Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vibración de todo el cuerpo y realimentación virtual sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad de la vida diaria en niños con quemaduras

22 de junio de 2024 actualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University

El efecto de dos estimulaciones propioceptivas sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad de la vida diaria en niños con quemaduras

Las quemaduras son lesiones que pueden tener efectos tanto locales como sistémicos y son provocadas por factores biológicos, químicos, eléctricos y físicos. La movilidad es un problema importante para los pacientes quemados en términos de su calidad de vida, ya que la quemadura afecta su capacidad para participar en las actividades de la vida diaria. La inmovilidad del paciente tiene un gran impacto en su salud física. El objetivo del presente estudio fue comparar el efecto de la realidad virtual y la vibración de todo el cuerpo como dos métodos de estimulación propioceptiva sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad de la vida diaria en niños con quemaduras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual es un estudio experimental pre-post que se llevó a cabo desde enero de 2024 hasta junio de 2024. Se utilizó una técnica de muestreo estratificado y de conveniencia para seleccionar a los participantes del estudio teniendo en cuenta los criterios de inclusión. Se seleccionaron cuarenta niños con quemaduras térmicas en miembros inferiores del Ahlah Misr Burn Hospital para participar en este estudio. Fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión: a) Se incluyeron ambos sexos, b) Niños con quemaduras térmicas unilaterales en la parte anterior del muslo de espesor parcial profundo de la dermis (segundo grado), c) Sus edades oscilaron entre 6 y 12 años, d ) Pueden ponerse de pie. Se excluyó del estudio a un niño que tuviera uno o más de los siguientes criterios: a) 1.er, 3.er y 4.° grado de quemadura, b) Otro tipo de quemadura diferente a la térmica, c) Trastornos neurológicos o neuromusculares, d) Trastornos dermatológicos, e) Trastorno visual o auditivo, f) Niño con contracturas o miembros inferiores sobre deformidades fijas. Los sujetos que cumplieron con los criterios mencionados anteriormente fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de estudio de igual número, Estudio I y Estudio II, utilizando un sobre cerrado. El grupo de estudio I fue tratado mediante un programa de fisioterapia convencional dirigido a mejorar la condición funcional del paciente, además de la terapia de vibración de todo el cuerpo. El grupo de estudio II fue tratado mediante un programa de terapia Wii-fit en una forma de programa de tratamiento de realidad virtual además del mismo programa de fisioterapia convencional administrado a los pacientes del grupo de estudio I.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Married
      • Giza, Married, Egipto, 12668
        • Mostafa S Ali

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se incluyeron ambos sexos
  2. Niños con quemaduras térmicas unilaterales en la parte anterior del muslo y quemaduras profundas del espesor parcial de la dermis (segundo grado)
  3. Sus edades oscilaban entre 6 y 12 años, d) Pueden ponerse de pie.

Criterio de exclusión:

  1. Quemadura de 1º, 3º y 4º grado
  2. Otros tipos de quemaduras en lugar de térmicas
  3. Trastornos neurológicos o neuromusculares.
  4. Trastornos dermatológicos
  5. Trastorno visual o auditivo
  6. Niño con contracturas o miembros inferiores sobre deformidades fijas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: realidad virtual
El grupo de estudio I recibió un programa de vibración de todo el cuerpo además de un programa de fisioterapia convencional, y el grupo de estudio II recibió un programa de terapia Wii-fit (un programa de tratamiento de realidad virtual) además del mismo. Se implementó un programa de tratamiento de dos meses para ambos grupos. Todos los niños de ambos grupos tuvieron los mismos procesos de evaluación, que incluyeron el uso de la Escala de AutoMantenimiento Físico (PSMS) para las actividades de la vida diaria y un dinamómetro para medir la fuerza muscular del cuádriceps. La evaluación se realizó antes del inicio del tratamiento y se realizó nuevamente al mes (post I) y dos meses (post II).
Experimental: vibración de todo el cuerpo
El grupo de estudio I recibió un programa de vibración de todo el cuerpo además de un programa de fisioterapia convencional, y el grupo de estudio II recibió un programa de terapia Wii-fit (un programa de tratamiento de realidad virtual) además del mismo. Se implementó un programa de tratamiento de dos meses para ambos grupos. Todos los niños de ambos grupos tuvieron los mismos procesos de evaluación, que incluyeron el uso de la Escala de AutoMantenimiento Físico (PSMS) para las actividades de la vida diaria y un dinamómetro para medir la fuerza muscular del cuádriceps. La evaluación se realizó antes del inicio del tratamiento y se realizó nuevamente al mes (post I) y dos meses (post II).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: 2 meses
Medición de la potencia del cuádriceps mediante empujar/tirar mecánico de Baseline Economy.
2 meses
actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2 MESES
Medición de AVD mediante Escala de AutoMantenimiento Físico. la puntuación es 1 y cero, la mejor puntuación es 1
2 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/ 005015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

2 MESES

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Realidad virtual

3
Suscribir