- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484998
Lasten värimieltymysten ja hampaiden ahdistuneisuuden välinen suhde
Lasten hampaiden ahdistuneisuustason ja heidän kompomeerikorjauksensa värimieltymysten välisen suhteen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lasten värimieltymysten ja hammasahdistuksen välistä suhdetta. Sen tarkoituksena on vastata:
- Onko lasten kompomeerirestauroinnin värimieltymysten ja hampaiden ahdistuksen välillä yhteyttä?
- Vaihtelevatko lasten kompomeerien restaurointien värimieltymykset iän ja sukupuolen mukaan?
- Ovatko lasten kompomeerirestauroinnin värimieltymykset samat kuin heidän suosikkivärinsä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Hammashoitopelko ja ahdistus, joita lapsilla usein kohdataan, tunnustetaan monissa maissa tärkeäksi kansanterveysongelmaksi, ja tämä tilanne johtaa hammashoitojen lykkäämiseen ja laiminlyöntiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida värillisten kompomeerien värimieltymysten ja hampaiden ahdistuneisuustasojen välistä suhdetta, jota käytetään usein primaaristen poskihampaiden korjaavaa hoitoa tarvitsevien lapsipotilaiden korjaavissa hoidoissa.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa ahdistuneisuustasojen ja kompomeerien restauroinnin värimieltymysten välistä suhdetta arvioitiin 275 potilaalla, jotka olivat iältään 5–10 vuotta ja jotka tarvitsivat korjaavaa hoitoa primaarisiin poskihampaisiin. Lasten hampaiden ahdistuneisuustasot määritettiin käyttämällä Modified Child Dental Anxiety Scalea, kasvoversiota (MCDAS-f). Lapsia, joilla oli tunnistettu ahdistustaso, pyydettiin valitsemaan värit täytteisiinsä. Värien valinnassa käytettiin 9 väristä koostuvaa asteikkoa (vaaleanpunainen, sininen, kulta, hopea, oranssi, keltainen, vihreä, violetti, valkoinen) lisäämällä värilliseen kompomeeriasteikkoon valkoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen tulee olla 5-10-vuotias
- jotka tarvitsivat lehtihammasensa korjaavaa hoitoa
- ei systeemistä sairautta tai oireyhtymää
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi on alle 5-vuotias ja yli 10-vuotias
- jotka eivät tarvinneet maitohampaiden korjaavaa hoitoa ja joilla ei ole niitä hampaita
- jolla on jokin systeeminen sairaus tai oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alhainen ahdistus
Pistemäärä saatiin MCDASf-asteikolta summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jotka oli ilmaistu kasvoilla 1 "rento", 2 "hieman huolestunut", 3 "huolestunut", 4 "erittäin huolestunut" ja 5 "erittäin huolissaan". 8 kysymystä.
Tähän ryhmään kuuluivat ne, joiden kokonaispistemäärä oli alle 19 pistettä.
|
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla ei ollut oireyhtymiä tai systeemisiä häiriöitä, joilla ei ollut kehitysvammaisuutta ja jotka tarvitsivat primaaristen poskihammasten korjaavaa hoitoa.
275 primaarihampaiden korjaavaa hoitoa vaatineen potilaan tutkimuslomakkeet analysoitiin korjaavaan hoitoon tullessaan.
Lapsen ahdistuneisuuden määrittämiseksi lapsille annettiin Modified Child Dental Anxiety Scale-faces -versio ennen korjaavaa hoitoa.
Lapsia pyydettiin valitsemaan yhdeksän värin asteikosta (vaaleanpunainen, sininen, kulta, hopea, oranssi, keltainen, vihreä, violetti, valkoinen) kompomeerien restauroinnin värivalintoja varten.
Potilailta kysyttiin, mikä oli heidän lempivärinsä kompomeerirestauroinnin värivalinnan jälkeen, jotta edellinen kysymys ei vaikuttaisi lapsen täytteen värivalintaan.
|
|
Kokeellinen: kohtalainen ahdistus
Pistemäärä saatiin MCDASf-asteikolta summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jotka oli ilmaistu kasvoilla 1 "rento", 2 "hieman huolestunut", 3 "huolestunut", 4 "erittäin huolestunut" ja 5 "erittäin huolissaan". 8 kysymystä.
Tähän ryhmään kuuluivat ne, joiden kokonaispistemäärä oli 19-31 pistettä.
|
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla ei ollut oireyhtymiä tai systeemisiä häiriöitä, joilla ei ollut kehitysvammaisuutta ja jotka tarvitsivat primaaristen poskihammasten korjaavaa hoitoa.
