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Relazione tra le preferenze cromatiche dei bambini e la loro ansia dentale

2 luglio 2024 aggiornato da: Melek Belevcikli, Bulent Ecevit University

Valutazione della relazione tra i livelli di ansia dentale dei bambini e le loro preferenze di colore per il restauro dei compomeri

L'obiettivo di questo studio era esaminare la relazione tra le preferenze cromatiche dei bambini e la loro ansia dentale. Si propone di rispondere sono:

  1. Esiste una relazione tra le preferenze cromatiche dei restauri compomerici dei bambini e l'ansia dentale?
  2. Le preferenze cromatiche dei restauri compomerici per bambini variano in base all'età e al sesso?
  3. Le preferenze cromatiche del restauro compomero dei bambini sono le stesse dei loro colori preferiti?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: La paura e l’ansia dentale, che si riscontrano frequentemente nei bambini, sono riconosciute come un importante problema di salute pubblica in molti paesi e questa situazione porta al rinvio e all’abbandono dei trattamenti dentistici. Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra le preferenze cromatiche dei compomeri colorati e i livelli di ansia dentale, che sono frequentemente utilizzati nei trattamenti restaurativi di pazienti pediatrici che necessitano di un trattamento restaurativo dei denti molari primari.

Metodi: In questo studio, la relazione tra i livelli di ansia e le preferenze cromatiche del restauro del compomero è stata valutata in 275 pazienti di età compresa tra 5 e 10 anni che necessitavano di un trattamento restaurativo nei molari primari. I livelli di ansia dentale dei bambini sono stati determinati utilizzando la Modified Child Dental Anxiety Scale, versione facciale (MCDAS-f). Ai bambini con livelli di ansia identificati è stato chiesto di scegliere i colori per le loro otturazioni. Per la selezione dei colori è stata utilizzata una scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) aggiungendo il bianco alla scala del compomero colorato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

275

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Bülent Ecevit Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il bambino deve avere un'età compresa tra 5 e 10 anni
  • che necessitavano di un trattamento restaurativo dei loro molari decidui
  • nessuna malattia o sindrome sistemica

Criteri di esclusione:

  • il bambino ha meno di 5 anni e più di 10 anni
  • che non necessitano di un trattamento restaurativo dei molari decidui e non hanno quei denti
  • avere qualsiasi malattia o sindrome sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bassa ansia
È stato ottenuto un punteggio dalla scala MCDASf sommando i punteggi di ciascuna domanda espressi con volti compresi tra 1 "rilassato", 2 "leggermente preoccupato", 3 "preoccupato", 4 "molto preoccupato" e 5 "estremamente preoccupato" secondo la scala 8 domande. In questo gruppo sono stati inclusi quelli con un punteggio totale inferiore a 19 punti.
Sono stati inclusi nello studio pazienti senza sindromi o disturbi sistemici, senza ritardo mentale, che necessitavano di un trattamento restaurativo per i molari primari. Durante la seduta in cui si sono recati per il trattamento restaurativo sono state analizzate le forme di esame di 275 pazienti che necessitavano di un trattamento restaurativo dei denti decidui. Per determinare l'ansia del bambino, è stata somministrata ai bambini la versione modificata dei volti della scala di ansia dentale del bambino prima del trattamento restaurativo. Ai bambini è stato chiesto di scegliere da una scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) per le selezioni cromatiche del restauro del compomero. Ai pazienti è stato chiesto quale fosse il loro colore preferito dopo la selezione del colore del restauro del compomero, in modo che la domanda precedente non avesse alcun effetto sulla selezione del colore del restauro del bambino.
Sperimentale: ansia moderata
È stato ottenuto un punteggio dalla scala MCDASf sommando i punteggi di ciascuna domanda espressi con volti compresi tra 1 "rilassato", 2 "leggermente preoccupato", 3 "preoccupato", 4 "molto preoccupato" e 5 "estremamente preoccupato" secondo la scala 8 domande. Quelli con un punteggio totale compreso tra 19 e 31 punti sono stati inclusi in questo gruppo.
Sono stati inclusi nello studio pazienti senza sindromi o disturbi sistemici, senza ritardo mentale, che necessitavano di un trattamento restaurativo per i molari primari. Durante la seduta in cui si sono recati per il trattamento restaurativo sono state analizzate le forme di esame di 275 pazienti che necessitavano di un trattamento restaurativo dei denti decidui. Per determinare l'ansia del bambino, è stata somministrata ai bambini la versione modificata dei volti della scala di ansia dentale del bambino prima del trattamento restaurativo. Ai bambini è stato chiesto di scegliere da una scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) per le selezioni cromatiche del restauro del compomero. Ai pazienti è stato chiesto quale fosse il loro colore preferito dopo la selezione del colore del restauro del compomero, in modo che la domanda precedente non avesse alcun effetto sulla selezione del colore del restauro del bambino.
Sperimentale: ansia elevata
È stato ottenuto un punteggio dalla scala MCDASf sommando i punteggi di ciascuna domanda espressi con volti compresi tra 1 "rilassato", 2 "leggermente preoccupato", 3 "preoccupato", 4 "molto preoccupato" e 5 "estremamente preoccupato" secondo la scala 8 domande. In questo gruppo sono stati inclusi quelli con un punteggio totale compreso tra 32 e 40 punti.
Sono stati inclusi nello studio pazienti senza sindromi o disturbi sistemici, senza ritardo mentale, che necessitavano di un trattamento restaurativo per i molari primari. Durante la seduta in cui si sono recati per il trattamento restaurativo sono state analizzate le forme di esame di 275 pazienti che necessitavano di un trattamento restaurativo dei denti decidui. Per determinare l'ansia del bambino, è stata somministrata ai bambini la versione modificata dei volti della scala di ansia dentale del bambino prima del trattamento restaurativo. Ai bambini è stato chiesto di scegliere da una scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) per le selezioni cromatiche del restauro del compomero. Ai pazienti è stato chiesto quale fosse il loro colore preferito dopo la selezione del colore del restauro del compomero, in modo che la domanda precedente non avesse alcun effetto sulla selezione del colore del restauro del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di ansia
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale a 30 minuti
Per determinare l'ansia del bambino, è stata somministrata ai bambini la versione modificata della Child Dental Anxiety Scale-faces (MCDAS f) prima del trattamento restaurativo. Secondo il MCDASf, è stato ottenuto un punteggio sommando i punteggi di ciascuna domanda espressa con volti che vanno da 1 "rilassato", 2 "leggermente ansioso", 3 "ansioso", 4 "molto ansioso" e 5 "estremamente ansioso" secondo 8 domande. Un punteggio totale inferiore a 19 punti è stato classificato come ansia bassa, 19-31 punti come ansia moderata e 32-40 punti come ansia elevata.
prima del trattamento dentale a 30 minuti
preferenza del colore
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale a 30 minuti
Ai bambini è stato chiesto di scegliere da una nuova scala composta da 9 colori (rosa, blu, oro, argento, arancione, giallo, verde, viola, bianco) aggiungendo il compomero bianco (Dyract XP) alla scala dei colori del compomero colorato (Voco Twinky Star) per le selezioni dei colori del restauro del compomero. Durante la selezione del colore dei pazienti si è assicurato che i pazienti vedessero tutti i colori contemporaneamente per non fornire alcuna guida.
prima del trattamento dentale a 30 minuti
colore preferito
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale a 30 minuti
Ai pazienti è stato chiesto quale fosse il loro colore preferito dopo la scelta del colore del restauro del compomero, in modo che la domanda precedente non avesse alcun effetto sulla scelta del colore del restauro del bambino, e i dati ottenuti sono stati registrati.
prima del trattamento dentale a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bulent Ecevit University (Altro identificatore: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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