Masaje de pies aplicado antes de un procedimiento de broncoscopia sobre parámetros fisiológicos y ansiedad
Efectividad del masaje de pies aplicado antes de un procedimiento de broncoscopia sobre los parámetros fisiológicos y la ansiedad: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la eficacia del masaje de pies sobre los parámetros fisiológicos y la ansiedad en pacientes sometidos a broncoscopia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El masaje de pies aplicado antes de la broncoscopia afecta los parámetros fisiológicos?
- ¿El masaje de pies antes de la broncoscopia afecta la ansiedad? Los pacientes del grupo de intervención recibieron un masaje en los pies una vez antes de la broncoscopia. Los pacientes del grupo de control no recibieron ningún tratamiento más que la atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener los permisos institucionales y del comité de ética, el investigador evaluó la elegibilidad de los pacientes programados para broncoscopia. En primer lugar, se les informó sobre el estudio. Se incluyeron en la muestra aquellos que aceptaron participar y entregaron su consentimiento por escrito. Los individuos fueron asignados a los grupos de intervención y control mediante aleatorización en bloques. Para evitar la interacción entre grupos, primero se completó el proceso de recopilación de datos del grupo de control. Para recopilar los datos del estudio se utilizaron un formulario de información personal, el inventario de ansiedad estado-rasgo y un formulario de monitoreo de signos vitales. En el grupo de control, los datos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (T1), 40 minutos después de T1 (T2) y después de la broncoscopia (T3). No se aplicaron procedimientos al grupo de control distintos de los protocolos clínicos. Una vez finalizado el proceso de recopilación de datos del estudio, se respondieron las preguntas de los pacientes del grupo de control.
Los datos del grupo de intervención se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje) (T1), 40 minutos después de T1 (después del masaje) (T2) y después de la broncoscopia (T3).
Las sesiones de masaje duraron aproximadamente 40 minutos, incluidos 20 minutos para cada pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Pavo
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
edad ≥18 años comunicarse verbalmente estar consciente sin lesiones en los pies ni ningún problema que pueda afectar los pies (diabetes, trastorno neurológico, etc.), sin antecedentes de broncoscopia sin antecedentes de problemas o ansiedad sin antecedentes de ningún trastorno sin dolor agudo ningún uso de opioides o sedantes fuertes en la última semana antes del reclutamiento para el estudio
Criterio de exclusión:
pacientes que se sometieron a broncoscopia de emergencia pacientes que no desean participar voluntariamente en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Masaje de pies
Se aplicó masaje de pies a los pacientes del grupo de masaje de pies.
|
Masaje de pies
|
|
Sin intervención: Control
No se aplicaron procedimientos al grupo de control distintos de los protocolos clínicos estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
presión arterial sistólica (mmHg)
|
Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
|
parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
presión arterial diastólica (mmHg)
|
Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
|
parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
frecuencia cardíaca (latidos por minuto (min-1 o bpm)
|
Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
|
parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
frecuencia respiratoria (por minuto)
|
Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
|
parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
saturación de oxígeno (porcentaje (%))
|
Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
|
ansiedad
Periodo de tiempo: Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
El inventario de ansiedad estatal
|
Los datos de los grupos se recogieron durante la primera llegada de los individuos (antes del masaje), 40 minutos después de la primera medición (después del masaje) y después de la broncoscopia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Semra Aciksoz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .