- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06484998
어린이의 색상 선호도와 치아불안의 관계
어린이의 치아불안 수준과 컴포머 복원 색상 선호도의 관계 평가
본 연구의 목적은 어린이의 색상 선호도와 치과 불안 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다. 답변의 목표는 다음과 같습니다.
- 어린이의 컴포머 복원 색상 선호도와 치아 불안 사이에 관계가 있습니까?
- 어린이 컴포머 복원 색상 선호도는 연령과 성별에 따라 달라지나요?
- 어린이의 컴포머 복원 색상 선호도가 좋아하는 색상과 동일합니까?
연구 개요
상세 설명
배경: 어린이에게 흔히 발생하는 치과에 대한 두려움과 불안은 많은 국가에서 중요한 공중보건 문제로 인식되고 있으며, 이러한 상황은 치과 치료의 연기와 방치로 이어진다. 본 연구의 목적은 유구치 수복치료가 필요한 소아 환자의 수복치료에 자주 사용되는 유색 컴포머 색상 선호도와 치과 불안 수준 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
방법: 본 연구에서는 유구치 수복치료가 필요한 5세에서 10세 사이의 환자 275명을 대상으로 불안 수준과 컴포머 수복 색상 선호도 사이의 관계를 평가했습니다. 어린이의 치과 불안 수준은 Modified Child Dental Anxiety Scale, 얼굴 버전(MCDAS-f)을 사용하여 결정되었습니다. 불안 수준이 확인된 어린이에게 충전재의 색상을 선택하도록 요청했습니다. 색상 선택은 유색 컴포머 스케일에 흰색을 추가하여 9가지 색상(핑크, 블루, 골드, 실버, 오렌지, 옐로우, 그린, 퍼플, 화이트)으로 구성된 스케일을 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이는 5~10세 사이여야 합니다.
- 유치 어금니의 회복 치료가 필요한 분
- 전신 질환이나 증후군이 없음
제외 기준:
- 아이는 5세 미만, 10세 이상
- 유치 어금니의 수복치료가 필요하지 않고 치아가 없는 분
- 전신 질환이나 증후군이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 불안
MCDASf 척도는 얼굴로 표현된 각 질문의 점수를 1점 "편안함", 2점 "약간 걱정됨", 3점 "걱정됨", 4점 "매우 걱정됨", 5점 "매우 걱정됨"으로 합산하여 점수를 얻었습니다. 8개의 질문.
총점이 19점 미만인 사람이 이 그룹에 포함되었습니다.
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증후군이나 전신 장애가 없고 정신 지체가 없으며 유구치의 회복 치료가 필요한 환자가 연구에 포함되었습니다.
유치의 수복치료가 필요한 환자 275명을 대상으로 수복치료를 위해 방문한 세션에서 검사 형태를 분석하였다.
아동의 불안을 확인하기 위해 Modified Child Dental Anxiety Scale-faces 버전을 회복 치료 전에 아동에게 투여했습니다.
어린이들에게 컴포머 복원 색상 선택을 위해 9가지 색상(분홍색, 파란색, 금색, 은색, 주황색, 노란색, 녹색, 보라색, 흰색)으로 구성된 척도 중에서 선택하도록 요청했습니다.
콤포머 복원 색상 선택 후 환자에게 가장 좋아하는 색상이 무엇인지 질문하여 이전 질문이 어린이의 복원 색상 선택에 영향을 미치지 않도록 했습니다.
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실험적: 적당한 불안
MCDASf 척도는 얼굴로 표현된 각 질문의 점수를 1점 "편안함", 2점 "약간 걱정됨", 3점 "걱정됨", 4점 "매우 걱정됨", 5점 "매우 걱정됨"으로 합산하여 점수를 얻었습니다. 8개의 질문.
총 점수가 19~31점 사이인 사람이 이 그룹에 포함되었습니다.
