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Fußmassage vor einem Bronchoskopie-Eingriff auf physiologische Parameter und Angstzustände

28. Juni 2024 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Wirksamkeit der vor einer Bronchoskopie angewendeten Fußmassage auf physiologische Parameter und Angstzustände: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit der Fußmassage auf physiologische Parameter und Angstzustände bei Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinflusst die vor der Bronchoskopie durchgeführte Fußmassage die physiologischen Parameter?
  • Beeinflusst eine Fußmassage vor einer Bronchoskopie die Angst? Patienten der Interventionsgruppe erhielten vor der Bronchoskopie einmal eine Fußmassage. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Behandlung als die Routineversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Ethikkommission und die institutionellen Genehmigungen eingeholt worden waren, wurden die für eine Bronchoskopie vorgesehenen Patienten vom Forscher auf ihre Eignung geprüft. Zunächst wurden sie über die Studie informiert. In die Stichprobe wurden diejenigen einbezogen, die der Teilnahme zustimmten und ihr schriftliches Einverständnis gaben. Die Zuordnung der Einzelpersonen zu den Interventions- und Kontrollgruppen erfolgte mittels Block-Randomisierung. Um eine Interaktion zwischen den Gruppen zu verhindern, wurde zuerst der Datenerfassungsprozess der Kontrollgruppe abgeschlossen. Zur Erfassung der Studiendaten wurden ein persönliches Informationsformular, das State-Trait Anxiety Inventory und ein Vital Signs Monitoring-Formular verwendet. In der Kontrollgruppe wurden die Daten während der ersten Ankunft der Personen (T1), 40 Minuten nach T1 (T2) und nach der Bronchoskopie (T3) gesammelt. Außer den klinischen Protokollen wurden auf die Kontrollgruppe keine Verfahren angewendet. Nachdem der Datenerhebungsprozess der Studie abgeschlossen war, wurden die Fragen der Patienten der Kontrollgruppe beantwortet.

Die Daten der Interventionsgruppe wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage) (T1), 40 Minuten nach T1 (nach der Massage) (T2) und nach der Bronchoskopie (T3) erhoben.

Die Massagesitzungen dauerten etwa 40 Minuten, davon 20 Minuten für jeden Fuß.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Truthahn
        • University of Health Sciences Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

im Alter von ≥ 18 Jahren verbal kommunizieren, bei Bewusstsein sein, keine Läsionen an den Füßen oder irgendwelche Probleme, die die Füße betreffen könnten (Diabetes, neurologische Störung usw.), keine Vorgeschichte von Bronchoskopie, keine Vorgeschichte von Problemen oder Ängsten, keine Vorgeschichte von Störungen, keine akuten Schmerzen kein Konsum von Opioiden oder starken Beruhigungsmitteln in der letzten Woche vor der Aufnahme in die Studie

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einer Notfallbronchoskopie unterzogen haben, Patienten, die nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußmassage
Bei den Patienten der Fußmassagegruppe wurde eine Fußmassage durchgeführt.
Fußmassage
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wurden keine anderen Verfahren als die klinischen Standardprotokolle angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
Systolischer Blutdruck (mmHg)
Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
diastolischer Blutdruck (mmHg)
Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
Herzfrequenz (Schläge pro Minute (min-1 oder bpm)
Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
Atemfrequenz (pro Minute)
Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
physiologische Parameter
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
Sauerstoffsättigung (Prozent (%))
Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
Angst
Zeitfenster: Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.
Das staatliche Angstinventar
Die Daten der Gruppen wurden beim ersten Eintreffen der Personen (vor der Massage), 40 Minuten nach der ersten Messung (nach der Massage) und nach der Bronchoskopie erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Semra Aciksoz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Informationen über die Forschung können geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2024-....

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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