, som inkluderte bruk av Physical Self Maintenance Scale (PSMS) for daglige aktiviteter og et dynamometer for å måle quadriceps muskelstyrke.
Evaluering ble gjort før behandlingsstart og ble gjort igjen etter en måned (post I) og to måneder (post II).
|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjon
|
studiegruppe I fikk et helkroppsvibrasjonsprogram i tillegg til et konvensjonelt fysioterapiprogram, og studiegruppe II fikk et Wii-fit terapiprogram (et virtual reality-behandlingsprogram) i tillegg til det samme.
Et to måneders behandlingsprogram ble implementert for begge gruppene.
Hvert barn i begge gruppene hadde de samme evalueringsprosessene, som inkluderte bruk av Physical Self Maintenance Scale (PSMS) for daglige aktiviteter og et dynamometer for å måle quadriceps muskelstyrke.
Evaluering ble gjort før behandlingsstart og ble gjort igjen etter en måned (post I) og to måneder (post II).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
quadriceps styrke
Tidsramme: 2 måneder
|
måling av quadriceps kraft ved Baseline Economy Mechanical Push/Pull
|
2 måneder
|
|
dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 2 MÅNEDER
|
måling av ADL etter fysisk selvvedlikeholdsskala. poengsummen er 1 og null, jo bedre poengsum er 1
|
2 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/ 005015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
2 MÅNEDER
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .