- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06473311
Hele lichaamsvibratie en virtuele reailtry op de kracht en activiteit van de quadriceps in het dagelijks leven bij kinderen met brandwonden
22 juni 2024 bijgewerkt door: Mostafa S Ali, Cairo University
Het effect van twee proprioceptieve stimulaties op de kracht en activiteit van de quadriceps in het dagelijks leven bij kinderen met brandwonden
Brandwonden zijn verwondingen die zowel lokale als systemische gevolgen kunnen hebben en worden veroorzaakt door biologische, chemische, elektrische en fysieke factoren.
Mobiliteit is een aanzienlijk probleem voor brandwondenpatiënten in termen van hun levenskwaliteit, aangezien de brandwond hun vermogen om deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven aantast.
De immobiliteit van de patiënt heeft een grote impact op de lichamelijke gezondheid.
Het doel van het huidige onderzoek was om het effect van virtual reality en lichaamstrillingen als twee methoden voor proprioceptieve stimulatie op de kracht en activiteit van het dagelijks leven van kinderen met brandwonden te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek is een pre-post experimenteel onderzoek dat werd uitgevoerd van januari 2024 tot juni 2024.
Er werd een gestratificeerde en gemakssteekproeftechniek gebruikt om de studiedeelnemers te selecteren, rekening houdend met de inclusiecriteria.
Veertig kinderen met thermische brandwonden aan de onderste ledematen werden geselecteerd uit het Ahlah Misr Burn Hospital om aan dit onderzoek deel te nemen.
Ze werden geselecteerd op basis van de volgende inclusiecriteria: a) Beide geslachten werden geïncludeerd, b) Kinderen met een eenzijdige thermische brandwond aan de voorkant van het dijbeen of diepe gedeeltelijke dikte van dermis (tweedegraads) brandwonden, c) Hun leeftijd varieerde van 6 tot 12 jaar, d ) Ze kunnen een staande positie aannemen.
Een kind dat een of meer van de volgende criteria had, werd uitgesloten van het onderzoek: a) 1e, 3e en 4e graads brandwond, b) Andere soorten brandwonden dan thermische, c) Neurologische of neuromusculaire aandoeningen, d) Dermatologische aandoeningen, e) Visus- of gehoorstoornis, f) Kind met contracturen of onderste ledematen op vaste misvormingen.
Proefpersonen die aan de eerder genoemde criteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan twee studiegroepen van gelijke aantallen, Studie I en Studie II, waarbij gebruik werd gemaakt van een verzegelde envelop.
Studiegroep I werd behandeld met een conventioneel fysiotherapieprogramma gericht op het verbeteren van de conditie van het functioneren van de patiënt, naast de lichaamsvibratietherapie.
Studiegroep II werd behandeld met een Wii-fit-therapieprogramma in de vorm van een virtual reality-behandelprogramma naast hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma dat werd gegeven aan patiënten in studiegroep I.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypte, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten waren inbegrepen
- Kinderen met eenzijdige thermische brandwond aan de voorkant van het dijbeen of diepe gedeeltelijke dikte van de dermis (tweedegraads) brandwonden
- Hun leeftijd varieerde van 6 tot 12 jaar. d) Ze kunnen een staande houding aannemen
Uitsluitingscriteria:
- 1e, 3e en 4e graads verbranding
- Andere soorten verbranding in plaats van thermisch
- Neurologische of neuromusculaire aandoeningen
- Dermatologische aandoeningen
- Visuele of gehoorstoornis
- Kind met contracturen of onderste ledematen op vaste misvormingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: virtuele realiteit
|
Studiegroep I kreeg naast een conventioneel fysiotherapieprogramma een hele lichaamsvibratieprogramma, en studiegroep II kreeg daarnaast een Wii-fit-therapieprogramma (een virtual reality-behandelingsprogramma).
Voor beide groepen werd een behandelprogramma van twee maanden geïmplementeerd.
Elk kind in beide groepen onderging dezelfde evaluatieprocessen, waaronder het gebruik van de Physical Self Maintenance Scale (PSMS) voor dagelijkse activiteiten en een rollenbank om de spierkracht van de quadriceps te meten.
De evaluatie vond plaats voorafgaand aan de start van de behandeling en werd opnieuw uitgevoerd na één maand (post I) en twee maanden (post II).
|
Experimenteel: trillingen van het hele lichaam
|
Studiegroep I kreeg naast een conventioneel fysiotherapieprogramma een hele lichaamsvibratieprogramma, en studiegroep II kreeg daarnaast een Wii-fit-therapieprogramma (een virtual reality-behandelingsprogramma).
Voor beide groepen werd een behandelprogramma van twee maanden geïmplementeerd.
Elk kind in beide groepen onderging dezelfde evaluatieprocessen, waaronder het gebruik van de Physical Self Maintenance Scale (PSMS) voor dagelijkse activiteiten en een rollenbank om de spierkracht van de quadriceps te meten.
De evaluatie vond plaats voorafgaand aan de start van de behandeling en werd opnieuw uitgevoerd na één maand (post I) en twee maanden (post II).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
quadriceps kracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
meting van de kracht van de quadriceps door middel van Baseline Economy Mechanical Push/Pull
|
2 maanden
|
activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 MAANDEN
|
meting van ADL via Physical Self Maintenance Scale. de score is 1 en nul, de betere score is 1
|
2 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/ 005015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
2 MAANDEN
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit
-
Pôle Saint HélierNog niet aan het wervenBetrouwbaarheid en geldigheid van de Franse versie van de Virtual Reality Ziektevragenlijst (VRSQ-F)Virtual Reality CyberziekteFrankrijk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWervingVisuele gezondheid van Virtual RealityChina
-
University Health Network, TorontoOnbekendVirtual Reality en medisch onderwijs
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque Association en andere medewerkersVoltooidCocaïnegebruiksstoornis | Virtual Reality Exposure-therapieFrankrijk
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationVoltooidSkilss Acquisitie voor Laparoscopische Virtual Reality TrainingDenemarken
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met roken | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure-therapieVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Voltooid
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)OnbekendVirtual Reality-therapieVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterWervingAngst om te vliegen | Virtual Reality Exposure-therapieChina