Związek między preferencjami kolorystycznymi dzieci a ich lękiem przed zębami
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Melek Belevcikli, Bulent Ecevit University
Ocena związku między poziomem lęku przed zębami u dzieci a preferencjami kolorystycznymi w zakresie odbudowy kompomera
Celem tego badania było zbadanie związku między preferencjami kolorystycznymi dzieci a ich lękiem przed dentystą. Ma na celu udzielenie odpowiedzi:
- Czy istnieje związek pomiędzy preferencjami dotyczącymi koloru kompomerów do renowacji u dzieci a lękiem dentystycznym?
- Czy preferencje kolorystyczne kompomerów do renowacji dla dzieci różnią się w zależności od wieku i płci?
- Czy preferencje kolorystyczne kompomerów dla dzieci są takie same jak ich ulubione kolory?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Często spotykany u dzieci strach i niepokój stomatologiczny uznawany jest w wielu krajach za ważny problem zdrowia publicznego, a sytuacja ta prowadzi do odkładania i zaniedbywania zabiegów stomatologicznych. Celem tego badania jest ocena związku pomiędzy preferencjami dotyczącymi koloru kolorowych kompomerów a poziomem lęku przed stomatologiem, który jest często stosowany w leczeniu odtwórczym pacjentów pediatrycznych wymagających leczenia odtwórczego mlecznych zębów trzonowych.
Metody: W badaniu tym oceniano związek pomiędzy poziomem lęku a preferencjami dotyczącymi koloru odbudowy kompomerów u 275 pacjentów w wieku od 5 do 10 lat, którzy wymagali leczenia odtwórczego w mlecznych zębach trzonowych. Poziom lęku stomatologicznego u dzieci określono za pomocą Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego Dzieci, wersja twarzowa (MCDAS-f). Dzieci ze zidentyfikowanym poziomem lęku poproszono o wybranie kolorów wypełnień. Do wyboru koloru wykorzystano skalę składającą się z 9 kolorów (różowy, niebieski, złoty, srebrny, pomarańczowy, żółty, zielony, fioletowy, biały) poprzez dodanie bieli do skali kolorowego kompomera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
275
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko musi mieć od 5 do 10 lat
- którzy potrzebowali leczenia odtwórczego zębów trzonowych mlecznych
- brak choroby lub zespołu ogólnoustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- dziecko ma mniej niż 5 lat i więcej niż 10 lat
- którzy nie potrzebowali leczenia odtwórczego zębów trzonowych mlecznych i nie mają tych zębów
- u pacjenta występuje jakakolwiek choroba lub zespół ogólnoustrojowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niski poziom niepokoju
Wynik uzyskano na skali MCDASf poprzez zsumowanie wyników każdego pytania wyrażonych minami od 1 „zrelaksowany”, 2 „lekko zmartwiony”, 3 „zmartwiony”, 4 „bardzo zmartwiony” i 5 „bardzo zmartwiony” według 8 pytań.
Do tej grupy zaliczono osoby, które uzyskały łączny wynik poniżej 19 punktów.
|
Do badania włączono pacjentów bez żadnych zespołów i zaburzeń ogólnoustrojowych, bez upośledzenia umysłowego, wymagających leczenia odtwórczego zębów trzonowych mlecznych.
Karty badań 275 pacjentów wymagających leczenia odtwórczego zębów mlecznych analizowano podczas sesji, podczas której zgłaszali się na leczenie odtwórcze.
Aby określić poziom lęku dziecka, przed leczeniem odtwórczym podano dzieciom wersję Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego u Dzieci.
Dzieci poproszono o wybranie ze skali składającej się z 9 kolorów (różowy, niebieski, złoty, srebrny, pomarańczowy, żółty, zielony, fioletowy, biały) w celu wybrania koloru renowacji kompomera.
Pacjentów zapytano, jaki jest ich ulubiony kolor po wyborze koloru uzupełnienia kompomerowego, tak aby poprzednie pytanie nie miało żadnego wpływu na wybór koloru uzupełnienia przez dziecko.
|
|
Eksperymentalny: umiarkowany niepokój
Wynik uzyskano na skali MCDASf poprzez zsumowanie wyników każdego pytania wyrażonych minami od 1 „zrelaksowany”, 2 „lekko zmartwiony”, 3 „zmartwiony”, 4 „bardzo zmartwiony” i 5 „bardzo zmartwiony” według 8 pytań.
Do tej grupy zaliczono osoby, które uzyskały łączny wynik w przedziale 19-31 punktów.
|
Do badania włączono pacjentów bez żadnych zespołów i zaburzeń ogólnoustrojowych, bez upośledzenia umysłowego, wymagających leczenia odtwórczego zębów trzonowych mlecznych.
Karty badań 275 pacjentów wymagających leczenia odtwórczego zębów mlecznych analizowano podczas sesji, podczas której zgłaszali się na leczenie odtwórcze.
Aby określić poziom lęku dziecka, przed leczeniem odtwórczym podano dzieciom wersję Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego u Dzieci.
Dzieci poproszono o wybranie ze skali składającej się z 9 kolorów (różowy, niebieski, złoty, srebrny, pomarańczowy, żółty, zielony, fioletowy, biały) w celu wybrania koloru renowacji kompomera.
Pacjentów zapytano, jaki jest ich ulubiony kolor po wyborze koloru uzupełnienia kompomerowego, tak aby poprzednie pytanie nie miało żadnego wpływu na wybór koloru uzupełnienia przez dziecko.
|
|
Eksperymentalny: silny niepokój
Wynik uzyskano na skali MCDASf poprzez zsumowanie wyników każdego pytania wyrażonych minami od 1 „zrelaksowany”, 2 „lekko zmartwiony”, 3 „zmartwiony”, 4 „bardzo zmartwiony” i 5 „bardzo zmartwiony” według 8 pytań.
Do tej grupy zaliczono osoby, które uzyskały łączny wynik w przedziale 32-40 punktów.
|
Do badania włączono pacjentów bez żadnych zespołów i zaburzeń ogólnoustrojowych, bez upośledzenia umysłowego, wymagających leczenia odtwórczego zębów trzonowych mlecznych.
Karty badań 275 pacjentów wymagających leczenia odtwórczego zębów mlecznych analizowano podczas sesji, podczas której zgłaszali się na leczenie odtwórcze.
Aby określić poziom lęku dziecka, przed leczeniem odtwórczym podano dzieciom wersję Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego u Dzieci.
Dzieci poproszono o wybranie ze skali składającej się z 9 kolorów (różowy, niebieski, złoty, srebrny, pomarańczowy, żółty, zielony, fioletowy, biały) w celu wybrania koloru renowacji kompomera.
Pacjentów zapytano, jaki jest ich ulubiony kolor po wyborze koloru uzupełnienia kompomerowego, tak aby poprzednie pytanie nie miało żadnego wpływu na wybór koloru uzupełnienia przez dziecko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom niepokoju
Ramy czasowe: przed zabiegiem stomatologicznym do 30 minut
|
Aby określić poziom lęku dziecka, przed leczeniem zachowawczym podano dzieciom wersję zmodyfikowanej skali lęku stomatologicznego dziecka (MCDAS f).
Według MCDASf wynik uzyskano poprzez zsumowanie wyników każdego pytania wyrażonego za pomocą twarzy od 1 „zrelaksowany”, 2 „lekko zaniepokojony”, 3 „niespokojny”, 4 „bardzo niespokojny” i 5 „bardzo niespokojny” według 8 pytań.
Całkowity wynik mniejszy niż 19 punktów został sklasyfikowany jako niski poziom lęku, 19-31 punktów jako umiarkowany lęk i 32-40 punktów jako wysoki poziom lęku.
|
przed zabiegiem stomatologicznym do 30 minut
|
|
preferencje kolorystyczne
Ramy czasowe: przed zabiegiem stomatologicznym do 30 minut
|
Dzieci poproszono o wybranie nowej skali składającej się z 9 kolorów (różowy, niebieski, złoty, srebrny, pomarańczowy, żółty, zielony, fioletowy, biały) poprzez dodanie białego kompomera (Dyract XP) do skali kolorów kolorowego kompomera (Voco Twinky Gwiazdka) w celu wyboru kolorów renowacji kompomerów.
Podczas doboru kolorów pacjentów dbano o to, aby pacjenci widzieli wszystkie kolory w tym samym czasie, aby nie powodować żadnych wskazówek.
|
przed zabiegiem stomatologicznym do 30 minut
|
|
ulubiony kolor
Ramy czasowe: przed zabiegiem stomatologicznym do 30 minut
|
Pacjentów pytano, jaki jest ich ulubiony kolor po wyborze koloru uzupełnienia kompomerowego, tak aby poprzednie pytanie nie miało żadnego wpływu na wybór koloru uzupełnienia dziecka, a uzyskane dane rejestrowano.
|
przed zabiegiem stomatologicznym do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bulent Ecevit University (Inny identyfikator: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .