Relatie tussen de kleurvoorkeuren van kinderen en hun tandheelkundige angst
2 juli 2024 bijgewerkt door: Melek Belevcikli, Bulent Ecevit University
Evaluatie van de relatie tussen tandheelkundige angstniveaus van kinderen en hun voorkeuren voor kleurherstel
Het doel van deze studie was om de relatie tussen de kleurvoorkeuren van kinderen en hun tandartsangst te onderzoeken. Het doel is om te beantwoorden zijn:
- Is er een verband tussen de kleurvoorkeuren van kinderen bij compomeerrestauratie en tandartsangst?
- Varieren de kleurvoorkeuren van compomeerrestauraties van kinderen afhankelijk van leeftijd en geslacht?
- Zijn de kleurvoorkeuren van de compomeerrestauraties van kinderen hetzelfde als hun favoriete kleuren?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Tandheelkundige angst en angst, die vaak voorkomen bij kinderen, worden in veel landen erkend als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en deze situatie leidt tot uitstel en verwaarlozing van tandheelkundige behandelingen. Het doel van deze studie is om de relatie te evalueren tussen gekleurde compomeerkleurvoorkeuren en tandheelkundige angstniveaus, die vaak worden gebruikt bij de restauratieve behandelingen van pediatrische patiënten die een restauratieve behandeling van melkmolaren nodig hebben.
Methode: In deze studie werd de relatie tussen angstniveaus en kleurvoorkeuren voor compomeerrestauratie geëvalueerd bij 275 patiënten in de leeftijd tussen 5 en 10 jaar die een restauratieve behandeling van de melkmolaren nodig hadden. De tandartsangstniveaus van kinderen werden bepaald met behulp van de Modified Child Dental Anxiety Scale, face-versie (MCDAS-f). Kinderen met geïdentificeerde angstniveaus werd gevraagd kleuren voor hun vullingen te kiezen. Een schaal bestaande uit 9 kleuren (roze, blauw, goud, zilver, oranje, geel, groen, paars, wit) werd gebruikt voor kleurselectie door wit toe te voegen aan de gekleurde compomeerschaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het kind moet tussen de 5 en 10 jaar oud zijn
- die een restauratieve behandeling van hun melkkiezen nodig hadden
- geen systemische ziekte of syndroom
Uitsluitingscriteria:
- het kind is jonger dan 5 jaar en ouder dan 10 jaar
- die geen restauratieve behandeling van melkkiezen nodig hadden en die tanden niet hebben
- met een systemische ziekte of syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lage angst
Er werd een score verkregen op de MCDASf-schaal door de scores van elke vraag op te tellen, uitgedrukt met gezichten variërend van 1 "ontspannen", 2 "enigszins bezorgd", 3 "bezorgd", 4 "zeer bezorgd" en 5 "extreem bezorgd" volgens de 8 vragen.
Degenen met een totaalscore van minder dan 19 punten werden in deze groep opgenomen.
|
Patiënten zonder syndromen of systemische stoornissen, zonder mentale retardatie, die een restauratieve behandeling voor de melkmolaren nodig hadden, werden in het onderzoek opgenomen.
De onderzoeksformulieren van 275 patiënten die een restauratieve behandeling van het melkgebit nodig hadden, werden geanalyseerd tijdens de sessie waar zij kwamen voor een restauratieve behandeling.
Om de angst van het kind vast te stellen, werd de Modified Child Dental Anxiety Scale-faces-versie aan de kinderen toegediend vóór de restauratieve behandeling.
De kinderen werd gevraagd om te kiezen uit een schaal bestaande uit 9 kleuren (roze, blauw, goud, zilver, oranje, geel, groen, paars, wit) voor de kleurselecties van de compomeerrestauratie.
Aan de patiënten werd gevraagd wat hun favoriete kleur was na de keuze van de kleur van de restauratie met compomeer, zodat de vorige vraag geen enkel effect zou hebben op de keuze van de kleur van de restauratie door het kind.
|
|
Experimenteel: matige angst
Er werd een score verkregen op de MCDASf-schaal door de scores van elke vraag op te tellen, uitgedrukt met gezichten variërend van 1 "ontspannen", 2 "enigszins bezorgd", 3 "bezorgd", 4 "zeer bezorgd" en 5 "extreem bezorgd" volgens de 8 vragen.
Degenen met een totaalscore tussen 19-31 punten werden in deze groep opgenomen.
|
Patiënten zonder syndromen of systemische stoornissen, zonder mentale retardatie, die een restauratieve behandeling voor de melkmolaren nodig hadden, werden in het onderzoek opgenomen.
De onderzoeksformulieren van 275 patiënten die een restauratieve behandeling van het melkgebit nodig hadden, werden geanalyseerd tijdens de sessie waar zij kwamen voor een restauratieve behandeling.
Om de angst van het kind vast te stellen, werd de Modified Child Dental Anxiety Scale-faces-versie aan de kinderen toegediend vóór de restauratieve behandeling.
De kinderen werd gevraagd om te kiezen uit een schaal bestaande uit 9 kleuren (roze, blauw, goud, zilver, oranje, geel, groen, paars, wit) voor de kleurselecties van de compomeerrestauratie.
Aan de patiënten werd gevraagd wat hun favoriete kleur was na de keuze van de kleur van de restauratie met compomeer, zodat de vorige vraag geen enkel effect zou hebben op de keuze van de kleur van de restauratie door het kind.
|
|
Experimenteel: hoge angst
Er werd een score verkregen op de MCDASf-schaal door de scores van elke vraag op te tellen, uitgedrukt met gezichten variërend van 1 "ontspannen", 2 "enigszins bezorgd", 3 "bezorgd", 4 "zeer bezorgd" en 5 "extreem bezorgd" volgens de 8 vragen.
Degenen met een totaalscore tussen 32-40 punten werden in deze groep opgenomen.
|
Patiënten zonder syndromen of systemische stoornissen, zonder mentale retardatie, die een restauratieve behandeling voor de melkmolaren nodig hadden, werden in het onderzoek opgenomen.
De onderzoeksformulieren van 275 patiënten die een restauratieve behandeling van het melkgebit nodig hadden, werden geanalyseerd tijdens de sessie waar zij kwamen voor een restauratieve behandeling.
Om de angst van het kind vast te stellen, werd de Modified Child Dental Anxiety Scale-faces-versie aan de kinderen toegediend vóór de restauratieve behandeling.
De kinderen werd gevraagd om te kiezen uit een schaal bestaande uit 9 kleuren (roze, blauw, goud, zilver, oranje, geel, groen, paars, wit) voor de kleurselecties van de compomeerrestauratie.
Aan de patiënten werd gevraagd wat hun favoriete kleur was na de keuze van de kleur van de restauratie met compomeer, zodat de vorige vraag geen enkel effect zou hebben op de keuze van de kleur van de restauratie door het kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van angst
Tijdsspanne: vóór tandheelkundige behandeling tot 30 minuten
|
Om de angst bij het kind vast te stellen, werd vóór de restauratieve behandeling aan de kinderen de Modified Child Dental Anxiety Scale-faces-versie (MCDAS f) toegediend.
Volgens de MCDASf werd een score verkregen door de scores van elke vraag op te tellen, uitgedrukt met gezichten variërend van 1 "ontspannen", 2 "enigszins angstig", 3 "angstig", 4 "zeer angstig" en 5 "extreem angstig". 8 vragen.
Een totaalscore van minder dan 19 punten werd gecategoriseerd als lage angst, 19-31 punten als matige angst en 32-40 punten als hoge angst.
|
vóór tandheelkundige behandeling tot 30 minuten
|
|
kleurvoorkeur
Tijdsspanne: vóór tandheelkundige behandeling tot 30 minuten
|
De kinderen werd gevraagd te kiezen uit een nieuwe schaal bestaande uit 9 kleuren (roze, blauw, goud, zilver, oranje, geel, groen, paars, wit) door wit compomeer (Dyract XP) toe te voegen aan de gekleurde compomeerkleurenschaal (Voco Twinky Star) voor de kleurselecties van de compomeerrestauratie.
Bij de kleurkeuze van de patiënten werd ervoor gezorgd dat de patiënten alle kleuren tegelijkertijd zagen om geen sturing te veroorzaken.
|
vóór tandheelkundige behandeling tot 30 minuten
|
|
favoriete kleur
Tijdsspanne: vóór tandheelkundige behandeling tot 30 minuten
|
Aan de patiënten werd gevraagd wat hun favoriete kleur was na de kleurselectie van de compomeerrestauratie, zodat de vorige vraag geen enkel effect zou hebben op de kleurselectie van de restauratie door het kind. De verkregen gegevens werden geregistreerd.
|
vóór tandheelkundige behandeling tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bulent Ecevit University (Andere identificatie: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .