Klinische resultaten uit de praktijk van patiënten met longkanker in een vroeg stadium na de operatie (EarlyLC-RW)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Klinische resultaten in de praktijk van patiënten met longkanker in een vroeg stadium na de operatie: een retrospectief onderzoek in meerdere centra (EarlyLC-RW)
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de werkzaamheid en de klinische resultaten op lange termijn van longkankerpatiënten in een vroeg stadium die een operatie hebben ondergaan, met behulp van gegevens uit de praktijk. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de beste chirurgische strategie voor patiënten met longkanker in een vroeg stadium?
- Wat zijn de risicofactoren voor longkanker in een vroeg stadium? Deelnemers zullen een operatie ondergaan en de studie zal de gegevens uit de echte wereld analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft tot doel de effectiviteit en klinische resultaten op lange termijn van chirurgische ingrepen bij longkankerpatiënten in een vroeg stadium uitgebreid te evalueren, waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit de praktijk.
Centraal in dit onderzoek staan twee belangrijke vragen:
- Wat is de optimale chirurgische aanpak voor de behandeling van longkanker in een vroeg stadium?
- Wat zijn de belangrijkste risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van longkanker in een vroeg stadium? Deelnemers zullen chirurgische ingrepen ondergaan, en door rigoureuze analyse van gegevens uit de echte wereld probeert dit onderzoek genuanceerde inzichten te verschaffen in deze fundamentele vragen, waardoor vooruitgang in de klinische besluitvorming en patiëntmanagementstrategieën wordt bevorderd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shugeng Gao, MD
- Telefoonnummer: 8610-87788177
- E-mail: gaoshugeng@cicams.ac.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Werving
- Shugeng Gao
-
Contact:
- Shugeng Gao, MD
- Telefoonnummer: 010-87788177
- E-mail: gaoshugeng@cicams.ac.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met longkanker die een operatie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 85 jaar oud;
- Heeft vóór de operatie geen neoadjuvante therapie gekregen;
- Geen geschiedenis van bestralingstherapie;
- De score van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0-1;
- Beschikken over volledige klinisch relevante informatie, inclusief beeldgegevens;
- Alle patiënten ondergingen relevante preoperatieve onderzoeken;
- Stadium I-longkanker (International Association for the Study of Lung Cancer/The Union for International Cancer Control organiseert achtste editie);
Uitsluitingscriteria:
- eerder chemotherapie, radiotherapie en andere antitumortherapie hebben ondergaan;
- Gegevensverlies en fouten in medische dossiers vanwege menselijke/objectieve redenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sublobaire resectiegroep
Patiënten in deze groep hebben sublobaire resectie ondergaan.
|
Sublobaire resectie is een reeks chirurgische benaderingen voor longkanker.
|
|
Lobectomie groep
Patiënten in deze groep hebben een lobectomie ondergaan.
|
Lobectomie is de chirurgische aanpak voor longkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of overlijden (door welke oorzaak dan ook en zonder recidief), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 10 jaar.
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van terugkeer van de ziekte of overlijden (door welke oorzaak dan ook, bij afwezigheid van herhaling).
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of overlijden (door welke oorzaak dan ook en zonder recidief), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 10 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geschat op maximaal 10 jaar.
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de operatietijd tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geschat op maximaal 10 jaar.
|
|
Totale overleving na 5 jaar (totale overleving).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Geschat op 5 jaar.
|
De tijd vanaf de operatietijd tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op basis van een Kaplan Meier-plot van OS op het moment van de primaire analyse.
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Geschat op 5 jaar.
|
|
Patronen van terugval
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na de operatie
|
Terugval werd gedefinieerd als terugkeer van de ziekte op welke plaats dan ook.
|
Binnen 10 jaar na de operatie
|
|
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de operatie
|
Complicaties na de operatie
|
Binnen 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23/516-4259
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .