Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin heijastava toiminta äitiyteen siirtymisen aikana

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yael Enav, University of Haifa

Äidin heijastava toiminta äitiyteen siirtymisen aikana suojaavana tekijänä henkilökohtaisten ja ympäristöominaisuuksien sekä sekä äidin että lapsen mielenterveyden välisessä suhteessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia äidin heijastusfunktiosta (MRF) siirtymisen aikana äitiyteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Välittyykö MRF ensimmäisen raskauden ja äitiyden (siirtymä äitiyteen) mielenterveysongelmien riskitekijöiden ja äitiin, lapseen ja heidän suhteeseensa liittyvien tulosten välillä?

Osallistujat:

Vastaa kyselyihin ja kliinisiin haastatteluihin raskauden aikana ja ensimmäisen lapsen syntymän jälkeen (kahdesti kolmannella kolmanneksella, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen).

interventioryhmä osallistuu online-lyhyisiin interventioihin MRF:n parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kokeen avulla tutkijat pystyvät paremmin ymmärtämään MRF:n pikemminkin hillitsemään riskitekijöiden ja syntymän jälkeisten tulosten välistä yhteyttä sekä äitiin että vauvaan. RCT-suunnittelun avulla pystymme ymmärtämään muutosmekanismin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lee Barel Refaeli, PhD student
  • Puhelinnumero: 972-504084447
  • Sähköposti: LEEBAREL@GMAIL.COM

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3103301
        • University of Haifa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lee Barel Refaeli, PhD student
          • Puhelinnumero: 972-504084447
          • Sähköposti: LEEBAREL@GMAIL.COM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lee Barel Refaeli, PhD student
        • Päätutkija:
          • Yael Enav, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset 27-30 viikon raskaana ilmoittautumisjärjestyksessä
  • puhu lukea ja ymmärtää hepreaa
  • Siinä on yhteys Internetiin ja ZOOM-alustalle.
  • Valmiina osallistumaan ryhmätyöpajaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät voi osallistua verkkotyöpajaan fyysisten tai henkisten ongelmien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äidin heijastavan toiminnan interventioryhmä
Osallistuu 4 istunnon online-psykokasvatustyöpajaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, keskittyen MRF:ään.
Muut: Äidin heijastavien toimintojen työpaja
4 istunnon ryhmäverkkointerventio keskittyi psykokasvatustietämykseen tunnesääntelystä ja erityisesti MRF:stä. Ryhmäkoko - enintään 15 osallistujaa. 2 istuntoa on raskauden aikana ja 2 istuntoa 1 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Wiat-listan ohjausryhmä
ryhmä käy läpi samat mittauspisteet ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maternal Reflective Functioning -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Kahdesti kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ennen ja jälkeen toimenpiteen), 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Mitataan Parental Reflective Function -kyselylomakkeilla raskauden P-PRFQ (Pajulo et al., 2015) ja syntymän jälkeen (Parental Reflective Functioning Questionnaire PRFQ, Luyten et al., 2017). Likert-asteikko 1:stä (erittäin eri mieltä) 7:ään (erittäin samaa mieltä).
Kahdesti kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ennen ja jälkeen toimenpiteen), 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Maternal Reflective Functioning haastattelut
Aikaikkuna: Kerran raskauden kolmannella kolmanneksella, 1 kuukauden kuluttua syntymästä.
Mitataan käyttämällä raskaushaastattelua (PI, Slade et al., 1987; Slade, 2003) ennen synnytystä ja vanhempien kehityshaastattelua (PDI-R2 lyhyt muoto, Slade et al., 2003) synnytyksen jälkeen. Heijastavan funktion koodausasteikko -1 (ei heijastavaa toimintoa) - 9 (erittäin korkea heijastustoiminto)
Kerran raskauden kolmannella kolmanneksella, 1 kuukauden kuluttua syntymästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus.
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
masennuksen taso ennen raskautta ja synnytystä, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä Edinburghin postnatal depression asteikkoa (EPDS, Cox, Holden ja Sagovsky, 1987). Likert-asteikko 1:stä (useimmiten) 4:ään (lähes ei koskaan).
Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Ahdistus
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Ahdistustaso ennen raskautta ja synnytystä, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä Depression Anxiety Stress Scalea (DASS-21 lyhyt muoto, Lovibond & Lovibond, 1995). Likert-asteikko 0- ei kuvaa tilannettani ollenkaan, 3:een - Kuvaa tilannettani erittäin hyvin.
Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Altistuminen traumaattisille elämäntapahtumille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.
altistuminen meneillään olevalle sodalle ja poliittiselle väkivallalle alueella käyttämällä Political Life Events -ohjelmaa (PLE; Perustuu Slone et al., 1997, laatineet ja mukauttaneet Yael Meir & Yael Enav, 2024, ei julkaistu). Kyllä/Ei-kysymys ja jos vastasit kyllä- Likert-asteikko 1- Ei ollenkaan 5- Erittäin paljon.
Ilmoittautumisen yhteydessä.
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Sosiaalinen tuki ennen raskautta ja sen aikana käyttämällä moniulotteista koettua sosiaalista tukea (MSPSS, Zimet et al., 1988). Likert-asteikko 1 - Erittäin samaa mieltä, 7 - Erittäin eri mieltä.
Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Tyytyväisyys ihmissuhteisiin ennen raskautta ja sen aikana käyttäen parisuhdeindeksiä (CSI-16, Funk & Rogge, 2007). Likert-asteikko 0 - Ei ollenkaan totta, 5 - Erittäin totta.
Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Suuren riskin raskaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.
Lääketieteellinen korkea riski raskauden aikana käyttämällä yhtä kysymystä alkuperäisessä demografisessa ja henkilötietokyselyssä.
Ilmoittautumisen yhteydessä.
Kognitiivinen harha
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Kognitiivinen harha ennen raskautta ja synnytystä, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä no-go-no-goa, imeväisten ilmaisutulkintaa ja huomion keskittämistehtäviä.
Raskauden kolmas kolmannes, 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Äiti-vauva -side
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Äidin ja lapsen välinen sidos ennen syntymää käyttämällä Prenatal Attachment Inventory -tutkimusta (PAI: Muller & Mercer, 1993) syntymän jälkeen käyttämällä Postpartum Bonding Questionnaire -kyselyä (PBQ, Brockington et al, 2006). PAI Likert -asteikko 1 - Lähes ei koskaan, 4 - Melkein aina.
Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Äidin tunnesääntely
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Mitattu käyttämällä Emotional Regulation Questionnairea (ERQ, Gross & John, 2003). Likert-asteikko 1- Täysin eri mieltä 7- Täysin samaa mieltä. PBQ Likert -asteikko 1 - Ei koskaan - 6 - Aina
Raskauden kolmas kolmannes, 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Vauvan paino
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Painonnousu yhdellä lapsen painoa koskevalla kysymyksellä.
1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Mitattu äidin itsetehokkuusasteikolla (Kestler-Peleg et al., 2015). Likert-asteikko 1- ei ollenkaan, 4- erittäin paljon.
1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.
Unen laatu käyttämällä lyhyttä vauvojen unikyselyä (BISQ; Sade, 2004). Likert-asteikko 1 - Ei ollenkaan 4 - Yleensä.
1 ja 3 kuukautta syntymän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Tutkijat

  • Päätutkija: Yael Enav, Phd, University of Haifa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 086/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD, lukuun ottamatta haastatteluun osallistujien antamia henkilötietoja (tallenteet ja pöytäkirjat), kuitenkin koodatut tiedot näitä haastatteluja varten jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ilman käytön kestoa koskevia rajoituksia.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  1. Kelpoisuus*: Pääsy on rajoitettu tutkijoille, jotka ovat sidoksissa akkreditoituihin korkeakouluihin tai terveydenhuoltoorganisaatioihin, joilla on asiaankuuluvat valtakirjat.
  2. *Hakemus*: Lähetä hakulomake, tutkimusehdotus ja CV päätutkijalle tai nimetylle yhteyshenkilölle.
  3. *Tarkistus ja hyväksyminen*: Tietojen käyttökomitean tarkastamat hakemukset. Päätös 4-6 viikon sisällä.
  4. *Käyttöehdot*: Tietoja käytetään vain hyväksyttyä projektia varten. Säilytä luottamuksellisuus ja tietoturva. Ei kolmannen osapuolen jakamista ilman hyväksyntää.
  5. *Julkaiseminen ja raportointi*: Toimita yhteenveto havainnoista 12 kuukauden kuluessa. Tunnustele alkuperäinen tutkimus julkaisuissa ja toimita kopiot päätutkijalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa