- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473311
Koko kehon värähtely ja virtuaalinen reiltry nelipäissä Palovammoista kärsivien lasten päivittäisen elämän vahvuus ja aktiivisuus
lauantai 22. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mostafa S Ali, Cairo University
Kahden proprioseptiivisen stimulaation vaikutus nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen ja päivittäiseen elämään palovammoista kärsivillä lapsilla
Palovammat ovat vammoja, joilla voi olla sekä paikallisia että systeemisiä vaikutuksia ja jotka aiheutuvat biologisista, kemiallisista, sähköisistä ja fysikaalisista tekijöistä.
Liikkuvuus on palovammapotilaiden elämänlaadun kannalta merkittävä ongelma, sillä palovamma vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua jokapäiväiseen elämään.
Potilaan liikkumattomuudella on suuri vaikutus hänen fyysiseen terveyteensä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata virtuaalitodellisuuden ja koko kehon värähtelyn vaikutusta kahden proprioseptiivisen stimulaation menetelmänä nelipäisen lihasten voimakkuuteen ja päivittäiseen aktiivisuuteen palovammoista kärsivillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pre-post kokeellinen tutkimus, joka suoritettiin tammikuusta 2024 kesäkuuhun 2024.
Tutkimukseen osallistujien valinnassa käytettiin ositettua ja kätevää otantatekniikkaa mukaanottokriteerit huomioiden.
Neljäkymmentä lasta, joilla oli alaraajojen lämpöpoltto, valittiin Ahlah Misr Burn Hospitalista osallistumaan tähän tutkimukseen.
Heidät valittiin seuraavien mukaanottokriteerien mukaan: a) Molemmat sukupuolet otettiin mukaan, b) lapset, joilla oli yksipuolinen reiden etuosan lämpöpalovamma ja syvä dermiksen paksuus (toinen aste) palovamma, c) Heidän ikänsä vaihteli 6-12 vuoden välillä, d) ) He voivat ottaa seisoma-asennon.
Lapsi, jolla oli yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, suljettiin pois tutkimuksesta: a) 1., 3. ja 4. palovamma-aste, b) Muuntyyppiset palovammat kuin terminen, c) Neurologiset tai hermolihassairaudet, d) Ihosairaudet, e) Näkö- tai kuulohäiriö, f) Lapsella on supistuksia tai alaraajoja kiinteissä epämuodostumissa.
Koehenkilöt, jotka täyttivät edellä mainitut kriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen tutkimusryhmään, Tutkimus I ja tutkimus II käyttäen suljettua kirjekuorta.
Tutkimusryhmää I hoidettiin tavanomaisella fysioterapiaohjelmalla, joka oli suunnattu potilaan toiminnan kunnon parantamiseen koko kehon tärinähoidon lisäksi.
Tutkimusryhmää II hoidettiin Wii-fit-terapiaohjelmalla virtuaalitodellisuuden hoito-ohjelman muodossa saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi, joka annettiin tutkimusryhmän I potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypti, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet olivat mukana
- Lapset, joilla on yksipuolinen reiden etuosan lämpöpalovamma, jossa on syvä dermiksen paksuus (toinen aste)
- Heidän ikänsä vaihteli 6-12 vuoden välillä, d) He voivat omaksua seisoma-asennon
Poissulkemiskriteerit:
- 1., 3. ja 4. paloaste
- Muut palovammat kuin lämpö
- Neurologiset tai neuromuskulaariset häiriöt
- Dermatologiset sairaudet
- Näkö- tai kuulohäiriö
- Lapsi, jolla on supistuksia tai alaraajoja kiinteissä epämuodostumissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
|
Opintoryhmä I sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi kokovartalovärähtelyohjelman ja opiskeluryhmä II Wii-fit-terapiaohjelman (virtuaalitodellisuuden hoitoohjelma) sen lisäksi.
Molemmille ryhmille toteutettiin kahden kuukauden hoito-ohjelma.
Jokaisella lapsella molemmissa ryhmissä oli samat arviointiprosessit, joihin sisältyi Physical Self Maintenance Scale (PSMS) -asteikon käyttäminen päivittäiseen elämään ja dynamometrin nelipäisen lihasvoiman mittaamiseen.
Arviointi tehtiin ennen hoidon aloittamista ja tehtiin uudelleen yhden kuukauden (post I) ja kahden kuukauden kuluttua (post II).
|
|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyä
|
Opintoryhmä I sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi kokovartalovärähtelyohjelman ja opiskeluryhmä II Wii-fit-terapiaohjelman (virtuaalitodellisuuden hoitoohjelma) sen lisäksi.
Molemmille ryhmille toteutettiin kahden kuukauden hoito-ohjelma.
Jokaisella lapsella molemmissa ryhmissä oli samat arviointiprosessit, joihin sisältyi Physical Self Maintenance Scale (PSMS) -asteikon käyttäminen päivittäiseen elämään ja dynamometrin nelipäisen lihasvoiman mittaamiseen.
Arviointi tehtiin ennen hoidon aloittamista ja tehtiin uudelleen yhden kuukauden (post I) ja kahden kuukauden kuluttua (post II).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nelipäisen reisilihaksen voimaa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
nelipäisen lihasvoiman mittaus Baseline Economy Mechanical Push/Pull -työntö/vedolla
|
2 kuukautta
|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: 2 KUUKAUTTA
|
ADL-mittaus Physical Self Maintenance Scale -asteikolla. pistemäärä on 1 ja nolla parempi pistemäärä on 1
|
2 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/ 005015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
2 KUUKAUTTA
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .