초기 폐암 환자의 수술 후 실제 임상 결과 (EarlyLC-RW)
2025년 8월 25일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
수술 후 초기 단계 폐암 환자의 실제 임상 결과: 후향적 다기관 연구(EarlyLC-RW)
이번 관찰연구의 목표는 수술을 받은 초기 폐암 환자의 유효성과 장기 임상 결과를 리얼월드 데이터를 이용해 평가하는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 초기 폐암 환자의 최선의 수술 전략은 무엇입니까?
- 초기 폐암의 위험 요인은 무엇입니까? 참가자들은 수술을 받게 되며 연구는 실제 데이터를 분석하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구는 실제 데이터를 활용하여 초기 폐암 환자에 대한 수술 중재의 효과와 장기적인 임상 결과를 종합적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 조사의 핵심은 두 가지 주요 질문입니다.
- 초기 폐암 관리를 위한 최적의 수술 방법은 무엇입니까?
- 초기 폐암 발병과 관련된 주요 위험 요소는 무엇입니까? 참가자는 수술 절차를 거치게 되며 실제 데이터의 엄격한 분석을 통해 이러한 기본 질문에 대한 미묘한 통찰력을 제공하고 임상 의사 결정 및 환자 관리 전략의 발전을 촉진하기 위해 노력합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shugeng Gao, MD
- 전화번호: 8610-87788177
- 이메일: gaoshugeng@cicams.ac.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
- 모병
- Shugeng Gao
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연락하다:
- Shugeng Gao, MD
- 전화번호: 010-87788177
- 이메일: gaoshugeng@cicams.ac.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 받은 폐암 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이;
- 수술 전에 신보조 요법을 받지 않았습니다.
- 방사선 치료 병력이 없습니다.
- 동부 종양학 그룹(ECOG) 점수는 0-1입니다.
- 영상 데이터를 포함하여 완전한 임상 관련 정보를 보유하고 있습니다.
- 모든 환자는 관련 수술 전 검사를 받았습니다.
- 1기 폐암(국제폐암연구협회/국제암통제연맹 병기 제8판);
제외 기준:
- 이전에 화학요법, 방사선요법 및 기타 항종양 요법을 받은 적이 있는 경우
- 인적/객관적 사유로 인한 의료기록의 데이터 손실 및 오류.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엽하 절제술 그룹
이 그룹의 환자는 엽하 절제술을 받았습니다.
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엽하 절제술은 폐암에 대한 일련의 수술적 접근법입니다.
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폐엽절제술 그룹
이 그룹의 환자는 폐엽절제술을 받았습니다.
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폐엽절제술은 폐암의 수술적 접근법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무병생존기간(DFS)
기간: 수술 날짜부터 처음으로 기록된 진행 또는 사망 날짜(재발이 없는 모든 원인에 의한) 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의되며 최대 10년까지 평가됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 질병 재발 또는 사망 날짜(재발이 없는 경우 모든 원인에 의해)까지의 시간으로 정의됩니다.
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수술 날짜부터 처음으로 기록된 진행 또는 사망 날짜(재발이 없는 모든 원인에 의한) 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의되며 최대 10년까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 진단일부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지(먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 10년까지 평가됩니다.
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OS는 수술 시점부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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진단일부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지(먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 10년까지 평가됩니다.
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5년 전체 생존율(전체 생존율)
기간: 수술일부터 어떠한 원인으로 인한 사망일까지. 5년차로 평가됩니다.
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수술 시간부터 원인에 관계없이 사망할 때까지의 시간으로, 1차 분석 당시 OS의 Kaplan Meier 플롯에서 추정됩니다.
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수술일부터 어떠한 원인으로 인한 사망일까지. 5년차로 평가됩니다.
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재발 패턴
기간: 수술 후 10년 이내
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재발은 모든 부위에서 질병이 재발하는 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 10년 이내
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수술 전후 합병증 발생률
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 후 합병증
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수술 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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