Masáž nohou aplikovaná před bronchoskopickým postupem na fyziologické parametry a úzkost
Účinnost masáže nohou aplikované před bronchoskopickým výkonem na fyziologické parametry a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je posoudit účinnost masáže nohou na fyziologické parametry a úzkost u pacientů podstupujících bronchoskopii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje masáž chodidel aplikovaná před bronchoskopií fyziologické parametry?
- Ovlivňuje masáž nohou před bronchoskopií úzkost? Pacienti v intervenční skupině podstoupili masáž chodidel jednou před bronchoskopií. Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou jinou léčbu než běžnou péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byla získána etická komise a institucionální povolení, byli pacienti, u kterých byla provedena bronchoskopie, hodnoceni výzkumníkem z hlediska způsobilosti. Nejprve byli informováni o studii. Do vzorku byli zařazeni ti, kteří souhlasili s účastí a poskytli písemný souhlas. Jednotlivci byli zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí blokové randomizace. Aby se předešlo interakci mezi skupinami, byl nejprve dokončen proces sběru dat kontrolní skupiny. Ke sběru dat ze studie byly použity formulář osobních informací, inventář stavové úzkosti a formulář pro monitorování vitálních funkcí. V kontrolní skupině byla data sbírána během prvního příchodu jedinců (T1), 40 minut po T1 (T2) a po bronchoskopii (T3). U kontrolní skupiny nebyly aplikovány žádné jiné postupy než klinické protokoly. Po dokončení procesu sběru dat studie byly zodpovězeny otázky pacientů v kontrolní skupině.
Data intervenční skupiny byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží) (T1), 40 minut po T1 (po masáži) (T2) a po bronchoskopii (T3).
Masáž trvala přibližně 40 minut, z toho 20 minut pro každou nohu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Krocan
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
ve věku ≥18 let komunikovat verbálně být při vědomí žádné léze na chodidlech nebo jakékoli problémy, které by mohly postihnout chodidla (diabetes, neurologická porucha atd.), žádná předchozí bronchoskopie v anamnéze žádné problémy nebo úzkost v anamnéze žádná porucha žádná akutní bolest žádné užívání opioidů nebo silných sedativ v posledním týdnu před náborem do studie
Kritéria vyloučení:
pacienti, kteří podstoupili urgentní bronchoskopii pacienti, kteří se nechtějí dobrovolně zúčastnit výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž nohou
Masáž nohou byla aplikována pacientům ve skupině masáží nohou.
|
Masáž nohou
|
|
Žádný zásah: Řízení
Na kontrolní skupinu nebyly aplikovány žádné jiné postupy než klinické standardní protokoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyziologické parametry
Časové okno: Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
systolický krevní tlak (mmHg)
|
Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
|
fyziologické parametry
Časové okno: Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
diastolický krevní tlak (mmHg)
|
Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
|
fyziologické parametry
Časové okno: Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
srdeční frekvence (údery za minutu (min-1 nebo tepy za minutu)
|
Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
|
fyziologické parametry
Časové okno: Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
dechová frekvence (za minutu)
|
Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
|
fyziologické parametry
Časové okno: Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
saturace kyslíkem (procenta (%))
|
Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
|
úzkost
Časové okno: Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
Státní úzkostný inventář
|
Data skupin byla sbírána při prvním příchodu jedinců (před masáží), 40 minut po prvním měření (po masáži) a po bronchoskopii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Semra Aciksoz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .