- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06488729
생리학적 변수와 불안에 대한 기관지경 시술 전 적용되는 발 마사지
생리학적 변수와 불안에 대한 기관지경 시술 전에 적용되는 발 마사지의 효과: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 시험의 목표는 기관지경 검사를 받는 환자의 생리학적 변수와 불안에 대한 발 마사지의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기관지경 검사 전에 발 마사지를 하면 생리학적 지표에 영향을 미치나요?
- 기관지경 검사 전 발 마사지가 불안에 영향을 미치나요? 중재군 환자들은 기관지경 검사 전 발 마사지를 1회 받았다. 대조군의 환자들은 일상적인 진료 외에 어떠한 치료도 받지 않았다.
연구 개요
상세 설명
윤리 위원회와 기관의 허가를 받은 후 기관지 내시경 검사가 예정된 환자의 적격성을 연구자가 평가했습니다. 우선, 연구에 대한 정보를 얻었습니다. 참여에 동의하고 서면 동의서를 전달한 사람도 표본에 포함되었습니다. 블록 무작위화를 사용하여 개인을 개입 그룹과 통제 그룹에 할당했습니다. 그룹 간 상호 작용을 방지하기 위해 통제 그룹의 데이터 수집 프로세스가 먼저 완료되었습니다. 개인 정보 양식, 상태 특성 불안 목록 및 활력 징후 모니터링 양식을 사용하여 연구 데이터를 수집했습니다. 대조군에서는 개인이 처음 도착했을 때(T1), T1 후 40분 후(T2), 기관지경 검사 후(T3) 데이터가 수집되었습니다. 대조군에는 임상 프로토콜 외에 어떠한 절차도 적용되지 않았습니다. 연구의 데이터 수집 과정이 완료된 후 대조군 환자의 질문에 답변했습니다.
중재 그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전)(T1), T1 후 40분 후(마사지 후)(T2), 기관지경 검사 후(T3)에 수집되었습니다.
마사지 시간은 각 발당 20분씩 포함하여 약 40분 동안 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, 칠면조
- University of Health Sciences Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 언어로 의사소통 의식이 있음 발에 병변이 없거나 발에 영향을 미칠 수 있는 문제(당뇨병, 신경 장애 등)가 없음 기관지경술 병력이 없음 문제 또는 불안의 병력이 없음 장애의 병력이 없음 급성 통증 없음 연구에 참여하기 전 마지막 주에 오피오이드나 강력한 진정제를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
응급 기관지경술을 받은 환자 자발적으로 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 마사지
발 마사지 그룹의 환자들에게 발 마사지를 적용하였다.
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발 마사지
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간섭 없음: 제어
대조군에는 임상표준 프로토콜 외에 어떠한 절차도 적용하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 매개변수
기간: 그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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수축기 혈압(mmHg)
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그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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생리학적 매개변수
기간: 그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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확장기 혈압(mmHg)
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그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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생리학적 매개변수
기간: 그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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심박수(분당 심박수(min-1 또는 bpm))
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그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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생리학적 매개변수
기간: 그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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호흡수(분당)
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그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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생리학적 매개변수
기간: 그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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산소 포화도(퍼센트(%))
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그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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불안
기간: 그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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상태 불안 목록
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그룹의 데이터는 개인이 처음 도착했을 때(마사지 전), 첫 측정 후 40분 후(마사지 후), 기관지경 검사 후 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
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- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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