Praxisnahe klinische Ergebnisse von Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium nach der Operation (EarlyLC-RW)
25. August 2025 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Praxisnahe klinische Ergebnisse von Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium nach der Operation: Eine retrospektive multizentrische Studie (EarlyLC-RW)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit und die langfristigen klinischen Ergebnisse von Lungenkrebspatienten im Frühstadium, die operiert wurden, anhand realer Daten zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Was ist die beste chirurgische Strategie für Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium?
- Was sind die Risikofaktoren für Lungenkrebs im Frühstadium? Die Teilnehmer werden operiert und im Rahmen der Studie werden die realen Daten analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und die langfristigen klinischen Ergebnisse chirurgischer Eingriffe bei Lungenkrebspatienten im Frühstadium umfassend zu bewerten und dabei reale Daten zu nutzen.
Im Mittelpunkt dieser Untersuchung stehen zwei Schlüsselfragen:
- Was ist der optimale chirurgische Ansatz zur Behandlung von Lungenkrebs im Frühstadium?
- Was sind die Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung von Lungenkrebs im Frühstadium? Die Teilnehmer werden sich chirurgischen Eingriffen unterziehen. Durch eine gründliche Analyse realer Daten versucht diese Studie, differenzierte Einblicke in diese grundlegenden Fragen zu liefern und so Fortschritte bei der klinischen Entscheidungsfindung und den Patientenmanagementstrategien zu fördern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shugeng Gao, MD
- Telefonnummer: 8610-87788177
- E-Mail: gaoshugeng@cicams.ac.cn
Studienorte
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Rekrutierung
- Shugeng Gao
-
Kontakt:
- Shugeng Gao, MD
- Telefonnummer: 010-87788177
- E-Mail: gaoshugeng@cicams.ac.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lungenkrebs, die operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 85;
- Hat vor der Operation keine neoadjuvante Therapie erhalten;
- Keine Vorgeschichte einer Strahlentherapie;
- Der Wert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0-1;
- Sie verfügen über vollständige klinisch relevante Informationen, einschließlich Bildgebungsdaten.
- Alle Patienten wurden relevanten präoperativen Untersuchungen unterzogen;
- Lungenkrebs im Stadium I (International Association for the Study of Lung Cancer/The Union for International Cancer Control veranstaltet achte Ausgabe);
Ausschlusskriterien:
- Sie haben zuvor eine Chemotherapie, Strahlentherapie und andere Antitumortherapien erhalten;
- Datenverlust und Fehler in Krankenakten aus menschlichen/objektiven Gründen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sublobäre Resektionsgruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten eine Sublobärresektion.
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Die sublobäre Resektion ist eine Reihe chirurgischer Eingriffe bei Lungenkrebs.
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Lobektomie-Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhielten eine Lobektomie.
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Lobektomie ist der chirurgische Eingriff bei Lungenkrebs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Definiert als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder Todes (aus irgendeinem Grund, sofern kein erneutes Auftreten vorliegt), je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 10 Jahre.
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Definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Wiederauftretens der Krankheit oder des Todes (aus irgendeinem Grund, wenn kein Wiederauftreten vorliegt).
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Definiert als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder Todes (aus irgendeinem Grund, sofern kein erneutes Auftreten vorliegt), je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 10 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 10 Jahre geschätzt.
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OS ist definiert als die Zeit vom Zeitpunkt der Operation bis zum Tod jeglicher Ursache.
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Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 10 Jahre geschätzt.
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5-Jahres-Gesamtüberlebensrate (Gesamtüberleben).
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund. Bewertet mit 5 Jahren.
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Die Zeit vom Zeitpunkt der Operation bis zum Tod jeglicher Ursache, geschätzt anhand eines Kaplan-Meier-Diagramms des Gesamtüberlebens zum Zeitpunkt der Primäranalyse.
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Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund. Bewertet mit 5 Jahren.
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Muster des Rückfalls
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach der Operation
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Ein Rückfall wurde als Wiederauftreten der Krankheit an einer beliebigen Stelle definiert.
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Innerhalb von 10 Jahren nach der Operation
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Perioperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Operation
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Komplikationen nach der Operation
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Innerhalb von 6 Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23/516-4259
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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