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증후군이나 전신 장애가 없고 정신 지체가 없으며 유구치의 회복 치료가 필요한 환자가 연구에 포함되었습니다.
유치의 수복치료가 필요한 환자 275명을 대상으로 수복치료를 위해 방문한 세션에서 검사 형태를 분석하였다.
아동의 불안을 확인하기 위해 Modified Child Dental Anxiety Scale-faces 버전을 회복 치료 전에 아동에게 투여했습니다.
어린이들에게 컴포머 복원 색상 선택을 위해 9가지 색상(분홍색, 파란색, 금색, 은색, 주황색, 노란색, 녹색, 보라색, 흰색)으로 구성된 척도 중에서 선택하도록 요청했습니다.
콤포머 복원 색상 선택 후 환자에게 가장 좋아하는 색상이 무엇인지 질문하여 이전 질문이 어린이의 복원 색상 선택에 영향을 미치지 않도록 했습니다.
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실험적: 높은 불안
MCDASf 척도는 얼굴로 표현된 각 질문의 점수를 1점 "편안함", 2점 "약간 걱정됨", 3점 "걱정됨", 4점 "매우 걱정됨", 5점 "매우 걱정됨"으로 합산하여 점수를 얻었습니다. 8개의 질문.
총점이 32~40점인 사람이 이 그룹에 포함되었습니다.
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증후군이나 전신 장애가 없고 정신 지체가 없으며 유구치의 회복 치료가 필요한 환자가 연구에 포함되었습니다.
유치의 수복치료가 필요한 환자 275명을 대상으로 수복치료를 위해 방문한 세션에서 검사 형태를 분석하였다.
아동의 불안을 확인하기 위해 Modified Child Dental Anxiety Scale-faces 버전을 회복 치료 전에 아동에게 투여했습니다.
어린이들에게 컴포머 복원 색상 선택을 위해 9가지 색상(분홍색, 파란색, 금색, 은색, 주황색, 노란색, 녹색, 보라색, 흰색)으로 구성된 척도 중에서 선택하도록 요청했습니다.
콤포머 복원 색상 선택 후 환자에게 가장 좋아하는 색상이 무엇인지 질문하여 이전 질문이 어린이의 복원 색상 선택에 영향을 미치지 않도록 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 치과 진료 30분 전부터
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아동의 불안을 확인하기 위해 회복 치료 전 아동에게 Modified Child Dental Anxiety Scale-faces version(MCDAS f)을 투여했습니다.
MCDASf에 따르면, 얼굴이 표현한 각 질문의 점수를 '느슨함' 1점, '약간 불안함' 2점, '불안함' 3점, 매우 불안함 4점, 매우 불안함 5점으로 합산하여 점수를 얻었다. 8개의 질문.
총점이 19점 미만이면 낮은 불안, 19~31점은 중간 불안, 32~40점은 높은 불안으로 분류됐다.
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치과 진료 30분 전부터
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색상 선호도
기간: 치과 진료 30분 전부터
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유색 컴포머 컬러 스케일(Voco Twinky)에 흰색 컴포머(Dyract XP)를 추가하여 9가지 색상(핑크, 블루, 골드, 실버, 오렌지, 노란색, 녹색, 보라색, 흰색)으로 구성된 새로운 스케일 중에서 선택하도록 어린이들에게 요청했습니다. 별) 컴포머 복원 색상 선택용입니다.
환자의 색상 선택 시 안내가 발생하지 않도록 환자가 모든 색상을 동시에 볼 수 있도록 했습니다.
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치과 진료 30분 전부터
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좋아하는 색
기간: 치과 진료 30분 전부터
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아동의 복원 색상 선택에 이전 질문이 영향을 미치지 않도록 하기 위해 컴포머 복원 색상 선택 후 환자에게 가장 좋아하는 색상이 무엇인지 질문하고 얻은 데이터를 기록하였다.
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치과 진료 30분 전부터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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