Varhaisvaiheen keuhkosyöpäpotilaiden kliiniset tulokset leikkauksen jälkeen (EarlyLC-RW)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Varhaisvaiheen keuhkosyövän potilaiden todelliset kliiniset tulokset leikkauksen jälkeen: retrospektiivinen monikeskustutkimus (EarlyLC-RW)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen vaiheen keuhkosyöpäpotilaiden, jotka ovat saaneet leikkausta, tehoa ja pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia todellisen datan avulla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on paras leikkausstrategia varhaisvaiheen keuhkosyöpäpotilaille?
- Mitkä ovat alkuvaiheen keuhkosyövän riskitekijät? Osallistujat saavat leikkauksen ja tutkimuksessa analysoidaan tosielämän dataa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavasti varhaisvaiheen keuhkosyöpäpotilaiden kirurgisten toimenpiteiden tehokkuutta ja pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia käyttäen todellista dataa.
Tämän tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat kaksi keskeistä kysymystä:
- Mikä on optimaalinen kirurginen lähestymistapa varhaisvaiheen keuhkosyövän hoitoon?
- Mitkä ovat tärkeimmät riskitekijät, jotka liittyvät alkuvaiheen keuhkosyövän kehittymiseen? Osallistujille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, ja todellisen datan tarkan analyysin avulla tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vivahteikkaat näkemykset näistä peruskysymyksistä edistäen edistystä kliinisen päätöksenteon ja potilaan hallintastrategioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shugeng Gao, MD
- Puhelinnumero: 8610-87788177
- Sähköposti: gaoshugeng@cicams.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Shugeng Gao
-
Ottaa yhteyttä:
- Shugeng Gao, MD
- Puhelinnumero: 010-87788177
- Sähköposti: gaoshugeng@cicams.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen saaneet keuhkosyöpäpotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat;
- ei saanut neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta;
- Ei sädehoitohistoriaa;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet ovat 0-1;
- sinulla on täydelliset kliinisesti merkitykselliset tiedot, mukaan lukien kuvantamistiedot;
- Kaikille potilaille tehtiin asianmukaiset preoperatiiviset tutkimukset;
- I vaiheen keuhkosyöpä (International Association for the Study of Lung Cancer/The Union for International Cancer Control staging kahdeksas painos);
Poissulkemiskriteerit:
- olet aiemmin saanut kemoterapiaa, sädehoitoa ja muuta kasvainten vastaista hoitoa;
- Tietojen katoaminen ja virheet lääketieteellisissä tiedoissa inhimillisistä/objektiivisista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sublobar-resektioryhmä
Tämän ryhmän potilaat ovat saaneet Sublobar-resektion.
|
Sublobar-resektio on sarja keuhkosyövän kirurgisia lähestymistapoja.
|
|
Lobektomia ryhmä
Tämän ryhmän potilaille on tehty lobektomia.
|
Lobektomia on keuhkosyövän kirurginen menetelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Määritelty ajalle leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan (mikä tahansa syystä, jos uusiutumista ei tapahdu), sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
Määritelty ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärästä taudin uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään (mikä tahansa syystä, jos uusiutumista ei ole).
|
Määritelty ajalle leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan (mikä tahansa syystä, jos uusiutumista ei tapahdu), sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajalle leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste (kokonaiseloonjäämisaste).
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Arvioitu 5-vuotiaana.
|
Aika leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna Kaplan Meierin käyttöjärjestelmän kaaviosta primäärianalyysin aikaan.
|
Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Arvioitu 5-vuotiaana.
|
|
Relapsen mallit
Aikaikkuna: 10 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Relapsi määriteltiin taudin uusiutumiseksi missä tahansa paikassa.
|
10 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Komplikaatiot leikkauksen jälkeen
|
6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/516-4259
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .