Relación entre las preferencias de color de los niños y su ansiedad dental
2 de julio de 2024 actualizado por: Melek Belevcikli, Bulent Ecevit University
Evaluación de la relación entre los niveles de ansiedad dental de los niños y sus preferencias de color de restauración de compómeros
El objetivo de este estudio fue examinar la relación entre las preferencias de color de los niños y su ansiedad dental. Sus objetivos de respuesta son:
- ¿Existe una relación entre las preferencias de color de las restauraciones de compómero de los niños y la ansiedad dental?
- ¿Las preferencias de color de la restauración de compómero de los niños varían según la edad y el sexo?
- ¿Las preferencias de color de la restauración de compómeros de los niños son las mismas que sus colores favoritos?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El miedo y la ansiedad dental, que se encuentran con frecuencia en los niños, se reconocen como un importante problema de salud pública en muchos países y esta situación conduce al aplazamiento y abandono de los tratamientos dentales. El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre las preferencias de color de los compómeros coloreados y los niveles de ansiedad dental, que se utilizan con frecuencia en los tratamientos restaurativos de pacientes pediátricos que necesitan un tratamiento restaurador de los molares primarios.
Métodos: En este estudio se evaluó la relación entre los niveles de ansiedad y las preferencias de color de restauración de compómero en 275 pacientes con edades entre 5 y 10 años que requirieron tratamiento restaurador en molares primarios. Los niveles de ansiedad dental de los niños se determinaron mediante la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada, versión facial (MCDAS-f). A los niños con niveles de ansiedad identificados se les pidió que eligieran colores para sus empastes. Se utilizó una escala que consta de 9 colores (rosa, azul, dorado, plateado, naranja, amarillo, verde, morado, blanco) para la selección del color añadiendo blanco a la escala del compómero coloreado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el niño debe tener entre 5 y 10 años
- que necesitaban tratamiento restaurador de sus molares temporales
- sin enfermedad o síndrome sistémico
Criterio de exclusión:
- el niño tiene menos de 5 años y más de 10 años
- que no necesita tratamiento restaurador de molares temporales y no tiene esos dientes
- tener alguna enfermedad o síndrome sistémico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ansiedad baja
Se obtuvo una puntuación de la escala MCDASf sumando las puntuaciones de cada pregunta expresada con rostros que van desde 1 "relajado", 2 "ligeramente preocupado", 3 "preocupado", 4 "muy preocupado" y 5 "extremadamente preocupado" según la 8 preguntas.
En este grupo se incluyeron aquellos con una puntuación total inferior a 19 puntos.
|
Se incluyeron en el estudio pacientes sin síndromes ni trastornos sistémicos, sin retraso mental, que necesitaran tratamiento restaurador de los molares primarios.
Se analizaron los formularios de examen de 275 pacientes que requirieron tratamiento restaurador de dientes temporales en la sesión a la que acudieron para recibir tratamiento restaurador.
Para determinar la ansiedad del niño, se administró a los niños la versión de caras de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada antes del tratamiento restaurativo.
Se pidió a los niños que eligieran entre una escala que constaba de 9 colores (rosa, azul, dorado, plateado, naranja, amarillo, verde, morado y blanco) para las selecciones de colores de restauración del compómero.
Se preguntó a los pacientes cuál era su color favorito después de la selección del color de la restauración del compómero para que la pregunta anterior no tuviera ningún efecto en la selección del color de la restauración del niño.
|
|
Experimental: ansiedad moderada
Se obtuvo una puntuación de la escala MCDASf sumando las puntuaciones de cada pregunta expresada con rostros que van desde 1 "relajado", 2 "ligeramente preocupado", 3 "preocupado", 4 "muy preocupado" y 5 "extremadamente preocupado" según la 8 preguntas.
En este grupo se incluyeron aquellos con una puntuación total entre 19 y 31 puntos.
|
Se incluyeron en el estudio pacientes sin síndromes ni trastornos sistémicos, sin retraso mental, que necesitaran tratamiento restaurador de los molares primarios.
Se analizaron los formularios de examen de 275 pacientes que requirieron tratamiento restaurador de dientes temporales en la sesión a la que acudieron para recibir tratamiento restaurador.
Para determinar la ansiedad del niño, se administró a los niños la versión de caras de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada antes del tratamiento restaurativo.
Se pidió a los niños que eligieran entre una escala que constaba de 9 colores (rosa, azul, dorado, plateado, naranja, amarillo, verde, morado y blanco) para las selecciones de colores de restauración del compómero.
Se preguntó a los pacientes cuál era su color favorito después de la selección del color de la restauración del compómero para que la pregunta anterior no tuviera ningún efecto en la selección del color de la restauración del niño.
|
|
Experimental: alta ansiedad
Se obtuvo una puntuación de la escala MCDASf sumando las puntuaciones de cada pregunta expresada con rostros que van desde 1 "relajado", 2 "ligeramente preocupado", 3 "preocupado", 4 "muy preocupado" y 5 "extremadamente preocupado" según la 8 preguntas.
En este grupo se incluyeron aquellos con una puntuación total entre 32 y 40 puntos.
|
Se incluyeron en el estudio pacientes sin síndromes ni trastornos sistémicos, sin retraso mental, que necesitaran tratamiento restaurador de los molares primarios.
Se analizaron los formularios de examen de 275 pacientes que requirieron tratamiento restaurador de dientes temporales en la sesión a la que acudieron para recibir tratamiento restaurador.
Para determinar la ansiedad del niño, se administró a los niños la versión de caras de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada antes del tratamiento restaurativo.
Se pidió a los niños que eligieran entre una escala que constaba de 9 colores (rosa, azul, dorado, plateado, naranja, amarillo, verde, morado y blanco) para las selecciones de colores de restauración del compómero.
Se preguntó a los pacientes cuál era su color favorito después de la selección del color de la restauración del compómero para que la pregunta anterior no tuviera ningún efecto en la selección del color de la restauración del niño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: antes del tratamiento dental a 30 minutos
|
Para determinar la ansiedad del niño, se administró a los niños la versión de caras de la Escala de ansiedad dental infantil modificada (MCDAS f) antes del tratamiento restaurativo.
Según el MCDASf, se obtuvo una puntuación sumando las puntuaciones de cada pregunta expresada con rostros que van desde 1 "relajado", 2 "ligeramente ansioso", 3 "ansioso", 4 "muy ansioso" y 5 "extremadamente ansioso" según 8 preguntas.
Una puntuación total de menos de 19 puntos se clasificó como ansiedad baja, de 19 a 31 puntos como ansiedad moderada y de 32 a 40 puntos como ansiedad alta.
|
antes del tratamiento dental a 30 minutos
|
|
preferencia de color
Periodo de tiempo: antes del tratamiento dental a 30 minutos
|
Se pidió a los niños que eligieran entre una nueva escala que constaba de 9 colores (rosa, azul, dorado, plateado, naranja, amarillo, verde, morado, blanco) añadiendo compómero blanco (Dyract XP) a la escala de colores del compómero coloreado (Voco Twinky). Star) para las selecciones de color de restauración del compómero.
Durante la selección de color de los pacientes, se aseguró que los pacientes vieran todos los colores al mismo tiempo para no causar ninguna orientación.
|
antes del tratamiento dental a 30 minutos
|
|
color favorito
Periodo de tiempo: antes del tratamiento dental a 30 minutos
|
Se preguntó a los pacientes cuál era su color favorito después de la selección del color de la restauración del compómero para que la pregunta anterior no tuviera ningún efecto en la selección del color de la restauración del niño y se registraron los datos obtenidos.
|
antes del tratamiento dental a 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bulent Ecevit University (Otro identificador: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .