- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484998
Relação entre as preferências de cores das crianças e sua ansiedade dentária
Avaliação da relação entre os níveis de ansiedade dentária de crianças e suas preferências de cor de restauração de compômero
O objetivo deste estudo foi examinar a relação entre as preferências de cores das crianças e sua ansiedade odontológica. Pretende responder são:
- Existe uma relação entre as preferências de cores da restauração de compômeros das crianças e a ansiedade dentária?
- As preferências de cores da restauração de compômero infantil variam de acordo com a idade e o sexo?
- As preferências de cores da restauração do compômero infantil são iguais às suas cores favoritas?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O medo e a ansiedade dentária, frequentemente encontrados em crianças, são reconhecidos como um importante problema de saúde pública em muitos países e esta situação leva ao adiamento e negligência dos tratamentos dentários. O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre as preferências de cores dos compômeros coloridos e os níveis de ansiedade dentária, que são frequentemente utilizados nos tratamentos restauradores de pacientes pediátricos que necessitam de tratamento restaurador de dentes molares decíduos.
Métodos: Neste estudo, a relação entre os níveis de ansiedade e as preferências de cores da restauração do compômero foi avaliada em 275 pacientes com idade entre 5 e 10 anos que necessitaram de tratamento restaurador em dentes molares decíduos. Os níveis de ansiedade odontológica das crianças foram determinados por meio da Escala Modificada de Ansiedade Odontológica Infantil, versão facial (MCDAS-f). As crianças com níveis de ansiedade identificados foram solicitadas a escolher cores para seus recheios. Uma escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) foi utilizada para seleção de cores adicionando branco à escala de compômero colorido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- a criança deve ter entre 5 e 10 anos
- que precisavam de tratamento restaurador de seus molares decíduos
- sem doença ou síndrome sistêmica
Critério de exclusão:
- a criança tem menos de 5 anos e mais de 10 anos
- que não necessitaram de tratamento restaurador de molares decíduos e não possuem esses dentes
- ter qualquer doença ou síndrome sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: baixa ansiedade
A pontuação da escala MCDASf foi obtida pela soma dos escores de cada questão expressa com faces variando entre 1 “relaxado”, 2 “um pouco preocupado”, 3 “preocupado”, 4 “muito preocupado” e 5 “extremamente preocupado” de acordo com o 8 perguntas.
Foram incluídos neste grupo aqueles com pontuação total inferior a 19 pontos.
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Foram incluídos no estudo pacientes sem quaisquer síndromes ou distúrbios sistêmicos, sem retardo mental, que necessitassem de tratamento restaurador de molares decíduos.
As fichas de exame de 275 pacientes que necessitaram de tratamento restaurador de dentes decíduos foram analisadas na sessão em que compareceram para tratamento restaurador.
Para determinar a ansiedade da criança, a versão Modified Child Dental Anxiety Scale-faces foi administrada às crianças antes do tratamento restaurador.
As crianças foram solicitadas a escolher entre uma escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) para as seleções de cores da restauração do compômero.
Os pacientes foram questionados sobre qual era sua cor favorita após a seleção da cor da restauração do compômero, para que a pergunta anterior não tivesse qualquer efeito na seleção da cor da restauração da criança.
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Experimental: ansiedade moderada
A pontuação da escala MCDASf foi obtida pela soma dos escores de cada questão expressa com faces variando entre 1 “relaxado”, 2 “um pouco preocupado”, 3 “preocupado”, 4 “muito preocupado” e 5 “extremamente preocupado” de acordo com o 8 perguntas.
Foram incluídos neste grupo aqueles com pontuação total entre 19-31 pontos.
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Foram incluídos no estudo pacientes sem quaisquer síndromes ou distúrbios sistêmicos, sem retardo mental, que necessitassem de tratamento restaurador de molares decíduos.
As fichas de exame de 275 pacientes que necessitaram de tratamento restaurador de dentes decíduos foram analisadas na sessão em que compareceram para tratamento restaurador.
Para determinar a ansiedade da criança, a versão Modified Child Dental Anxiety Scale-faces foi administrada às crianças antes do tratamento restaurador.
As crianças foram solicitadas a escolher entre uma escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) para as seleções de cores da restauração do compômero.
Os pacientes foram questionados sobre qual era sua cor favorita após a seleção da cor da restauração do compômero, para que a pergunta anterior não tivesse qualquer efeito na seleção da cor da restauração da criança.
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Experimental: Alta ansiedade
A pontuação da escala MCDASf foi obtida pela soma dos escores de cada questão expressa com faces variando entre 1 “relaxado”, 2 “um pouco preocupado”, 3 “preocupado”, 4 “muito preocupado” e 5 “extremamente preocupado” de acordo com o 8 perguntas.
Foram incluídos neste grupo aqueles com pontuação total entre 32-40 pontos.
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Foram incluídos no estudo pacientes sem quaisquer síndromes ou distúrbios sistêmicos, sem retardo mental, que necessitassem de tratamento restaurador de molares decíduos.
As fichas de exame de 275 pacientes que necessitaram de tratamento restaurador de dentes decíduos foram analisadas na sessão em que compareceram para tratamento restaurador.
Para determinar a ansiedade da criança, a versão Modified Child Dental Anxiety Scale-faces foi administrada às crianças antes do tratamento restaurador.
As crianças foram solicitadas a escolher entre uma escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) para as seleções de cores da restauração do compômero.
Os pacientes foram questionados sobre qual era sua cor favorita após a seleção da cor da restauração do compômero, para que a pergunta anterior não tivesse qualquer efeito na seleção da cor da restauração da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de ansiedade
Prazo: antes do tratamento odontológico até 30 minutos
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Para determinar a ansiedade da criança, a versão Modified Child Dental Anxiety Scale-faces (MCDAS f) foi administrada às crianças antes do tratamento restaurador.
De acordo com o MCDASf, uma pontuação foi obtida pela soma dos escores de cada questão expressa com faces variando entre 1 “relaxado”, 2 “um pouco ansioso”, 3 “ansioso”, 4 “muito ansioso” e 5 “extremamente ansioso” de acordo com 8 perguntas.
Uma pontuação total inferior a 19 pontos foi categorizada como ansiedade baixa, 19 a 31 pontos como ansiedade moderada e 32 a 40 pontos como ansiedade alta.
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antes do tratamento odontológico até 30 minutos
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preferência de cor
Prazo: antes do tratamento odontológico até 30 minutos
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As crianças foram solicitadas a escolher entre uma nova escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) adicionando compômero branco (Dyract XP) à escala de cores do compômero colorido (Voco Twinky Star) para as seleções de cores da restauração do compômero.
Durante a seleção das cores dos pacientes, foi garantido que os pacientes vissem todas as cores ao mesmo tempo para não causar nenhuma orientação.
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antes do tratamento odontológico até 30 minutos
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cor favorita
Prazo: antes do tratamento odontológico até 30 minutos
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Os pacientes foram questionados sobre qual era sua cor preferida após a seleção da cor da restauração do compômero, para que a pergunta anterior não tivesse efeito na seleção da cor da restauração da criança e os dados obtidos foram registrados.
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antes do tratamento odontológico até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bulent Ecevit University (Outro identificador: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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