- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473311
Helkropsvibrationer og virtuel reailtry på Quadriceps styrke og aktivitet i dagligdagen hos børn med forbrænding
22. juni 2024 opdateret af: Mostafa S Ali, Cairo University
Effekten af to proprioceptive stimuleringer på Quadriceps styrke og aktivitet i dagligdagen hos børn med forbrænding
Forbrændinger er skader, der kan have både lokale og systemiske virkninger og er forårsaget af biologiske, kemiske, elektriske og fysiske faktorer.
Mobilitet er et væsentligt problem for brandsårpatienter i forhold til deres livskvalitet, da forbrændingsskaden påvirker deres evne til at deltage i dagligdagens aktiviteter.
Patientens immobilitet har stor indflydelse på deres fysiske helbred.
Formålet med den nuværende undersøgelse var at sammenligne effekten af virtual reality og helkropsvibrationer som to metoder til proprioceptiv stimulering på quadriceps styrke og aktivitet i dagligdagen hos børn med forbrænding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse er præ-post-eksperimentel undersøgelse, som blev udført fra januar 2024 til juni 2024.
En stratificeret og bekvem prøvetagningsteknik blev brugt til at udvælge undersøgelsens deltagere under hensyntagen til inklusionskriterierne.
Fyrre børn med termisk forbrænding af underekstremiteterne blev udvalgt fra Ahlah Misr Burn Hospital til at deltage i denne undersøgelse.
De blev udvalgt i henhold til følgende inklusionskriterier: a) Begge køn blev inkluderet, b) Børn med ensidig termisk forbrænding af forlåret med dyb partiel tykkelse af dermis (anden grads) forbrændinger, c) Deres alder varierede fra 6 til 12 år, d ) De kan indtage stående stilling.
Et barn, der havde et eller flere af følgende kriterier, blev udelukket fra undersøgelsen: a) 1., 3. og 4. grad af forbrænding, b) Andre typer forbrænding frem for termiske, c) Neurologiske eller neuromuskulære lidelser, d) Dermatologiske lidelser, e) Syns- eller hørelidelse, f) Barn med kontrakturer eller underekstremiteter på faste deformiteter.
Forsøgspersoner, der opfyldte de tidligere nævnte kriterier, blev tilfældigt fordelt i to undersøgelsesgrupper med lige mange undersøgelse I og undersøgelse II ved hjælp af forseglet kuvert.
Undersøgelsesgruppe I blev behandlet af et konventionelt fysioterapiprogram rettet mod at forbedre tilstanden af patientens funktion ud over helkropsvibrationsterapi.
Undersøgelsesgruppe II blev behandlet af et Wii-fit terapiprogram i en form for virtual reality behandlingsprogram ud over det samme konventionelle fysioterapiprogram, som blev givet til patienter i undersøgelsesgruppe I.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypten, 12668
- Mostafa S Ali
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn var inkluderet
- Børn med ensidig termisk forbrænding af forlåret med dyb deltykkelse af dermis (anden grads) forbrændinger
- Deres alder varierede fra 6 til 12 år, d) De kan indtage stående stilling
Ekskluderingskriterier:
- 1., 3. og 4. grad af forbrænding
- Andre typer forbrænding frem for termisk
- Neurologiske eller neuromuskulære lidelser
- Dermatologiske lidelser
- Syns- eller høreforstyrrelser
- Barn med kontrakturer eller underekstremiteter på faste deformiteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual reality
|
studiegruppe I modtog et helkropsvibrationsprogram udover et konventionelt fysioterapiprogram, og studiegruppe II modtog et Wii-fit terapiprogram (et virtual reality-behandlingsprogram) foruden samme.
Et to-måneders behandlingsprogram blev implementeret for begge grupper.
Hvert barn i begge grupper havde de samme evalueringsprocesser, som omfattede brug af Physical Self Maintenance Scale (PSMS) til daglige aktiviteter og et dynamometer til at måle quadriceps muskelstyrke.
Evaluering blev foretaget før behandlingsstart og blev udført igen efter en måned (post I) og to måneder (post II).
|
Eksperimentel: helkropsvibration
|
studiegruppe I modtog et helkropsvibrationsprogram udover et konventionelt fysioterapiprogram, og studiegruppe II modtog et Wii-fit terapiprogram (et virtual reality-behandlingsprogram) foruden samme.
Et to-måneders behandlingsprogram blev implementeret for begge grupper.
Hvert barn i begge grupper havde de samme evalueringsprocesser, som omfattede brug af Physical Self Maintenance Scale (PSMS) til daglige aktiviteter og et dynamometer til at måle quadriceps muskelstyrke.
Evaluering blev foretaget før behandlingsstart og blev udført igen efter en måned (post I) og to måneder (post II).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
quadriceps styrke
Tidsramme: 2 måneder
|
måling af quadriceps effekt ved Baseline Economy Mechanical Push/Pull
|
2 måneder
|
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 2 MÅNEDER
|
måling af ADL ved fysisk selvvedligeholdelsesskala. scoren er 1 og nul, jo bedre score er 1
|
2 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/ 005015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
2 MÅNEDER
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
Kliniske forsøg med hel dårlig vibration og virtual reality
-
Akdeniz UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFrygt | Kun barn | Procedurel smerte | Procedurel angstKalkun
-
Akdeniz UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFrygt | Kun barn | Procedurel smerte | Procedurel angstKalkun