Voetmassage toegepast vóór een bronchoscopieprocedure op fysiologische parameters en angst
Effectiviteit van voetmassage toegepast vóór een bronchoscopieprocedure op fysiologische parameters en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van de effectiviteit van voetmassage op fysiologische parameters en angst bij patiënten die bronchoscopie ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft voetmassage vóór bronchoscopie invloed op fysiologische parameters?
- Heeft voetmassage vóór bronchoscopie invloed op angst? Patiënten in de interventiegroep kregen vóór de bronchoscopie één keer een voetmassage. Patiënten in de controlegroep kregen geen andere behandeling dan routinematige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de ethische commissie en de institutionele toestemming waren verkregen, werden patiënten die voor bronchoscopie waren ingepland, door de onderzoeker beoordeeld op geschiktheid. Allereerst werden zij geïnformeerd over het onderzoek. Degenen die ermee instemden deel te nemen en schriftelijke toestemming gaven, werden in de steekproef opgenomen. Individuen werden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen door middel van blokrandomisatie. Om interactie tussen groepen te voorkomen, werd eerst het gegevensverzamelingsproces van de controlegroep voltooid. Een persoonlijk informatieformulier, de State-Trait Anxiety Inventory en een monitoringformulier voor vitale functies werden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. In de controlegroep werden gegevens verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (T1), 40 minuten na T1 (T2) en na bronchoscopie (T3). Er werden geen andere procedures toegepast op de controlegroep dan klinische protocollen. Nadat het gegevensverzamelingsproces van het onderzoek was afgerond, werden de vragen van de patiënten in de controlegroep beantwoord.
De gegevens van de interventiegroep werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage) (T1), 40 minuten na T1 (na de massage) (T2) en na bronchoscopie (T3).
Massagesessies duurden ongeveer 40 minuten, waarvan 20 minuten voor elke voet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Kalkoen
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
≥18 jaar oud mondeling communiceren wees bij bewustzijn geen laesies aan de voeten of problemen die de voeten kunnen aantasten (diabetes, neurologische aandoening, enz.), geen voorgeschiedenis van bronchoscopie geen voorgeschiedenis van problemen of angst geen voorgeschiedenis van enige stoornis geen acute pijn geen gebruik van opioïden of sterke sedativa in de laatste week vóór deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
patiënten die een spoedbronchoscopie hebben ondergaan; patiënten die niet vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voet massage
Bij de patiënten in de voetmassagegroep werd voetmassage toegepast.
|
Voet massage
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werden geen andere procedures toegepast op de controlegroep dan de klinische standaardprotocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische parameters
Tijdsspanne: De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
systolische bloeddruk (mmHg)
|
De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
|
fysiologische parameters
Tijdsspanne: De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
diastolische bloeddruk (mmHg)
|
De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
|
fysiologische parameters
Tijdsspanne: De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
hartslag (slagen per minuut (min-1 of bpm)
|
De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
|
fysiologische parameters
Tijdsspanne: De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
ademhalingsfrequentie (per minuut)
|
De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
|
fysiologische parameters
Tijdsspanne: De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
zuurstofverzadiging (procent (%))
|
De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
|
spanning
Tijdsspanne: De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
De staatsangstinventaris
|
De gegevens van de groepen werden verzameld tijdens de eerste aankomst van de individuen (vóór de massage), 40 minuten na de eerste meting (na de massage) en na bronchoscopie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Semra Aciksoz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .