- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06488729
Массаж ног, применяемый перед процедурой бронхоскопии, на физиологические параметры и тревогу
Эффективность массажа стоп перед процедурой бронхоскопии на физиологические параметры и тревожность: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности массажа стоп на физиологические параметры и уровень тревожности у пациентов, подвергающихся бронхоскопии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли массаж стоп перед бронхоскопией на физиологические параметры?
- Влияет ли массаж стоп перед бронхоскопией на тревожность? Пациентам основной группы перед бронхоскопией однократно делали массаж стоп. Пациенты контрольной группы не получали никакого лечения, кроме обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как комитет по этике и ведомственные разрешения были получены, пациенты, которым была назначена бронхоскопия, оценивались исследователем на предмет соответствия критериям. В первую очередь их проинформировали об исследовании. В выборку были включены те, кто согласился участвовать и предоставил письменное согласие. Лица были распределены в группы вмешательства и контрольную группу с использованием блочной рандомизации. Чтобы предотвратить взаимодействие между группами, сначала был завершен процесс сбора данных контрольной группы. Для сбора данных исследования использовались форма личной информации, опросник состояния тревожности и форма мониторинга жизненно важных функций. В контрольной группе данные собирались во время первого прибытия людей (Т1), через 40 минут после Т1 (Т2) и после бронхоскопии (Т3). К контрольной группе не применялись никакие процедуры, кроме клинических протоколов. После завершения процесса сбора данных исследования были даны ответы на вопросы пациентов контрольной группы.
Данные группы вмешательства собирались во время первого прибытия людей (до массажа) (Т1), через 40 минут после Т1 (после массажа) (Т2) и после бронхоскопии (Т3).
Сеанс массажа длился примерно 40 минут, в том числе по 20 минут на каждую стопу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Турция
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
возраст ≥18 лет общаться устно быть в сознании отсутствие поражений стоп или каких-либо проблем, которые могут повлиять на стопы (диабет, неврологические расстройства и т. д.), отсутствие предшествующей бронхоскопии отсутствие проблем или беспокойства в анамнезе отсутствие каких-либо заболеваний в анамнезе отсутствие острой боли отсутствие использования опиоидов или сильных седативных средств за последнюю неделю до включения в исследование
Критерий исключения:
пациенты, перенесшие экстренную бронхоскопию; пациенты, не желающие добровольно участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массаж ног
Пациентам группы массажа стоп применялся массаж стоп.
|
Массаж ног
|
|
Без вмешательства: Контроль
К контрольной группе не применялись никакие процедуры, кроме стандартных клинических протоколов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физиологические параметры
Временное ограничение: Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
|
физиологические параметры
Временное ограничение: Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
|
физиологические параметры
Временное ограничение: Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
частота сердечных сокращений (ударов в минуту (мин-1 или ударов в минуту)
|
Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
|
физиологические параметры
Временное ограничение: Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
частота дыхания (в минуту)
|
Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
|
физиологические параметры
Временное ограничение: Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
насыщение кислородом (проценты (%))
|
Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
|
беспокойство
Временное ограничение: Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
Государственный реестр тревожности
|
Данные групп собирались во время первого прибытия особей (до массажа), через 40 минут после первого измерения (после массажа) и после бронхоскопии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Semra Aciksoz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .