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Massaggio ai piedi applicato prima di una procedura di broncoscopia su parametri fisiologici e ansia

28 giugno 2024 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Efficacia del massaggio ai piedi applicato prima di una procedura di broncoscopia su parametri fisiologici e ansia: uno studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'efficacia del massaggio ai piedi sui parametri fisiologici e sull'ansia nei pazienti sottoposti a broncoscopia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il massaggio ai piedi applicato prima della broncoscopia influisce sui parametri fisiologici?
  • Il massaggio ai piedi prima della broncoscopia influisce sull’ansia? I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un massaggio ai piedi una volta prima della broncoscopia. I pazienti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento oltre alle cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo che il comitato etico e le autorizzazioni istituzionali sono state ottenute, i pazienti programmati per la broncoscopia sono stati valutati dal ricercatore per l'idoneità. Innanzitutto sono stati informati dello studio. Coloro che hanno accettato di partecipare e hanno fornito il consenso scritto sono stati inclusi nel campione. Gli individui sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi. Per prevenire l'interazione tra i gruppi, il processo di raccolta dei dati del gruppo di controllo è stato completato per primo. Per raccogliere i dati dello studio sono stati utilizzati un modulo di informazioni personali, un inventario dell'ansia dei tratti dello stato e un modulo di monitoraggio dei segni vitali. Nel gruppo di controllo, i dati sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (T1), 40 minuti dopo T1 (T2) e dopo la broncoscopia (T3). Al gruppo di controllo non è stata applicata alcuna procedura oltre ai protocolli clinici. Una volta completato il processo di raccolta dei dati dello studio, è stata data risposta alle domande dei pazienti del gruppo di controllo.

I dati del gruppo di intervento sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio) (T1), 40 minuti dopo T1 (dopo il massaggio) (T2) e dopo la broncoscopia (T3).

Le sessioni di massaggio sono durate circa 40 minuti, di cui 20 minuti per ciascun piede.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Tacchino
        • University of Health Sciences Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

età ≥ 18 anni comunicare verbalmente essere cosciente nessuna lesione ai piedi o qualsiasi problema che possa interessare i piedi (diabete, disturbi neurologici, ecc.), nessuna storia precedente di broncoscopia nessuna storia di problemi o ansia nessuna storia di disturbi nessun dolore acuto nessun uso di oppioidi o sedativi forti nell'ultima settimana prima del reclutamento nello studio

Criteri di esclusione:

pazienti sottoposti a broncoscopia d'urgenza pazienti che non desiderano partecipare volontariamente alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio ai piedi
Il massaggio ai piedi è stato applicato ai pazienti del gruppo di massaggio ai piedi.
Massaggio ai piedi
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo non è stata applicata alcuna procedura oltre ai protocolli clinici standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
pressione arteriosa sistolica (mmHg)
I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
pressione arteriosa diastolica (mmHg)
I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
frequenza cardiaca (battiti al minuto (min-1 o bpm)
I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
frequenza respiratoria (al minuto)
I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
saturazione di ossigeno (percentuale (%))
I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
ansia
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
L’inventario dell’ansia di Stato
I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Semra Aciksoz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni sulla ricerca possono essere condivise

Periodo di condivisione IPD

2024-....

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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