Vztah mezi barevnými preferencemi dětí a jejich zubní úzkostí
2. července 2024 aktualizováno: Melek Belevcikli, Bulent Ecevit University
Hodnocení vztahu mezi úrovněmi dentální úzkosti dětí a jejich preferencí barvy navrácení kompomeru
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi barevnými preferencemi dětí a jejich zubní úzkostí. Jeho cílem je odpovědět:
- Existuje vztah mezi preferencemi barev dětských kompomerových náhrad a úzkostí zubů?
- Liší se preference barev dětských kompomerů podle věku a pohlaví?
- Jsou preference barev dětských kompomerů stejné jako jejich oblíbené barvy?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Strach a úzkost ze zubů, se kterými se děti často setkávají, jsou v mnoha zemích považovány za závažný problém veřejného zdraví a tato situace vede k odkládání a zanedbávání zubních ošetření. Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi barevnými preferencemi barevného kompomeru a úrovní dentální úzkosti, které se často používají při záchovné léčbě dětských pacientů, kteří potřebují záchovnou léčbu primárních molárů.
Metodika: V této studii byl hodnocen vztah mezi mírou úzkosti a preferencemi barvy náhrady kompomeru u 275 pacientů ve věku 5 až 10 let, kteří vyžadovali výplňovou léčbu primárních molárů. Úrovně dětské dentální úzkosti byly stanoveny pomocí Modified Child Dental Anxiety Scale, face version (MCDAS-f). Děti s identifikovanou úrovní úzkosti byly požádány, aby si vybraly barvy pro své výplně. Pro výběr barev byla použita škála skládající se z 9 barev (růžová, modrá, zlatá, stříbrná, oranžová, žlutá, zelená, fialová, bílá) přidáním bílé k barevné škále kompomeru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
275
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě musí být ve věku 5-10 let
- kteří potřebovali regenerační ošetření svých opadavých molárů
- žádné systémové onemocnění nebo syndrom
Kritéria vyloučení:
- dítěti je do 5 let a nad 10 let
- kteří nepotřebovali výplňové ošetření mléčných molárů a nemají tyto zuby
- mající jakékoli systémové onemocnění nebo syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízká úzkost
Skóre bylo získáno ze škály MCDASf sečtením skóre každé otázky vyjádřené tvářemi v rozmezí od 1 „uvolněný“, 2 „mírně znepokojený“, 3 „znepokojený“, 4 „velmi znepokojený“ a 5 „extrémně znepokojený“ podle 8 otázek.
Do této skupiny byli zařazeni ti s celkovým skóre nižším než 19 bodů.
|
Do studie byli zařazeni pacienti bez jakýchkoliv syndromů nebo systémových poruch, bez mentální retardace, kteří potřebovali restorativní léčbu primárních molárů.
Formy vyšetření 275 pacientů vyžadujících záchovné ošetření primárních zubů byly analyzovány na sezení, ke kterému se dostavili k záchovné léčbě.
K určení úzkosti dítěte byla dětem před restorativní léčbou podána verze Modified Child Dental Anxiety Scale-faces.
Děti byly požádány, aby si vybraly ze škály skládající se z 9 barev (růžová, modrá, zlatá, stříbrná, oranžová, žlutá, zelená, fialová, bílá) pro výběr barev restaurování kompomeru.
Pacienti byli dotázáni, jaká je jejich oblíbená barva po výběru barvy výplně kompomeru, aby předchozí otázka neměla žádný vliv na výběr barvy výplně dítěte.
|
|
Experimentální: střední úzkost
Skóre bylo získáno ze škály MCDASf sečtením skóre každé otázky vyjádřené tvářemi v rozmezí od 1 „uvolněný“, 2 „mírně znepokojený“, 3 „znepokojený“, 4 „velmi znepokojený“ a 5 „extrémně znepokojený“ podle 8 otázek.
Do této skupiny byli zařazeni ti s celkovým skóre mezi 19-31 body.
|
Do studie byli zařazeni pacienti bez jakýchkoliv syndromů nebo systémových poruch, bez mentální retardace, kteří potřebovali restorativní léčbu primárních molárů.
Formy vyšetření 275 pacientů vyžadujících záchovné ošetření primárních zubů byly analyzovány na sezení, ke kterému se dostavili k záchovné léčbě.
K určení úzkosti dítěte byla dětem před restorativní léčbou podána verze Modified Child Dental Anxiety Scale-faces.
Děti byly požádány, aby si vybraly ze škály skládající se z 9 barev (růžová, modrá, zlatá, stříbrná, oranžová, žlutá, zelená, fialová, bílá) pro výběr barev restaurování kompomeru.
Pacienti byli dotázáni, jaká je jejich oblíbená barva po výběru barvy výplně kompomeru, aby předchozí otázka neměla žádný vliv na výběr barvy výplně dítěte.
|
|
Experimentální: vysoká úzkost
Skóre bylo získáno ze škály MCDASf sečtením skóre každé otázky vyjádřené tvářemi v rozmezí od 1 „uvolněný“, 2 „mírně znepokojený“, 3 „znepokojený“, 4 „velmi znepokojený“ a 5 „extrémně znepokojený“ podle 8 otázek.
Do této skupiny byli zařazeni ti s celkovým skóre mezi 32-40 body.
|
Do studie byli zařazeni pacienti bez jakýchkoliv syndromů nebo systémových poruch, bez mentální retardace, kteří potřebovali restorativní léčbu primárních molárů.
Formy vyšetření 275 pacientů vyžadujících záchovné ošetření primárních zubů byly analyzovány na sezení, ke kterému se dostavili k záchovné léčbě.
K určení úzkosti dítěte byla dětem před restorativní léčbou podána verze Modified Child Dental Anxiety Scale-faces.
Děti byly požádány, aby si vybraly ze škály skládající se z 9 barev (růžová, modrá, zlatá, stříbrná, oranžová, žlutá, zelená, fialová, bílá) pro výběr barev restaurování kompomeru.
Pacienti byli dotázáni, jaká je jejich oblíbená barva po výběru barvy výplně kompomeru, aby předchozí otázka neměla žádný vliv na výběr barvy výplně dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: před zubním ošetřením do 30 minut
|
K určení úzkosti dítěte byla dětem před restorativní léčbou podána verze modifikované dětské dentální škály úzkosti (MCDAS f).
Podle MCDASf bylo skóre získáno sečtením skóre každé otázky vyjádřené tvářemi v rozmezí od 1 „uvolněný“, 2 „mírně úzkostný“, 3 „úzkostný“, 4 „velmi úzkostný“ a 5 „extrémně úzkostný“ podle 8 otázek.
Celkové skóre méně než 19 bodů bylo kategorizováno jako nízká úzkost, 19-31 bodů jako střední úzkost a 32-40 bodů jako vysoká úzkost.
|
před zubním ošetřením do 30 minut
|
|
preference barev
Časové okno: před zubním ošetřením do 30 minut
|
Děti měly vybrat z nové škály skládající se z 9 barev (růžová, modrá, zlatá, stříbrná, oranžová, žlutá, zelená, fialová, bílá) přidáním bílého kompoméru (Dyract XP) k barevné škále barevného kompoméru (Voco Twinky Hvězda) pro výběr barev obnovy kompomeru.
Při výběru barev pacientů bylo zajištěno, že pacienti viděli všechny barvy současně, aby nedošlo k žádnému navádění.
|
před zubním ošetřením do 30 minut
|
|
oblíbená barva
Časové okno: před zubním ošetřením do 30 minut
|
Pacienti byli dotázáni, jaká je jejich oblíbená barva po výběru barvy výplně kompomeru, aby předchozí otázka neměla žádný vliv na výběr barvy výplně dítěte a získaná data byla zaznamenána.
|
před zubním ošetřením do 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bulent Ecevit University (Jiný identifikátor: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .