- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06484998
Связь между цветовыми предпочтениями детей и их зубной тревогой
Оценка связи между уровнем стоматологической тревожности детей и их цветовыми предпочтениями при восстановлении компомера
Целью данного исследования было изучить взаимосвязь между цветовыми предпочтениями детей и их тревогой перед стоматологией. Его цель – ответить на следующие вопросы:
- Есть ли связь между цветовыми предпочтениями детей при реставрации компомером и беспокойством о зубах?
- Изменяются ли цветовые предпочтения реставрации компомера у детей в зависимости от возраста и пола?
- Цветовые предпочтения детей в области реставрации компомера совпадают с их любимыми цветами?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Страх и тревога перед стоматологическим лечением, которые часто встречаются у детей, признаны важной проблемой общественного здравоохранения во многих странах, и эта ситуация приводит к отсрочке и пренебрежению стоматологическим лечением. Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между цветовыми предпочтениями цветных компомеров и уровнем стоматологической тревоги, которые часто используются при восстановительном лечении педиатрических пациентов, нуждающихся в восстановительном лечении молочных коренных зубов.
Методы: В этом исследовании взаимосвязь между уровнем тревоги и предпочтениями цвета реставрации компомером оценивалась у 275 пациентов в возрасте от 5 до 10 лет, которым требовалось восстановительное лечение молочных коренных зубов. Уровни стоматологической тревоги у детей определялись с использованием модифицированной шкалы детской стоматологической тревоги, версия для лица (MCDAS-f). Детям с выявленным уровнем тревожности было предложено выбрать цвета для своих пломб. Для выбора цвета использовалась шкала, состоящая из 9 цветов (розовый, синий, золотой, серебряный, оранжевый, желтый, зеленый, фиолетовый, белый) путем добавления белого к шкале цветных компомеров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ребенку должно быть от 5 до 10 лет
- которым требовалось восстановительное лечение временных коренных зубов
- отсутствие системного заболевания или синдрома
Критерий исключения:
- ребенок младше 5 лет и старше 10 лет
- кому не требовалось восстановительное лечение молочных коренных зубов и у кого нет таких зубов
- наличие какого-либо системного заболевания или синдрома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкая тревожность
Оценка была получена по шкале MCDASf путем суммирования баллов по каждому вопросу, выраженному с лицами в диапазоне от 1 «расслабленное», 2 «слегка обеспокоенное», 3 «встревоженное», 4 «очень обеспокоенное» и 5 «чрезвычайно обеспокоенное» в соответствии с 8 вопросов.
В эту группу вошли лица, набравшие по сумме баллов менее 19 баллов.
|
В исследование были включены пациенты без каких-либо синдромов и системных нарушений, без умственной отсталости, нуждающиеся в восстановительном лечении молочных моляров.
Проанализированы анкеты осмотра 275 пациентов, нуждающихся в восстановительном лечении молочных зубов, на приеме, когда они пришли на восстановительное лечение.
Для определения тревожности ребенка перед восстановительным лечением детям вводили модифицированную детскую стоматологическую шкалу тревожности.
Детям предлагалось выбрать цвет для восстановления компомера из шкалы, состоящей из 9 цветов (розовый, синий, золотой, серебряный, оранжевый, желтый, зеленый, фиолетовый, белый).
Пациентов спрашивали, какой цвет им больше всего нравится после выбора цвета компомерной реставрации, чтобы предыдущий вопрос не повлиял на выбор цвета реставрации ребенком.
|
|
Экспериментальный: умеренная тревожность
Оценка была получена по шкале MCDASf путем суммирования баллов по каждому вопросу, выраженному с лицами в диапазоне от 1 «расслабленное», 2 «слегка обеспокоенное», 3 «встревоженное», 4 «очень обеспокоенное» и 5 «чрезвычайно обеспокоенное» в соответствии с 8 вопросов.
В эту группу были включены лица с общим баллом от 19 до 31 балла.
|
В исследование были включены пациенты без каких-либо синдромов и системных нарушений, без умственной отсталости, нуждающиеся в восстановительном лечении молочных моляров.
Проанализированы анкеты осмотра 275 пациентов, нуждающихся в восстановительном лечении молочных зубов, на приеме, когда они пришли на восстановительное лечение.
Для определения тревожности ребенка перед восстановительным лечением детям вводили модифицированную детскую стоматологическую шкалу тревожности.
Детям предлагалось выбрать цвет для восстановления компомера из шкалы, состоящей из 9 цветов (розовый, синий, золотой, серебряный, оранжевый, желтый, зеленый, фиолетовый, белый).
Пациентов спрашивали, какой цвет им больше всего нравится после выбора цвета компомерной реставрации, чтобы предыдущий вопрос не повлиял на выбор цвета реставрации ребенком.
|
|
Экспериментальный: высокая тревожность
Оценка была получена по шкале MCDASf путем суммирования баллов по каждому вопросу, выраженному с лицами в диапазоне от 1 «расслабленное», 2 «слегка обеспокоенное», 3 «встревоженное», 4 «очень обеспокоенное» и 5 «чрезвычайно обеспокоенное» в соответствии с 8 вопросов.
В эту группу были включены лица, набравшие общий балл от 32 до 40 баллов.
|
В исследование были включены пациенты без каких-либо синдромов и системных нарушений, без умственной отсталости, нуждающиеся в восстановительном лечении молочных моляров.
Проанализированы анкеты осмотра 275 пациентов, нуждающихся в восстановительном лечении молочных зубов, на приеме, когда они пришли на восстановительное лечение.
Для определения тревожности ребенка перед восстановительным лечением детям вводили модифицированную детскую стоматологическую шкалу тревожности.
Детям предлагалось выбрать цвет для восстановления компомера из шкалы, состоящей из 9 цветов (розовый, синий, золотой, серебряный, оранжевый, желтый, зеленый, фиолетовый, белый).
Пациентов спрашивали, какой цвет им больше всего нравится после выбора цвета компомерной реставрации, чтобы предыдущий вопрос не повлиял на выбор цвета реставрации ребенком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревоги
Временное ограничение: до лечения зубов за 30 минут
|
Для определения тревожности ребенка перед восстановительным лечением детям вводили модифицированную детскую стоматологическую шкалу тревожности (MCDAS f).
Согласно MCDASf, балл получался путем суммирования баллов по каждому вопросу, заданному с лицами в диапазоне от 1 «расслабленный», 2 «слегка встревоженный», 3 «тревожный», 4 «очень тревожный» и 5 «чрезвычайно тревожный» в соответствии с 8 вопросов.
Суммарная оценка менее 19 баллов относилась к низкой тревожности, 19–31 балл – к умеренной тревожности, 32–40 баллов – к высокой тревожности.
|
до лечения зубов за 30 минут
|
|
предпочтение цвета
Временное ограничение: до лечения зубов за 30 минут
|
Детям предлагалось выбрать из новой шкалы, состоящей из 9 цветов (розовый, синий, золотой, серебряный, оранжевый, желтый, зеленый, фиолетовый, белый), путем добавления белого компомера (Dyract XP) к цветовой шкале цветных компомеров (Voco Twinky Star) для выбора цвета восстановления компомера.
Во время выбора цвета пациентов следили за тем, чтобы пациенты видели все цвета одновременно, чтобы не вызывать каких-либо указаний.
|
до лечения зубов за 30 минут
|
|
любимый цвет
Временное ограничение: до лечения зубов за 30 минут
|
Пациентам задавали вопрос, какой цвет им больше всего нравится после выбора цвета компомерной реставрации, чтобы предыдущий вопрос не повлиял на выбор цвета реставрации ребенка, и полученные данные фиксировали.
|
до лечения зубов за 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bulent Ecevit University (Другой идентификатор: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .