- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06484998
Relazione tra le preferenze cromatiche dei bambini e la loro ansia dentale
Valutazione della relazione tra i livelli di ansia dentale dei bambini e le loro preferenze di colore per il restauro dei compomeri
L'obiettivo di questo studio era esaminare la relazione tra le preferenze cromatiche dei bambini e la loro ansia dentale. Si propone di rispondere sono:
- Esiste una relazione tra le preferenze cromatiche dei restauri compomerici dei bambini e l'ansia dentale?
- Le preferenze cromatiche dei restauri compomerici per bambini variano in base all'età e al sesso?
- Le preferenze cromatiche del restauro compomero dei bambini sono le stesse dei loro colori preferiti?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: La paura e l’ansia dentale, che si riscontrano frequentemente nei bambini, sono riconosciute come un importante problema di salute pubblica in molti paesi e questa situazione porta al rinvio e all’abbandono dei trattamenti dentistici. Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra le preferenze cromatiche dei compomeri colorati e i livelli di ansia dentale, che sono frequentemente utilizzati nei trattamenti restaurativi di pazienti pediatrici che necessitano di un trattamento restaurativo dei denti molari primari.
Metodi: In questo studio, la relazione tra i livelli di ansia e le preferenze cromatiche del restauro del compomero è stata valutata in 275 pazienti di età compresa tra 5 e 10 anni che necessitavano di un trattamento restaurativo nei molari primari. I livelli di ansia dentale dei bambini sono stati determinati utilizzando la Modified Child Dental Anxiety Scale, versione facciale (MCDAS-f). Ai bambini con livelli di ansia identificati è stato chiesto di scegliere i colori per le loro otturazioni. Per la selezione dei colori è stata utilizzata una scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) aggiungendo il bianco alla scala del compomero colorato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il bambino deve avere un'età compresa tra 5 e 10 anni
- che necessitavano di un trattamento restaurativo dei loro molari decidui
- nessuna malattia o sindrome sistemica
Criteri di esclusione:
- il bambino ha meno di 5 anni e più di 10 anni
- che non necessitano di un trattamento restaurativo dei molari decidui e non hanno quei denti
- avere qualsiasi malattia o sindrome sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: bassa ansia
È stato ottenuto un punteggio dalla scala MCDASf sommando i punteggi di ciascuna domanda espressi con volti compresi tra 1 "rilassato", 2 "leggermente preoccupato", 3 "preoccupato", 4 "molto preoccupato" e 5 "estremamente preoccupato" secondo la scala 8 domande.
In questo gruppo sono stati inclusi quelli con un punteggio totale inferiore a 19 punti.
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Sono stati inclusi nello studio pazienti senza sindromi o disturbi sistemici, senza ritardo mentale, che necessitavano di un trattamento restaurativo per i molari primari.
Durante la seduta in cui si sono recati per il trattamento restaurativo sono state analizzate le forme di esame di 275 pazienti che necessitavano di un trattamento restaurativo dei denti decidui.
Per determinare l'ansia del bambino, è stata somministrata ai bambini la versione modificata dei volti della scala di ansia dentale del bambino prima del trattamento restaurativo.
Ai bambini è stato chiesto di scegliere da una scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) per le selezioni cromatiche del restauro del compomero.
Ai pazienti è stato chiesto quale fosse il loro colore preferito dopo la selezione del colore del restauro del compomero, in modo che la domanda precedente non avesse alcun effetto sulla selezione del colore del restauro del bambino.
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Sperimentale: ansia moderata
È stato ottenuto un punteggio dalla scala MCDASf sommando i punteggi di ciascuna domanda espressi con volti compresi tra 1 "rilassato", 2 "leggermente preoccupato", 3 "preoccupato", 4 "molto preoccupato" e 5 "estremamente preoccupato" secondo la scala 8 domande.
Quelli con un punteggio totale compreso tra 19 e 31 punti sono stati inclusi in questo gruppo.
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Sono stati inclusi nello studio pazienti senza sindromi o disturbi sistemici, senza ritardo mentale, che necessitavano di un trattamento restaurativo per i molari primari.
Durante la seduta in cui si sono recati per il trattamento restaurativo sono state analizzate le forme di esame di 275 pazienti che necessitavano di un trattamento restaurativo dei denti decidui.
Per determinare l'ansia del bambino, è stata somministrata ai bambini la versione modificata dei volti della scala di ansia dentale del bambino prima del trattamento restaurativo.
Ai bambini è stato chiesto di scegliere da una scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) per le selezioni cromatiche del restauro del compomero.
Ai pazienti è stato chiesto quale fosse il loro colore preferito dopo la selezione del colore del restauro del compomero, in modo che la domanda precedente non avesse alcun effetto sulla selezione del colore del restauro del bambino.
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Sperimentale: ansia elevata
È stato ottenuto un punteggio dalla scala MCDASf sommando i punteggi di ciascuna domanda espressi con volti compresi tra 1 "rilassato", 2 "leggermente preoccupato", 3 "preoccupato", 4 "molto preoccupato" e 5 "estremamente preoccupato" secondo la scala 8 domande.
In questo gruppo sono stati inclusi quelli con un punteggio totale compreso tra 32 e 40 punti.
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Sono stati inclusi nello studio pazienti senza sindromi o disturbi sistemici, senza ritardo mentale, che necessitavano di un trattamento restaurativo per i molari primari.
Durante la seduta in cui si sono recati per il trattamento restaurativo sono state analizzate le forme di esame di 275 pazienti che necessitavano di un trattamento restaurativo dei denti decidui.
Per determinare l'ansia del bambino, è stata somministrata ai bambini la versione modificata dei volti della scala di ansia dentale del bambino prima del trattamento restaurativo.
Ai bambini è stato chiesto di scegliere da una scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) per le selezioni cromatiche del restauro del compomero.
Ai pazienti è stato chiesto quale fosse il loro colore preferito dopo la selezione del colore del restauro del compomero, in modo che la domanda precedente non avesse alcun effetto sulla selezione del colore del restauro del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di ansia
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale a 30 minuti
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Per determinare l'ansia del bambino, è stata somministrata ai bambini la versione modificata della Child Dental Anxiety Scale-faces (MCDAS f) prima del trattamento restaurativo.
Secondo il MCDASf, è stato ottenuto un punteggio sommando i punteggi di ciascuna domanda espressa con volti che vanno da 1 "rilassato", 2 "leggermente ansioso", 3 "ansioso", 4 "molto ansioso" e 5 "estremamente ansioso" secondo 8 domande.
Un punteggio totale inferiore a 19 punti è stato classificato come ansia bassa, 19-31 punti come ansia moderata e 32-40 punti come ansia elevata.
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prima del trattamento dentale a 30 minuti
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preferenza del colore
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale a 30 minuti
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Ai bambini è stato chiesto di scegliere da una nuova scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) aggiungendo il compomero bianco (Dyract XP) alla scala dei colori del compomero colorato (Voco Twinky Star) per le selezioni dei colori del restauro del compomero.
Durante la selezione del colore dei pazienti si è assicurato che i pazienti vedessero tutti i colori contemporaneamente per non fornire alcuna guida.
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prima del trattamento dentale a 30 minuti
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colore preferito
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale a 30 minuti
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Ai pazienti è stato chiesto quale fosse il loro colore preferito dopo la scelta del colore del restauro del compomero, in modo che la domanda precedente non avesse alcun effetto sulla scelta del colore del restauro del bambino, e i dati ottenuti sono stati registrati.
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prima del trattamento dentale a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bulent Ecevit University (Altro identificatore: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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