- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06488729
Massaggio ai piedi applicato prima di una procedura di broncoscopia su parametri fisiologici e ansia
Efficacia del massaggio ai piedi applicato prima di una procedura di broncoscopia su parametri fisiologici e ansia: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'efficacia del massaggio ai piedi sui parametri fisiologici e sull'ansia nei pazienti sottoposti a broncoscopia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il massaggio ai piedi applicato prima della broncoscopia influisce sui parametri fisiologici?
- Il massaggio ai piedi prima della broncoscopia influisce sull’ansia? I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un massaggio ai piedi una volta prima della broncoscopia. I pazienti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento oltre alle cure di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo che il comitato etico e le autorizzazioni istituzionali sono state ottenute, i pazienti programmati per la broncoscopia sono stati valutati dal ricercatore per l'idoneità. Innanzitutto sono stati informati dello studio. Coloro che hanno accettato di partecipare e hanno fornito il consenso scritto sono stati inclusi nel campione. Gli individui sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi. Per prevenire l'interazione tra i gruppi, il processo di raccolta dei dati del gruppo di controllo è stato completato per primo. Per raccogliere i dati dello studio sono stati utilizzati un modulo di informazioni personali, un inventario dell'ansia dei tratti dello stato e un modulo di monitoraggio dei segni vitali. Nel gruppo di controllo, i dati sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (T1), 40 minuti dopo T1 (T2) e dopo la broncoscopia (T3). Al gruppo di controllo non è stata applicata alcuna procedura oltre ai protocolli clinici. Una volta completato il processo di raccolta dei dati dello studio, è stata data risposta alle domande dei pazienti del gruppo di controllo.
I dati del gruppo di intervento sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio) (T1), 40 minuti dopo T1 (dopo il massaggio) (T2) e dopo la broncoscopia (T3).
Le sessioni di massaggio sono durate circa 40 minuti, di cui 20 minuti per ciascun piede.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Tacchino
- University of Health Sciences Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
età ≥ 18 anni comunicare verbalmente essere cosciente nessuna lesione ai piedi o qualsiasi problema che possa interessare i piedi (diabete, disturbi neurologici, ecc.), nessuna storia precedente di broncoscopia nessuna storia di problemi o ansia nessuna storia di disturbi nessun dolore acuto nessun uso di oppioidi o sedativi forti nell'ultima settimana prima del reclutamento nello studio
Criteri di esclusione:
pazienti sottoposti a broncoscopia d'urgenza pazienti che non desiderano partecipare volontariamente alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Massaggio ai piedi
Il massaggio ai piedi è stato applicato ai pazienti del gruppo di massaggio ai piedi.
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Massaggio ai piedi
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Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo non è stata applicata alcuna procedura oltre ai protocolli clinici standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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pressione arteriosa sistolica (mmHg)
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I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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pressione arteriosa diastolica (mmHg)
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I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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frequenza cardiaca (battiti al minuto (min-1 o bpm)
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I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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frequenza respiratoria (al minuto)
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I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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saturazione di ossigeno (percentuale (%))
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I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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ansia
Lasso di tempo: I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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L’inventario dell’ansia di Stato
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I dati dei gruppi sono stati raccolti durante il primo arrivo degli individui (prima del massaggio), 40 minuti dopo la prima misurazione (dopo il massaggio) e dopo la broncoscopia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Semra Aciksoz
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