Forholdet mellem børns farvepræferencer og deres tandlægeangst
2. juli 2024 opdateret af: Melek Belevcikli, Bulent Ecevit University
Evaluering af forholdet mellem tandlægeangstniveauer hos børn og deres præferencer for restaureringsfarve
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem børns farvepræferencer og deres tandlægeangst. Det sigter mod at svare er:
- Er der en sammenhæng mellem børns præferencer for restaureringsfarve hos børn og tandlægeangst?
- Varierer præferencer for børns compomer-restaureringsfarve alt efter alder og køn?
- Er børns compomer-restaureringsfarvepræferencer de samme som deres yndlingsfarver?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Tandlægeskræk og -angst, som ofte opstår hos børn, er anerkendt som et vigtigt folkesundhedsproblem i mange lande, og denne situation fører til udsættelse og forsømmelse af tandbehandlinger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem farvepræferencer for kompomerfarve og dental angstniveauer, som ofte bruges i genoprettende behandlinger af pædiatriske patienter, som har behov for genoprettende behandling af primære kindtænder.
Metoder: I denne undersøgelse blev forholdet mellem angstniveauer og præferencer for kompomergendannelsesfarve evalueret hos 275 patienter i alderen mellem 5 og 10 år, som krævede genoprettende behandling i primære kindtænder. Børns dental angstniveauer blev bestemt ved hjælp af Modified Child Dental Anxiety Scale, ansigtsversion (MCDAS-f). Børn med identificerede angstniveauer blev bedt om at vælge farver til deres fyld. En skala bestående af 9 farver (pink, blå, guld, sølv, orange, gul, grøn, lilla, hvid) blev brugt til farvevalg ved at tilføje hvid til den farvede compomer-skala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
275
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barnet skal være mellem 5-10 år
- som havde brug for genoprettende behandling af deres løvfældende kindtænder
- ingen systemisk sygdom eller syndrom
Ekskluderingskriterier:
- barnet er under 5 år og over 10 år
- som ikke havde brug for genoprettende behandling af løvfældende kindtænder og ikke har de tænder
- har nogen systemisk sygdom eller syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav angst
En score blev opnået fra MCDASf-skalaen ved at summere scorerne for hvert spørgsmål udtrykt med ansigter, der spænder fra 1 "afslappet", 2 "lidt bekymret", 3 "bekymret", 4 "meget bekymret" og 5 "ekstremt bekymret" ifølge 8 spørgsmål.
Dem med en samlet score på mindre end 19 point blev inkluderet i denne gruppe.
|
Patienter uden nogen syndromer eller systemiske lidelser, uden mental retardering, som havde behov for genoprettende behandling for primære kindtænder blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsesformerne på 275 patienter, der havde behov for genoprettende behandling af primære tænder, blev analyseret på den session, de kom til genoprettende behandling.
For at bestemme barnets angst blev versionen med Modified Child Dental Anxiety Scale-faces givet til børnene før genoprettende behandling.
Børnene blev bedt om at vælge fra en skala bestående af 9 farver (pink, blå, guld, sølv, orange, gul, grøn, lilla, hvid) til de komponerende restaureringsfarvevalg.
Patienterne blev spurgt, hvad deres yndlingsfarve var efter valget af kompomerrestaureringsfarve, så det foregående spørgsmål ikke ville have nogen effekt på barnets restaureringsfarvevalg.
|
|
Eksperimentel: moderat angst
En score blev opnået fra MCDASf-skalaen ved at summere scorerne for hvert spørgsmål udtrykt med ansigter, der spænder fra 1 "afslappet", 2 "lidt bekymret", 3 "bekymret", 4 "meget bekymret" og 5 "ekstremt bekymret" ifølge 8 spørgsmål.
Dem med en samlet score mellem 19-31 point blev inkluderet i denne gruppe.
|
Patienter uden nogen syndromer eller systemiske lidelser, uden mental retardering, som havde behov for genoprettende behandling for primære kindtænder blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsesformerne på 275 patienter, der havde behov for genoprettende behandling af primære tænder, blev analyseret på den session, de kom til genoprettende behandling.
For at bestemme barnets angst blev versionen med Modified Child Dental Anxiety Scale-faces givet til børnene før genoprettende behandling.
Børnene blev bedt om at vælge fra en skala bestående af 9 farver (pink, blå, guld, sølv, orange, gul, grøn, lilla, hvid) til de komponerende restaureringsfarvevalg.
Patienterne blev spurgt, hvad deres yndlingsfarve var efter valget af kompomerrestaureringsfarve, så det foregående spørgsmål ikke ville have nogen effekt på barnets restaureringsfarvevalg.
|
|
Eksperimentel: høj angst
En score blev opnået fra MCDASf-skalaen ved at summere scorerne for hvert spørgsmål udtrykt med ansigter, der spænder fra 1 "afslappet", 2 "lidt bekymret", 3 "bekymret", 4 "meget bekymret" og 5 "ekstremt bekymret" ifølge 8 spørgsmål.
Dem med en samlet score mellem 32-40 point blev inkluderet i denne gruppe.
|
Patienter uden nogen syndromer eller systemiske lidelser, uden mental retardering, som havde behov for genoprettende behandling for primære kindtænder blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsesformerne på 275 patienter, der havde behov for genoprettende behandling af primære tænder, blev analyseret på den session, de kom til genoprettende behandling.
For at bestemme barnets angst blev versionen med Modified Child Dental Anxiety Scale-faces givet til børnene før genoprettende behandling.
Børnene blev bedt om at vælge fra en skala bestående af 9 farver (pink, blå, guld, sølv, orange, gul, grøn, lilla, hvid) til de komponerende restaureringsfarvevalg.
Patienterne blev spurgt, hvad deres yndlingsfarve var efter valget af kompomerrestaureringsfarve, så det foregående spørgsmål ikke ville have nogen effekt på barnets restaureringsfarvevalg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstniveau
Tidsramme: før tandbehandling til 30 minutter
|
For at bestemme barnets angst blev versionen Modified Child Dental Anxiety Scale-faces (MCDAS f) givet til børnene før genoprettende behandling.
Ifølge MCDASf blev der opnået en score ved at summere scorerne for hvert spørgsmål udtrykt med ansigter, der spænder fra 1 "afslappet", 2 "let ængstelig", 3 "ængstelig", 4 "meget ængstelig" og 5 "ekstremt ængstelig" iflg. 8 spørgsmål.
En samlet score på mindre end 19 point blev kategoriseret som lav angst, 19-31 point som moderat angst og 32-40 point som høj angst.
|
før tandbehandling til 30 minutter
|
|
farvepræference
Tidsramme: før tandbehandling til 30 minutter
|
Børnene blev bedt om at vælge fra en ny skala bestående af 9 farver (pink, blå, guld, sølv, orange, gul, grøn, lilla, hvid) ved at tilføje hvid compomer (Dyract XP) til den farvede compomer farveskala (Voco Twinky) Stjerne) for farvevalgene til compomer-restaurering.
Under farvevalget af patienterne blev det sikret, at patienterne så alle farverne på samme tid for ikke at forårsage nogen vejledning.
|
før tandbehandling til 30 minutter
|
|
yndlingsfarve
Tidsramme: før tandbehandling til 30 minutter
|
Patienterne blev spurgt, hvad deres yndlingsfarve var efter valget af kompomerrestaureringsfarve, således at det foregående spørgsmål ikke ville have nogen effekt på barnets restaureringsfarvevalg, og de opnåede data blev registreret.
|
før tandbehandling til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bulent Ecevit University (Anden identifikator: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .