모성전환기의 모성성찰적 기능
2024년 7월 8일 업데이트: Yael Enav, University of Haifa
개인 및 환경 특성과 엄마와 아기 모두의 정신 건강 사이의 관계에서 보호 요소로서 모성 전환기 동안의 모성 성찰 기능
이 임상 시험의 목표는 엄마로 전환되는 동안 모성 반사 기능(MRF)에 대해 배우는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
MRF는 첫 임신과 산모(모성으로의 전환) 동안 정신 건강 문제에 대한 위험 요인과 산모, 유아 및 이들의 관계와 관련된 결과 사이의 연관성을 중재합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
임신 중 및 첫 아이 출산 후(임신 후기에 2회, 출생 후 1개월 및 3개월)에 설문지 및 임상 인터뷰에 답변하십시오.
개입 그룹은 MRF를 향상시키기 위해 온라인 단기 개입에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험을 통해 연구자들은 MRF가 산모와 아기 모두와 관련된 출산 후 결과에 대한 위험 요인 사이의 연관성을 완화하는 것보다 더 잘 이해할 수 있을 것입니다.
RCT 디자인을 사용하면 변화의 메커니즘을 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee Barel Refaeli, PhD student
- 전화번호: 972-504084447
- 이메일: LEEBAREL@GMAIL.COM
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3103301
- University of Haifa
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연락하다:
- Lee Barel Refaeli, PhD student
- 전화번호: 972-504084447
- 이메일: LEEBAREL@GMAIL.COM
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연락하다:
- Barel Refaeli
- 전화번호: 0504084447
- 이메일: LEEBAREL@GMAIL.COM
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부수사관:
- Lee Barel Refaeli, PhD student
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수석 연구원:
- Yael Enav, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 27~30주차의 임산부 등록
- 히브리어 읽기 및 이해 말하기
- 인터넷과 ZOOM 플랫폼에 연결되어 있습니다.
- 그룹 워크숍에 참여할 준비가 되었습니다.
제외 기준:
- 신체적, 정신적 건강상의 어려움으로 인해 온라인 워크숍에 참여할 수 없는 여성입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산모 반사 기능 중재 그룹
MRF에 초점을 맞춘 임신 중 및 출산 후 4세션 온라인 심리 교육 워크숍에 참여할 예정입니다.
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감정 조절, 특히 MRF에 관한 심리 교육 지식에 초점을 맞춘 4세션 그룹 온라인 개입. 그룹 규모 - 최대 15명.
2회의 세션은 임신 중에 진행되며 2회의 세션은 출생 후 1개월과 3개월에 진행됩니다.
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간섭 없음: Wiat 목록 제어 그룹
그룹은 개입 없이 동일한 측정 지점을 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 성찰 기능 설문지
기간: 임신 3분기(개입 전후), 출생 후 1개월 및 3개월에 2회.
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임신 P-PRFQ(Pajulo et al., 2015) 및 출생 후(Parental Reflective Functioning Questionnaire PRFQ, Luyten et al., 2017)에 대한 부모 반사 기능 설문지를 사용하여 측정됩니다.
리커트 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지입니다.
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임신 3분기(개입 전후), 출생 후 1개월 및 3개월에 2회.
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모성 성찰적 기능 인터뷰
기간: 임신 3분기에 1회, 출생 후 1개월.
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출산 전 임신 인터뷰(PI, Slade et al., 1987; Slade, 2003)와 출산 후 부모 발달 인터뷰(PDI-R2 약식, Slade et al., 2003)를 사용하여 측정됩니다.
반사 기능 코딩 척도 - -1(반사 기능 없음)부터 9(매우 높은 반사 기능)까지
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임신 3분기에 1회, 출생 후 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증.
기간: 임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS, Cox, Holden, & Sagovsky, 1987)을 사용하여 임신 및 출산 전, 임신 중 및 출산 후의 우울증 수준.
Likert 척도는 1(대부분)에서 4(거의 전혀)까지입니다.
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임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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불안
기간: 임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21 약식, Lovibond & Lovibond, 1995)를 사용하여 임신 및 출산 전, 임신 중 및 출산 후의 불안 수준.
Likert 척도는 0- 내 상황을 전혀 설명하지 못함부터 3- 내 상황을 매우 잘 설명함까지입니다.
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임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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충격적인 생활 사건에 대한 노출
기간: 등록시.
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정치적 생활 사건(PLE; Slone et al., 1997을 기반으로 하며 Yael Meir & Yael Enav가 자세히 설명하고 조정함, 2024, 출판되지 않음)을 사용하여 지역에서 진행 중인 전쟁과 정치적 폭력에 노출됩니다.
예/아니오 질문 및 예라고 대답한 경우 - Likert 척도는 1-전혀 그렇지 않음에서 5-매우 많습니다.
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등록시.
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사회적 지원
기간: 임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도를 사용한 임신 전과 임신 중 사회적 지원(MSPSS, Zimet et al., 1988).
Likert 척도는 1 - 매우 동의함부터 7 - 매우 동의하지 않음까지입니다.
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임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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관계 만족도
기간: 임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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부부 만족도 지수를 이용한 임신 전과 임신 중 관계 만족도(CSI-16, Funk & Rogge, 2007).
리커트 척도는 0-전혀 그렇지 않음, 5-매우 사실입니다.
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임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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고위험 임신
기간: 등록시.
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초기 인구통계 및 개인 정보 설문지에서 단일 질문을 사용하여 임신 중 의료 위험이 높습니다.
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등록시.
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인지 편향
기간: 임신 3분기, 출생 후 3개월.
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고노고(go-no-go), 영아 표정 해석, 주의 집중 할당을 활용한 임신 및 출산 전후의 인지 편향.
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임신 3분기, 출생 후 3개월.
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엄마와 아기의 유대감
기간: 임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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산후 유대감 설문지(PBQ, Brockington et al, 2006)를 사용하여 출생 후 산전 애착 목록(PAI: Muller & Mercer, 1993)을 사용하여 출생 전 엄마와 아기의 유대 관계.
PAI Likert 척도는 1-거의 없음, 4-거의 항상입니다.
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임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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어머니의 감정조절
기간: 임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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감정 조절 설문지(ERQ, Gross & John, 2003)를 사용하여 측정되었습니다.
리커트 척도는 1 - 매우 반대함부터 7 - 매우 동의함까지입니다.
PBQ 리커트 척도(1- 전혀 없음부터 6- 항상)
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임신 3개월, 출생 후 1개월과 3개월.
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유아 체중
기간: 생후 1개월과 3개월.
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영아의 체중에 관한 단일 질문을 이용한 체중 증가.
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생후 1개월과 3개월.
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산모의 자기효능감
기간: 생후 1개월과 3개월.
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산모 자기효능감 척도(Kestler-Peleg et al., 2015)를 사용하여 측정되었습니다.
Likert 척도는 1-전혀 그렇지 않다, 4-매우 그렇다이다.
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생후 1개월과 3개월.
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수면의 질
기간: 생후 1개월과 3개월.
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간단한 유아 수면 설문지를 사용한 수면의 질(BISQ; Sade, 2004).
리커트 척도는 1-전혀 그렇지 않음부터 4-보통입니다.
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생후 1개월과 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yael Enav, Phd, University of Haifa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인터뷰 참가자가 제공한 개인 정보(기록 및 녹취록)를 제외한 모든 IPD. 단, 인터뷰를 위해 암호화된 정보는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 기본 결과 게시 후 1년부터 액세스 기간에 제한 없이 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
- 자격*: 관련 자격을 갖춘 공인 학술 기관 또는 의료 기관에 소속된 연구원으로 액세스가 제한됩니다.
- *지원*: 지원서, 연구 제안서, CV를 연구책임자 또는 지정된 담당자에게 제출하세요.
- *검토 및 승인*: 데이터 접근 위원회가 신청서를 검토했습니다. 4~6주 이내에 결정.
- *사용 조건*: 데이터는 승인된 프로젝트에만 사용됩니다. 기밀성과 데이터 보안을 유지합니다. 승인 없이 제3자와 공유할 수 없습니다.
- *출판 및 보고*: 12개월 이내에 조사 결과 요약을 제출합니다. 출판물에 있는 독창적인 연구를 인정하고 연구 책임자에게 사본을 제공하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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