- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484998
Zusammenhang zwischen den Farbpräferenzen von Kindern und ihrer Zahnarztangst
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Grad der Zahnangst von Kindern und ihren Farbpräferenzen für die Compomer-Restaurierung
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen den Farbpräferenzen von Kindern und ihrer Zahnarztangst zu untersuchen. Ziel ist es, Folgendes zu beantworten:
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Farbpräferenzen von Kindern bei der Compomer-Restaurierung und der Zahnarztangst?
- Unterscheiden sich die Farbpräferenzen für Compomer-Restaurierungen bei Kindern je nach Alter und Geschlecht?
- Sind die Farbvorlieben von Kindern für die Compomer-Restaurierung dieselben wie ihre Lieblingsfarben?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Zahnarztangst und -angst, die bei Kindern häufig auftreten, gelten in vielen Ländern als großes Problem der öffentlichen Gesundheit und führen dazu, dass zahnärztliche Behandlungen aufgeschoben und vernachlässigt werden. Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Farbpräferenzen für farbige Kompomere und dem Grad der Zahnarztangst zu bewerten, die häufig bei restaurativen Behandlungen von pädiatrischen Patienten verwendet werden, die eine restaurative Behandlung der primären Backenzähne benötigen.
Methoden: In dieser Studie wurde der Zusammenhang zwischen dem Angstniveau und den Farbpräferenzen für die Compomer-Restaurierung bei 275 Patienten im Alter zwischen 5 und 10 Jahren untersucht, die eine restaurative Behandlung der primären Backenzähne benötigten. Das Ausmaß der Zahnarztangst bei Kindern wurde mithilfe der Modified Child Dental Anxiety Scale, Face Version (MCDAS-f) bestimmt. Kinder mit festgestelltem Angstniveau wurden gebeten, Farben für ihre Füllungen auszuwählen. Zur Farbauswahl wurde eine Skala bestehend aus 9 Farben (Rosa, Blau, Gold, Silber, Orange, Gelb, Grün, Lila, Weiß) verwendet, indem Weiß zur Farbkompomer-Skala hinzugefügt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss zwischen 5 und 10 Jahre alt sein
- die eine restaurative Behandlung ihrer Milchmolaren benötigten
- keine systemische Erkrankung oder Syndrom
Ausschlusskriterien:
- das Kind ist unter 5 Jahre alt und über 10 Jahre alt
- die keine restaurative Behandlung ihrer Milchbackenzähne benötigten und diese Zähne nicht haben
- eine systemische Erkrankung oder ein systemisches Syndrom haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: geringe Angst
Auf der MCDASf-Skala wurde eine Punktzahl ermittelt, indem die Bewertungen jeder Frage mit Gesichtern im Bereich von 1 „entspannt“, 2 „leicht besorgt“, 3 „besorgt“, 4 „sehr besorgt“ und 5 „extrem besorgt“ summiert wurden 8 Fragen.
In diese Gruppe wurden diejenigen mit einem Gesamtscore von weniger als 19 Punkten aufgenommen.
|
In die Studie wurden Patienten ohne Syndrome oder systemische Störungen und ohne geistige Behinderung einbezogen, die eine restaurative Behandlung ihrer Milchmolaren benötigten.
Die Untersuchungsformulare von 275 Patienten, die eine restaurative Behandlung der Milchzähne benötigten, wurden in der Sitzung, in der sie zur restaurativen Behandlung kamen, analysiert.
Um die Angst des Kindes zu bestimmen, wurde den Kindern vor der restaurativen Behandlung die modifizierte Version der Zahnangst-Skala für Kinder verabreicht.
Die Kinder wurden gebeten, aus einer Skala von 9 Farben (Rosa, Blau, Gold, Silber, Orange, Gelb, Grün, Lila, Weiß) für die Farbauswahl bei der Compomer-Restaurierung auszuwählen.
Die Patienten wurden nach der Farbauswahl der Compomer-Restaurierung nach ihrer Lieblingsfarbe gefragt, sodass die vorherige Frage keinen Einfluss auf die Farbauswahl der Restauration des Kindes hatte.
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Experimental: mäßige Angst
Auf der MCDASf-Skala wurde eine Punktzahl ermittelt, indem die Bewertungen jeder Frage mit Gesichtern im Bereich von 1 „entspannt“, 2 „leicht besorgt“, 3 „besorgt“, 4 „sehr besorgt“ und 5 „extrem besorgt“ summiert wurden 8 Fragen.
In diese Gruppe wurden diejenigen aufgenommen, deren Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 31 Punkten lag.
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In die Studie wurden Patienten ohne Syndrome oder systemische Störungen und ohne geistige Behinderung einbezogen, die eine restaurative Behandlung ihrer Milchmolaren benötigten.
Die Untersuchungsformulare von 275 Patienten, die eine restaurative Behandlung der Milchzähne benötigten, wurden in der Sitzung, in der sie zur restaurativen Behandlung kamen, analysiert.
Um die Angst des Kindes zu bestimmen, wurde den Kindern vor der restaurativen Behandlung die modifizierte Version der Zahnangst-Skala für Kinder verabreicht.
Die Kinder wurden gebeten, aus einer Skala von 9 Farben (Rosa, Blau, Gold, Silber, Orange, Gelb, Grün, Lila, Weiß) für die Farbauswahl bei der Compomer-Restaurierung auszuwählen.
Die Patienten wurden nach der Farbauswahl der Compomer-Restaurierung nach ihrer Lieblingsfarbe gefragt, sodass die vorherige Frage keinen Einfluss auf die Farbauswahl der Restauration des Kindes hatte.
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Experimental: hohe Angst
Auf der MCDASf-Skala wurde eine Punktzahl ermittelt, indem die Bewertungen jeder Frage mit Gesichtern im Bereich von 1 „entspannt“, 2 „leicht besorgt“, 3 „besorgt“, 4 „sehr besorgt“ und 5 „extrem besorgt“ summiert wurden 8 Fragen.
In diese Gruppe wurden diejenigen aufgenommen, deren Gesamtpunktzahl zwischen 32 und 40 Punkten lag.
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In die Studie wurden Patienten ohne Syndrome oder systemische Störungen und ohne geistige Behinderung einbezogen, die eine restaurative Behandlung ihrer Milchmolaren benötigten.
Die Untersuchungsformulare von 275 Patienten, die eine restaurative Behandlung der Milchzähne benötigten, wurden in der Sitzung, in der sie zur restaurativen Behandlung kamen, analysiert.
Um die Angst des Kindes zu bestimmen, wurde den Kindern vor der restaurativen Behandlung die modifizierte Version der Zahnangst-Skala für Kinder verabreicht.
Die Kinder wurden gebeten, aus einer Skala von 9 Farben (Rosa, Blau, Gold, Silber, Orange, Gelb, Grün, Lila, Weiß) für die Farbauswahl bei der Compomer-Restaurierung auszuwählen.
Die Patienten wurden nach der Farbauswahl der Compomer-Restaurierung nach ihrer Lieblingsfarbe gefragt, sodass die vorherige Frage keinen Einfluss auf die Farbauswahl der Restauration des Kindes hatte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstniveau
Zeitfenster: vor der Zahnbehandlung auf 30 Minuten
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Um die Angst des Kindes zu bestimmen, wurde den Kindern vor der restaurativen Behandlung die Version „Modified Child Dental Anxiety Scale-faces“ (MCDAS f) verabreicht.
Laut MCDASf wurde eine Punktzahl durch Summieren der Bewertungen jeder gestellten Frage mit Gesichtern im Bereich von 1 „entspannt“, 2 „leicht ängstlich“, 3 „ängstlich“, 4 „sehr ängstlich“ und 5 „extrem ängstlich“ ermittelt 8 Fragen.
Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 19 Punkten wurde als geringe Angst, 19–31 Punkte als mäßige Angst und 32–40 Punkte als hohe Angst eingestuft.
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vor der Zahnbehandlung auf 30 Minuten
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Farbpräferenz
Zeitfenster: vor der Zahnbehandlung auf 30 Minuten
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Die Kinder wurden gebeten, aus einer neuen Skala bestehend aus 9 Farben (Rosa, Blau, Gold, Silber, Orange, Gelb, Grün, Lila, Weiß) zu wählen, indem sie weißes Compomer (Dyract XP) zur farbigen Compomer-Farbskala (Voco Twinky) hinzufügten Stern) für die Farbauswahl der Compomer-Restaurierung.
Bei der Farbauswahl der Patienten wurde darauf geachtet, dass die Patienten alle Farben gleichzeitig sahen, um keine Orientierung zu geben.
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vor der Zahnbehandlung auf 30 Minuten
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Lieblingsfarbe
Zeitfenster: vor der Zahnbehandlung auf 30 Minuten
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Die Patienten wurden nach ihrer Lieblingsfarbe nach der Farbauswahl der Compomer-Restaurierung gefragt, sodass die vorherige Frage keinen Einfluss auf die Farbauswahl der Restauration des Kindes hatte, und die erhaltenen Daten wurden aufgezeichnet.
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vor der Zahnbehandlung auf 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bulent Ecevit University (Andere Kennung: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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