Forholdet mellom barns fargepreferanser og deres tannlegeangst
2. juli 2024 oppdatert av: Melek Belevcikli, Bulent Ecevit University
Evaluering av forholdet mellom tannlege angstnivåer hos barn og deres preferanser for restaureringsfarge
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom barns fargepreferanser og deres tannlegeangst. Målet er å svare på:
- Er det en sammenheng mellom barns preferanser for restaurering av farge og tannlegeangst?
- Varierer fargepreferansene for restaurering av kompositorer avhengig av alder og kjønn?
- Er fargepreferanser for restaurering av barn de samme som favorittfargene deres?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tannlegeskrekk og angst, som ofte oppstår hos barn, er anerkjent som et viktig folkehelseproblem i mange land, og denne situasjonen fører til utsettelse og neglisjering av tannbehandlinger. Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom fargepreferanser for fargekompomer og tannlege angstnivåer, som ofte brukes i gjenopprettende behandlinger av pediatriske pasienter som trenger gjenopprettende behandling av primære molare tenner.
Metoder: I denne studien ble forholdet mellom angstnivåer og kompomerrestaureringsfargepreferanser evaluert hos 275 pasienter i alderen 5 til 10 år som trengte gjenopprettende behandling i primære molar tenner. Barns tannlegeangstnivåer ble bestemt ved å bruke Modified Child Dental Anxiety Scale, ansiktsversjon (MCDAS-f). Barn med identifiserte angstnivåer ble bedt om å velge farger for fyllingene sine. En skala bestående av 9 farger (rosa, blå, gull, sølv, oransje, gul, grønn, lilla, hvit) ble brukt til fargevalg ved å legge til hvitt til den fargede compomer-skalaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barnet må være mellom 5-10 år
- som trengte restaurerende behandling av sine løvfellende molarer
- ingen systemisk sykdom eller syndrom
Ekskluderingskriterier:
- barnet er under 5 år og over 10 år
- som ikke trengte restaurerende behandling av løvfellende molarer og ikke har de tennene
- har noen systemisk sykdom eller syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lav angst
En poengsum ble oppnådd fra MCDASf-skalaen ved å summere poengsummene for hvert spørsmål uttrykt med ansikter fra 1 "avslappet", 2 "litt bekymret", 3 "bekymret", 4 "veldig bekymret" og 5 "ekstremt bekymret" i henhold til 8 spørsmål.
De med en totalscore på mindre enn 19 poeng ble inkludert i denne gruppen.
|
Pasienter uten noen syndromer eller systemiske lidelser, uten mental retardasjon, som trengte gjenopprettende behandling for primære molarer ble inkludert i studien.
Undersøkelsesformene til 275 pasienter med behov for restorativ behandling av primærtenner ble analysert på sesjonen de kom for restorativ behandling.
For å bestemme barnets angst, ble versjonen med Modified Child Dental Anxiety Scale-faces administrert til barna før gjenopprettende behandling.
Barna ble bedt om å velge fra en skala bestående av 9 farger (rosa, blå, gull, sølv, oransje, gul, grønn, lilla, hvit) for fargevalgene for kompositorrestaurering.
Pasientene ble spurt om hva deres favorittfarge var etter utvalget av komomerrestaureringsfarge, slik at det forrige spørsmålet ikke skulle ha noen innvirkning på barnets restaureringsfargevalg.
|
|
Eksperimentell: moderat angst
En poengsum ble oppnådd fra MCDASf-skalaen ved å summere poengsummene for hvert spørsmål uttrykt med ansikter fra 1 "avslappet", 2 "litt bekymret", 3 "bekymret", 4 "veldig bekymret" og 5 "ekstremt bekymret" i henhold til 8 spørsmål.
De med en totalscore mellom 19-31 poeng ble inkludert i denne gruppen.
|
Pasienter uten noen syndromer eller systemiske lidelser, uten mental retardasjon, som trengte gjenopprettende behandling for primære molarer ble inkludert i studien.
Undersøkelsesformene til 275 pasienter med behov for restorativ behandling av primærtenner ble analysert på sesjonen de kom for restorativ behandling.
For å bestemme barnets angst, ble versjonen med Modified Child Dental Anxiety Scale-faces administrert til barna før gjenopprettende behandling.
Barna ble bedt om å velge fra en skala bestående av 9 farger (rosa, blå, gull, sølv, oransje, gul, grønn, lilla, hvit) for fargevalgene for kompositorrestaurering.
Pasientene ble spurt om hva deres favorittfarge var etter utvalget av komomerrestaureringsfarge, slik at det forrige spørsmålet ikke skulle ha noen innvirkning på barnets restaureringsfargevalg.
|
|
Eksperimentell: høy angst
En poengsum ble oppnådd fra MCDASf-skalaen ved å summere poengsummene for hvert spørsmål uttrykt med ansikter fra 1 "avslappet", 2 "litt bekymret", 3 "bekymret", 4 "veldig bekymret" og 5 "ekstremt bekymret" i henhold til 8 spørsmål.
De med en totalscore mellom 32-40 poeng ble inkludert i denne gruppen.
|
Pasienter uten noen syndromer eller systemiske lidelser, uten mental retardasjon, som trengte gjenopprettende behandling for primære molarer ble inkludert i studien.
Undersøkelsesformene til 275 pasienter med behov for restorativ behandling av primærtenner ble analysert på sesjonen de kom for restorativ behandling.
For å bestemme barnets angst, ble versjonen med Modified Child Dental Anxiety Scale-faces administrert til barna før gjenopprettende behandling.
Barna ble bedt om å velge fra en skala bestående av 9 farger (rosa, blå, gull, sølv, oransje, gul, grønn, lilla, hvit) for fargevalgene for kompositorrestaurering.
Pasientene ble spurt om hva deres favorittfarge var etter utvalget av komomerrestaureringsfarge, slik at det forrige spørsmålet ikke skulle ha noen innvirkning på barnets restaureringsfargevalg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå
Tidsramme: før tannbehandling til 30 minutter
|
For å bestemme barnets angst, ble versjonen Modified Child Dental Anxiety Scale-faces (MCDAS f) administrert til barna før gjenopprettende behandling.
I følge MCDASf ble det oppnådd en poengsum ved å summere poengsummene for hvert spørsmål uttrykt med ansikter fra 1 "avslappet", 2 "litt engstelig", 3 "angstelig", 4 "svært engstelig" og 5 "ekstremt engstelig" iht. 8 spørsmål.
En totalscore på mindre enn 19 poeng ble kategorisert som lav angst, 19-31 poeng som moderat angst og 32-40 poeng som høy angst.
|
før tannbehandling til 30 minutter
|
|
fargepreferanse
Tidsramme: før tannbehandling til 30 minutter
|
Barna ble bedt om å velge fra en ny skala bestående av 9 farger (rosa, blå, gull, sølv, oransje, gul, grønn, lilla, hvit) ved å legge til hvit compomer (Dyract XP) til den fargede kompomer fargeskalaen (Voco Twinky) Stjerne) for fargevalgene for compomer-restaurering.
Under fargevalget av pasientene ble det sikret at pasientene så alle fargene samtidig for ikke å forårsake noen veiledning.
|
før tannbehandling til 30 minutter
|
|
favoritt farge
Tidsramme: før tannbehandling til 30 minutter
|
Pasientene ble spurt om hva deres favorittfarge var etter utvalget av komomerrestaureringsfarge, slik at det forrige spørsmålet ikke skulle ha noen effekt på barnets restaureringsfargevalg, og dataene som ble oppnådd ble registrert.
|
før tannbehandling til 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edanur 1 çakır, Bulent Ecevit University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bulent Ecevit University (Annen identifikator: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .