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Vibrazioni del corpo intero e riabilitazione virtuale sulla forza del quadricipite e sull'attività della vita quotidiana nei bambini con ustioni

22 giugno 2024 aggiornato da: Mostafa S Ali, Cairo University

L'effetto di due stimolazioni propriocettive sulla forza del quadricipite e sull'attività della vita quotidiana nei bambini con ustioni

Le ustioni sono lesioni che possono avere effetti sia locali che sistemici e sono causate da fattori biologici, chimici, elettrici e fisici. La mobilità è un problema significativo per i pazienti ustionati in termini di qualità della vita poiché la lesione da ustione influisce sulla loro capacità di partecipare alle attività della vita quotidiana. L’immobilità del paziente ha un impatto importante sulla sua salute fisica. Lo scopo del presente studio era quello di confrontare l'effetto della realtà virtuale e della vibrazione del corpo intero come due metodi di stimolazione propriocettiva sulla forza del quadricipite e sull'attività della vita quotidiana nei bambini con ustioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio attuale è uno studio pre-post sperimentale condotto da gennaio 2024 a giugno 2024. Per selezionare i partecipanti allo studio è stata utilizzata una tecnica di campionamento stratificato e di convenienza tenendo in considerazione i criteri di inclusione. Quaranta bambini con ustioni termiche degli arti inferiori sono stati selezionati dall'ospedale Ahlah Misr Burn per partecipare a questo studio. Sono stati selezionati in base ai seguenti criteri di inclusione: a) Sono stati inclusi entrambi i sessi, b) Bambini con ustione termica unilaterale sulla parte anteriore della coscia con ustioni profonde dello spessore parziale del derma (secondo grado), c) La loro età variava da 6 a 12 anni, d ) Possono assumere la posizione eretta. Un bambino che presentava uno o più dei seguenti criteri è stato escluso dallo studio: a) ustione di 1°, 3° e 4° grado, b) altri tipi di ustione anziché termica, c) disturbi neurologici o neuromuscolari, d) disturbi dermatologici, e) Disturbi visivi o uditivi, f) Bambino con contratture o arti inferiori su deformità fisse. I soggetti che soddisfacevano i criteri menzionati in precedenza sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di studio di numero uguale Studio I e Studio II utilizzando buste sigillate. Il gruppo di studio I è stato trattato con un programma di terapia fisica convenzionale volto a migliorare le condizioni della funzione del paziente oltre alla terapia vibrazionale del corpo intero. Il gruppo di studio II è stato trattato con un programma di terapia Wii-fit sotto forma di programma di trattamento di realtà virtuale in aggiunta allo stesso programma di terapia fisica convenzionale somministrato ai pazienti del gruppo di studio I.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Married
      • Giza, Married, Egitto, 12668
        • Mostafa S Ali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entrambi i sessi sono stati inclusi
  2. Bambini con ustione termica unilaterale della coscia anteriore con ustioni profonde dello spessore parziale del derma (di secondo grado).
  3. La loro età variava dai 6 ai 12 anni, d) Possono assumere la posizione eretta

Criteri di esclusione:

  1. 1°, 3° e 4° grado di ustione
  2. Altri tipi di ustioni piuttosto che termiche
  3. Disturbi neurologici o neuromuscolari
  4. Disturbi dermatologici
  5. Disturbi visivi o uditivi
  6. Bambino con contratture o arti inferiori su deformità fisse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: realta virtuale
Dispositivo: tutta la brutta vibrazione e la realtà virtuale
il gruppo di studio I ha ricevuto un programma di vibrazione del corpo intero in aggiunta a un programma di terapia fisica convenzionale, e il gruppo di studio II ha ricevuto un programma di terapia Wii-fit (un programma di trattamento di realtà virtuale) in aggiunta allo stesso. Per entrambi i gruppi è stato implementato un programma di trattamento di due mesi. Ogni bambino in entrambi i gruppi ha seguito gli stessi processi di valutazione, che includevano l'utilizzo della Physical Self Maintenance Scale (PSMS) per le attività della vita quotidiana e un dinamometro per misurare la forza muscolare del quadricipite. La valutazione è stata effettuata prima dell'inizio del trattamento ed è stata ripetuta dopo un mese (post I) e due mesi (post II).
Sperimentale: vibrazione di tutto il corpo
Dispositivo: tutta la brutta vibrazione e la realtà virtuale
il gruppo di studio I ha ricevuto un programma di vibrazione del corpo intero in aggiunta a un programma di terapia fisica convenzionale, e il gruppo di studio II ha ricevuto un programma di terapia Wii-fit (un programma di trattamento di realtà virtuale) in aggiunta allo stesso. Per entrambi i gruppi è stato implementato un programma di trattamento di due mesi. Ogni bambino in entrambi i gruppi ha seguito gli stessi processi di valutazione, che includevano l'utilizzo della Physical Self Maintenance Scale (PSMS) per le attività della vita quotidiana e un dinamometro per misurare la forza muscolare del quadricipite. La valutazione è stata effettuata prima dell'inizio del trattamento ed è stata ripetuta dopo un mese (post I) e due mesi (post II).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza del quadricipite
Lasso di tempo: Due mesi
misurazione della potenza del quadricipite mediante Push/Pull meccanico Baseline Economy
Due mesi
attività quotidiane
Lasso di tempo: DUE MESI
misurazione delle ADL mediante Physical Self Maintenance Scale. il punteggio è 1 e zero il punteggio migliore è 1
DUE MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/ 005015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

DUE MESI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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