275 primaarihampaiden korjaavaa hoitoa vaatineen potilaan tutkimuslomakkeet analysoitiin korjaavaan hoitoon tullessaan.
Lapsen ahdistuneisuuden määrittämiseksi lapsille annettiin Modified Child Dental Anxiety Scale-faces -versio ennen korjaavaa hoitoa.
Lapsia pyydettiin valitsemaan yhdeksän värin asteikosta (vaaleanpunainen, sininen, kulta, hopea, oranssi, keltainen, vihreä, violetti, valkoinen) kompomeerien restauroinnin värivalintoja varten.
Potilailta kysyttiin, mikä oli heidän lempivärinsä kompomeerirestauroinnin värivalinnan jälkeen, jotta edellinen kysymys ei vaikuttaisi lapsen täytteen värivalintaan.
|
|
Kokeellinen: korkea ahdistus
Pistemäärä saatiin MCDASf-asteikolta summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jotka oli ilmaistu kasvoilla 1 "rento", 2 "hieman huolestunut", 3 "huolestunut", 4 "erittäin huolestunut" ja 5 "erittäin huolissaan". 8 kysymystä.
Tähän ryhmään kuuluivat ne, joiden kokonaispistemäärä oli 32-40 pistettä.
|
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla ei ollut oireyhtymiä tai systeemisiä häiriöitä, joilla ei ollut kehitysvammaisuutta ja jotka tarvitsivat primaaristen poskihammasten korjaavaa hoitoa.
275 primaarihampaiden korjaavaa hoitoa vaatineen potilaan tutkimuslomakkeet analysoitiin korjaavaan hoitoon tullessaan.
Lapsen ahdistuneisuuden määrittämiseksi lapsille annettiin Modified Child Dental Anxiety Scale-faces -versio ennen korjaavaa hoitoa.
Lapsia pyydettiin valitsemaan yhdeksän värin asteikosta (vaaleanpunainen, sininen, kulta, hopea, oranssi, keltainen, vihreä, violetti, valkoinen) kompomeerien restauroinnin värivalintoja varten.
Potilailta kysyttiin, mikä oli heidän lempivärinsä kompomeerirestauroinnin värivalinnan jälkeen, jotta edellinen kysymys ei vaikuttaisi lapsen täytteen värivalintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: ennen hammashoitoa 30 minuuttiin
|
Lapsen ahdistuneisuuden määrittämiseksi lapsille annettiin ennen korjaavaa hoitoa Modified Child Dental Anxiety Scale-faces -versio (MCDAS f).
MCDASf:n mukaan pisteet saatiin laskemalla yhteen kunkin kysymyksen pisteet, jotka oli ilmaistu kasvoilla, jotka vaihtelivat välillä 1 "rento", 2 "hieman ahdistunut", 3 "levoton", 4 "erittäin ahdistunut" ja 5 "erittäin ahdistunut". 8 kysymystä.
Alle 19 pisteen kokonaispistemäärä luokiteltiin matalaksi ahdistukseksi, 19-31 pistettä keskivaikeaksi ahdistukseksi ja 32-40 pistettä korkeaksi ahdistukseksi.
|
ennen hammashoitoa 30 minuuttiin
|
|
väri mieltymys
Aikaikkuna: ennen hammashoitoa 30 minuuttiin
|
Lapsia pyydettiin valitsemaan uudesta asteikosta, joka koostuu 9 väristä (vaaleanpunainen, sininen, kulta, hopea, oranssi, keltainen, vihreä, violetti, valkoinen) lisäämällä valkoista kompomeeria (Dyract XP) värilliseen kompomeeriväriasteikkoon (Voco Twinky). Tähti) kompomeerien restauroinnin värivalinnoille.
Potilaiden värivalinnan aikana varmistettiin, että potilaat näkivät kaikki värit yhtä aikaa, jottei aiheuta ohjausta.
|
ennen hammashoitoa 30 minuuttiin
|
|
lempiväri
Aikaikkuna: ennen hammashoitoa 30 minuuttiin
|
Potilailta kysyttiin, mikä oli heidän lempivärinsä kompomeerirestaution värivalinnan jälkeen, jotta edellinen kysymys ei vaikuttaisi lapsen täytteen värivalintaan ja saadut tiedot kirjattiin.
|
ennen hammashoitoa 30 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bulent Ecevit University (Muu tunniste: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .