- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06488729
Fußmassage vor einem Bronchoskopie-Eingriff auf physiologische Parameter und Angstzustände
Wirksamkeit der vor einer Bronchoskopie angewendeten Fußmassage auf physiologische Parameter und Angstzustände: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit der Fußmassage auf physiologische Parameter und Angstzustände bei Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Beeinflusst die vor der Bronchoskopie durchgeführte Fußmassage die physiologischen Parameter?
- Beeinflusst eine Fußmassage vor einer Bronchoskopie die Angst? Patienten der Interventionsgruppe erhielten vor der Bronchoskopie einmal eine Fußmassage. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Behandlung als die Routineversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Ethikkommission und die institutionellen Genehmigungen eingeholt worden waren, wurden die für eine Bronchoskopie vorgesehenen Patienten vom Forscher auf ihre Eignung geprüft. Zunächst wurden sie über die Studie informiert. In die Stichprobe wurden diejenigen einbezogen, die der Teilnahme zustimmten und ihr schriftliches Einverständnis gaben. Die Zuordnung der Einzelpersonen zu den Interventions- und Kontrollgruppen erfolgte mittels Block-Randomisierung. Um eine Interaktion zwischen den Gruppen zu verhindern, wurde zuerst der Datenerfassungsprozess der Kontrollgruppe abgeschlossen. Zur Erfassung der Studiendaten wurden ein persönliches Informationsformular, das State-Trait Anxiety Inventory und ein Vital Signs Monitoring-Formular verwendet. In der Kontrollgruppe wurden die Daten während der ersten Ankunft der Personen (T1), 40 Minuten nach T1 (T2) und nach der Bronchoskopie (T3) gesammelt. Außer den klinischen Protokollen wurden auf die Kontrollgruppe keine Verfahren angewendet. Nachdem der Datenerhebungsprozess der Studie abgeschlossen war, wurden die Fragen der Patienten der Kontrollgruppe beantwortet.
Die Daten der Interventionsgruppe wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage) (T1), 40 Minuten nach T1 (nach der Massage) (T2) und nach der Bronchoskopie (T3) erhoben.
Die Massagesitzungen dauerten etwa 40 Minuten, davon 20 Minuten für jeden Fuß.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Truthahn
- University of Health Sciences Turkey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
im Alter von ≥ 18 Jahren verbal kommunizieren, bei Bewusstsein sein, keine Läsionen an den Füßen oder irgendwelche Probleme, die die Füße betreffen könnten (Diabetes, neurologische Störung usw.), keine Vorgeschichte von Bronchoskopie, keine Vorgeschichte von Problemen oder Ängsten, keine Vorgeschichte von Störungen, keine akuten Schmerzen kein Konsum von Opioiden oder starken Beruhigungsmitteln in der letzten Woche vor der Aufnahme in die Studie
Ausschlusskriterien:
Patienten, die sich einer Notfallbronchoskopie unterzogen haben, Patienten, die nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fußmassage
Bei den Patienten der Fußmassagegruppe wurde eine Fußmassage durchgeführt.
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Fußmassage
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Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wurden keine anderen Verfahren als die klinischen Standardprotokolle angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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Systolischer Blutdruck (mmHg)
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Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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diastolischer Blutdruck (mmHg)
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Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute (min-1 oder bpm)
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Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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Atemfrequenz (pro Minute)
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Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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Sauerstoffsättigung (Prozent (%))
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Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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Angst
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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Das staatliche Angstinventar
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Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Semra Aciksoz
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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