- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488729
Jalkahieronta ennen bronkoskopiaa fysiologisiin parametreihin ja ahdistukseen
Ennen bronkoskopiaa käytetyn jalkahieronnan tehokkuus fysiologisiin parametreihin ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida jalkahieronnan tehokkuutta fysiologisiin parametreihin ja ahdistukseen potilailla, joille tehdään bronkoskopia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako ennen bronkoskopiaa tehty jalkahieronta fysiologisiin parametreihin?
- Vaikuttaako jalkahieronta ennen bronkoskopiaa ahdistukseen? Interventioryhmän potilaat saivat jalkahierontaa kerran ennen bronkoskopiaa. Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet muuta hoitoa kuin rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun eettinen toimikunta ja laitoksen luvat oli saatu, tutkija arvioi bronkoskoopialle määrättyjen potilaiden kelpoisuuden. Ensinnäkin heille tiedotettiin tutkimuksesta. Otokseen otettiin mukaan ne, jotka suostuivat osallistumaan ja toimittivat kirjallisen suostumuksensa. Yksilöt jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla. Ryhmien välisen vuorovaikutuksen estämiseksi saatiin ensin päätökseen kontrolliryhmän tiedonkeruuprosessi. Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin henkilötietolomaketta, tila-piirteiden ahdistuskartoitusta ja elintoimintojen seurantalomaketta. Kontrolliryhmässä tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen aikana (T1), 40 minuuttia T1:n jälkeen (T2) ja bronkoskopian jälkeen (T3). Kontrolliryhmään ei sovellettu muita toimenpiteitä kuin kliinisiä protokollia. Tutkimuksen tiedonkeruuprosessin päätyttyä vastattiin vertailuryhmän potilaiden kysymyksiin.
Interventioryhmän tiedot kerättiin henkilöiden ensimmäisen saapumisen aikana (ennen hierontaa) (T1), 40 minuuttia T1:n jälkeen (hieronnan jälkeen) (T2) ja bronkoskoopian jälkeen (T3).
Hieronnat kestivät noin 40 minuuttia, joista 20 minuuttia per jalka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Turkki
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥18-vuotiaat kommunikoivat suullisesti olla tietoisia ei leesioita jaloissa tai mitään ongelmia, jotka voivat vaikuttaa jalkoihin (diabetes, neurologiset häiriöt jne.), ei aikaisempaa bronkoskopiaa, ei ongelmia tai ahdistuneisuutta ei historiaa mitään häiriötä ei akuuttia kipua ei käyttänyt opioideja tai vahvoja rauhoittavia lääkkeitä viimeisellä viikolla ennen tutkimukseen ottamista
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joille on tehty kiireellinen bronkoskopia potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkahieronta
Jalkahierontaryhmän potilaille sovellettiin jalkahierontaa.
|
Jalkahieronta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovellettu muita menetelmiä kuin kliiniset standardiprotokollat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
systolinen verenpaine (mmHg)
|
Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
|
fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
|
fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
syke (lyöntiä minuutissa (min-1 tai bpm)
|
Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
|
fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
hengitystiheys (minuutissa)
|
Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
|
fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
happisaturaatio (prosenttia (%))
|
Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
Valtion ahdistuskartoitus
|
Ryhmien tiedot kerättiin yksilöiden ensimmäisen saapumisen yhteydessä (ennen hierontaa), 40 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (hieronnan jälkeen) ja bronkoskopian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Semra Aciksoz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .