Fodmassage anvendt før en bronkoskopiprocedure på fysiologiske parametre og angst
Effektiviteten af fodmassage anvendt før en bronkoskopiprocedure på fysiologiske parametre og angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af fodmassage på fysiologiske parametre og angst hos patienter, der gennemgår bronkoskopi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker fodmassage før bronkoskopi fysiologiske parametre?
- Påvirker fodmassage før bronkoskopi angst? Patienterne i interventionsgruppen fik fodmassage én gang før bronkoskopi. Patienterne i kontrolgruppen modtog ikke anden behandling end rutinepleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at den etiske komité og institutionelle tilladelser var opnået, blev patienter, der var planlagt til bronkoskopi, evalueret af forskeren for berettigelse. Først og fremmest blev de informeret om undersøgelsen. De, der takkede ja til at deltage og afgav skriftligt samtykke, blev inkluderet i stikprøven. Individer blev tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af blokrandomisering. For at forhindre interaktion mellem grupperne blev kontrolgruppens dataindsamlingsproces afsluttet først. En personlig informationsformular, State-Trait Anxiety Inventory og en Vital Signs Monitoring Form blev brugt til at indsamle undersøgelsesdata. I kontrolgruppen blev data indsamlet under den første ankomst af individerne (T1), 40 minutter efter T1 (T2) og efter bronkoskopi (T3). Der blev ikke anvendt andre procedurer på kontrolgruppen end kliniske protokoller. Efter at dataindsamlingsprocessen for undersøgelsen var afsluttet, blev spørgsmålene fra patienterne i kontrolgruppen besvaret.
Data fra interventionsgruppen blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen) (T1), 40 minutter efter T1 (efter massagen) (T2) og efter bronkoskopi (T3).
Massagesessioner varede cirka 40 minutter, inklusive 20 minutter for hver fod.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Kalkun
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i alderen ≥18 år kommunikere verbalt være bevidst ingen læsioner på fødderne eller problemer, der kan påvirke fødderne (diabetes, neurologisk lidelse osv.), ingen tidligere historie med bronkoskopi ingen historie med problemer eller angst ingen historie med nogen lidelse ingen akutte smerter ingen brug af opioider eller stærke beroligende midler i den sidste uge før rekruttering til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
patienter, der fik akut bronkoskopi patienter, som ikke ønsker at deltage i forskningen frivilligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fodmassage
Fodmassage blev anvendt til patienterne i fodmassagegruppen.
|
Fodmassage
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke anvendt andre procedurer på kontrolgruppen end kliniske standardprotokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske parametre
Tidsramme: Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
systolisk blodtryk (mmHg)
|
Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
|
fysiologiske parametre
Tidsramme: Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
|
fysiologiske parametre
Tidsramme: Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
puls (slag pr. minut (min-1 eller bpm)
|
Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
|
fysiologiske parametre
Tidsramme: Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
respirationsfrekvens (pr. minut)
|
Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
|
fysiologiske parametre
Tidsramme: Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
iltmætning (procent (%))
|
Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
|
angst
Tidsramme: Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
Statens angstopgørelse
|
Data fra grupperne blev indsamlet under den første ankomst af individerne (før massagen), 40 minutter efter den første måling (efter massagen) og efter bronkoskopi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Semra Aciksoz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .