Resultados clínicos reais de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial após a cirurgia (EarlyLC-RW)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Resultados clínicos no mundo real de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial após a cirurgia: um estudo multicêntrico retrospectivo (EarlyLC-RW)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia e os resultados clínicos de longo prazo de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial que receberam cirurgia usando dados do mundo real. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a melhor estratégia cirúrgica para pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial?
- Quais são os fatores de risco para câncer de pulmão em estágio inicial? Os participantes receberão cirurgia e o estudo analisará os dados do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional visa avaliar de forma abrangente a eficácia e os resultados clínicos a longo prazo de intervenções cirúrgicas em pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial, utilizando dados do mundo real.
No centro desta investigação estão duas questões principais:
- Qual é a abordagem cirúrgica ideal para o tratamento do câncer de pulmão em estágio inicial?
- Quais são os principais fatores de risco associados ao desenvolvimento do câncer de pulmão em estágio inicial? Os participantes serão submetidos a procedimentos cirúrgicos e, por meio de análise rigorosa de dados do mundo real, este estudo se esforça para fornecer insights diferenciados sobre essas questões fundamentais, promovendo avanços na tomada de decisões clínicas e nas estratégias de gerenciamento de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shugeng Gao, MD
- Número de telefone: 8610-87788177
- E-mail: gaoshugeng@cicams.ac.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Recrutamento
- Shugeng Gao
-
Contato:
- Shugeng Gao, MD
- Número de telefone: 010-87788177
- E-mail: gaoshugeng@cicams.ac.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão que foram submetidos a cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 85 anos;
- Não recebeu terapia neoadjuvante antes da cirurgia;
- Sem história de radioterapia;
- A pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é 0-1;
- Ter informações clinicamente relevantes completas, incluindo dados de imagem;
- Todos os pacientes foram submetidos a exames pré-operatórios relevantes;
- Câncer de pulmão em estágio I (Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão/União para o Controle Internacional do Câncer, oitava edição);
Critério de exclusão:
- Ter recebido anteriormente quimioterapia, radioterapia e outras terapias antitumorais;
- Perda de dados e erros em prontuários médicos por motivos humanos/objetivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de ressecção sublobar
Os pacientes deste grupo receberam ressecção sublobar.
|
A ressecção sublobar é uma série de abordagens cirúrgicas para o câncer de pulmão.
|
|
Grupo de lobectomia
Os pacientes deste grupo receberam lobectomia.
|
Lobectomia é a abordagem cirúrgica para o câncer de pulmão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de doença (SLD)
Prazo: Definido como o tempo desde a data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou morte (por qualquer causa na ausência de recorrência), o que ocorrer primeiro, avaliado em até 10 anos.
|
Definido como o tempo desde a data da randomização até a data da recorrência da doença ou morte (por qualquer causa na ausência de recorrência).
|
Definido como o tempo desde a data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou morte (por qualquer causa na ausência de recorrência), o que ocorrer primeiro, avaliado em até 10 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Da data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 10 anos.
|
OS é definido como o tempo desde o momento da cirurgia até a morte por qualquer causa.
|
Da data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 10 anos.
|
|
Taxa de sobrevida geral em 5 anos (sobrevivência geral)
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data do óbito por qualquer causa. Avaliado em 5 anos.
|
O tempo desde a cirurgia até a morte por qualquer causa, estimado a partir de um gráfico de Kaplan Meier da OS no momento da análise primária.
|
Desde a data da cirurgia até a data do óbito por qualquer causa. Avaliado em 5 anos.
|
|
Padrões de recaída
Prazo: Dentro de 10 anos após a cirurgia
|
A recidiva foi definida como recorrência da doença em qualquer local.
|
Dentro de 10 anos após a cirurgia
|
|
Taxa de complicações perioperatórias
Prazo: Dentro de 6 meses após a cirurgia
|
Complicações após a cirurgia
|
Dentro de 6 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/516-4259
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .