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Relação entre as preferências de cores das crianças e sua ansiedade dentária

2 de julho de 2024 atualizado por: Melek Belevcikli, Bulent Ecevit University

Avaliação da relação entre os níveis de ansiedade dentária de crianças e suas preferências de cor de restauração de compômero

O objetivo deste estudo foi examinar a relação entre as preferências de cores das crianças e sua ansiedade odontológica. Pretende responder são:

  1. Existe uma relação entre as preferências de cores da restauração de compômeros das crianças e a ansiedade dentária?
  2. As preferências de cores da restauração de compômero infantil variam de acordo com a idade e o sexo?
  3. As preferências de cores da restauração do compômero infantil são iguais às suas cores favoritas?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O medo e a ansiedade dentária, frequentemente encontrados em crianças, são reconhecidos como um importante problema de saúde pública em muitos países e esta situação leva ao adiamento e negligência dos tratamentos dentários. O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre as preferências de cores dos compômeros coloridos e os níveis de ansiedade dentária, que são frequentemente utilizados nos tratamentos restauradores de pacientes pediátricos que necessitam de tratamento restaurador de dentes molares decíduos.

Métodos: Neste estudo, a relação entre os níveis de ansiedade e as preferências de cores da restauração do compômero foi avaliada em 275 pacientes com idade entre 5 e 10 anos que necessitaram de tratamento restaurador em dentes molares decíduos. Os níveis de ansiedade odontológica das crianças foram determinados por meio da Escala Modificada de Ansiedade Odontológica Infantil, versão facial (MCDAS-f). As crianças com níveis de ansiedade identificados foram solicitadas a escolher cores para seus recheios. Uma escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) foi utilizada para seleção de cores adicionando branco à escala de compômero colorido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Bülent Ecevit Univercity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • a criança deve ter entre 5 e 10 anos
  • que precisavam de tratamento restaurador de seus molares decíduos
  • sem doença ou síndrome sistêmica

Critério de exclusão:

  • a criança tem menos de 5 anos e mais de 10 anos
  • que não necessitaram de tratamento restaurador de molares decíduos e não possuem esses dentes
  • ter qualquer doença ou síndrome sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: baixa ansiedade
A pontuação da escala MCDASf foi obtida pela soma dos escores de cada questão expressa com faces variando entre 1 “relaxado”, 2 “um pouco preocupado”, 3 “preocupado”, 4 “muito preocupado” e 5 “extremamente preocupado” de acordo com o 8 perguntas. Foram incluídos neste grupo aqueles com pontuação total inferior a 19 pontos.
Foram incluídos no estudo pacientes sem quaisquer síndromes ou distúrbios sistêmicos, sem retardo mental, que necessitassem de tratamento restaurador de molares decíduos. As fichas de exame de 275 pacientes que necessitaram de tratamento restaurador de dentes decíduos foram analisadas na sessão em que compareceram para tratamento restaurador. Para determinar a ansiedade da criança, a versão Modified Child Dental Anxiety Scale-faces foi administrada às crianças antes do tratamento restaurador. As crianças foram solicitadas a escolher entre uma escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) para as seleções de cores da restauração do compômero. Os pacientes foram questionados sobre qual era sua cor favorita após a seleção da cor da restauração do compômero, para que a pergunta anterior não tivesse qualquer efeito na seleção da cor da restauração da criança.
Experimental: ansiedade moderada
A pontuação da escala MCDASf foi obtida pela soma dos escores de cada questão expressa com faces variando entre 1 “relaxado”, 2 “um pouco preocupado”, 3 “preocupado”, 4 “muito preocupado” e 5 “extremamente preocupado” de acordo com o 8 perguntas. Foram incluídos neste grupo aqueles com pontuação total entre 19-31 pontos.
Foram incluídos no estudo pacientes sem quaisquer síndromes ou distúrbios sistêmicos, sem retardo mental, que necessitassem de tratamento restaurador de molares decíduos. As fichas de exame de 275 pacientes que necessitaram de tratamento restaurador de dentes decíduos foram analisadas na sessão em que compareceram para tratamento restaurador. Para determinar a ansiedade da criança, a versão Modified Child Dental Anxiety Scale-faces foi administrada às crianças antes do tratamento restaurador. As crianças foram solicitadas a escolher entre uma escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) para as seleções de cores da restauração do compômero. Os pacientes foram questionados sobre qual era sua cor favorita após a seleção da cor da restauração do compômero, para que a pergunta anterior não tivesse qualquer efeito na seleção da cor da restauração da criança.
Experimental: Alta ansiedade
A pontuação da escala MCDASf foi obtida pela soma dos escores de cada questão expressa com faces variando entre 1 “relaxado”, 2 “um pouco preocupado”, 3 “preocupado”, 4 “muito preocupado” e 5 “extremamente preocupado” de acordo com o 8 perguntas. Foram incluídos neste grupo aqueles com pontuação total entre 32-40 pontos.
Foram incluídos no estudo pacientes sem quaisquer síndromes ou distúrbios sistêmicos, sem retardo mental, que necessitassem de tratamento restaurador de molares decíduos. As fichas de exame de 275 pacientes que necessitaram de tratamento restaurador de dentes decíduos foram analisadas na sessão em que compareceram para tratamento restaurador. Para determinar a ansiedade da criança, a versão Modified Child Dental Anxiety Scale-faces foi administrada às crianças antes do tratamento restaurador. As crianças foram solicitadas a escolher entre uma escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) para as seleções de cores da restauração do compômero. Os pacientes foram questionados sobre qual era sua cor favorita após a seleção da cor da restauração do compômero, para que a pergunta anterior não tivesse qualquer efeito na seleção da cor da restauração da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de ansiedade
Prazo: antes do tratamento odontológico até 30 minutos
Para determinar a ansiedade da criança, a versão Modified Child Dental Anxiety Scale-faces (MCDAS f) foi administrada às crianças antes do tratamento restaurador. De acordo com o MCDASf, uma pontuação foi obtida pela soma dos escores de cada questão expressa com faces variando entre 1 “relaxado”, 2 “um pouco ansioso”, 3 “ansioso”, 4 “muito ansioso” e 5 “extremamente ansioso” de acordo com 8 perguntas. Uma pontuação total inferior a 19 pontos foi categorizada como ansiedade baixa, 19 a 31 pontos como ansiedade moderada e 32 a 40 pontos como ansiedade alta.
antes do tratamento odontológico até 30 minutos
preferência de cor
Prazo: antes do tratamento odontológico até 30 minutos
As crianças foram solicitadas a escolher entre uma nova escala composta por 9 cores (rosa, azul, dourado, prata, laranja, amarelo, verde, roxo, branco) adicionando compômero branco (Dyract XP) à escala de cores do compômero colorido (Voco Twinky Star) para as seleções de cores da restauração do compômero. Durante a seleção das cores dos pacientes, foi garantido que os pacientes vissem todas as cores ao mesmo tempo para não causar nenhuma orientação.
antes do tratamento odontológico até 30 minutos
cor favorita
Prazo: antes do tratamento odontológico até 30 minutos
Os pacientes foram questionados sobre qual era sua cor preferida após a seleção da cor da restauração do compômero, para que a pergunta anterior não tivesse efeito na seleção da cor da restauração da criança e os dados obtidos foram registrados.
antes do tratamento odontológico até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bulent Ecevit University (Outro identificador: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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