Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotmassasje brukt før en bronkoskopi prosedyre på fysiologiske parametere og angst

28. juni 2024 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effektiviteten av fotmassasje brukt før en bronkoskopi-prosedyre på fysiologiske parametre og angst: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effektiviteten av fotmassasje på fysiologiske parametere og angst hos pasienter som gjennomgår bronkoskopi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker fotmassasje før bronkoskopi fysiologiske parametere?
  • Påvirker fotmassasje før bronkoskopi angst? Pasienter i intervensjonsgruppen fikk fotmassasje én gang før bronkoskopi. Pasientene i kontrollgruppen fikk ikke annen behandling enn rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at etikkkomiteen og institusjonelle tillatelser ble innhentet, ble pasienter som var planlagt for bronkoskopi evaluert av forskeren for kvalifisering. Først og fremst ble de informert om studien. De som takket ja til å delta og leverte skriftlig samtykke ble inkludert i utvalget. Individer ble tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved å bruke blokkrandomisering. For å forhindre interaksjon mellom grupper, ble datainnsamlingsprosessen til kontrollgruppen fullført først. Et personlig informasjonsskjema, State-Trait Anxiety Inventory og et Vital Signs Monitoring Form ble brukt til å samle studiedata. I kontrollgruppen ble data samlet inn under første ankomst av individene (T1), 40 minutter etter T1 (T2), og etter bronkoskopi (T3). Ingen prosedyrer ble brukt på kontrollgruppen annet enn kliniske protokoller. Etter at datainnsamlingsprosessen til studien var fullført, ble spørsmålene til pasientene i kontrollgruppen besvart.

Dataene fra intervensjonsgruppen ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen) (T1), 40 minutter etter T1 (etter massasjen) (T2), og etter bronkoskopi (T3).

Massasjeøktene varte i omtrent 40 minutter, inkludert 20 minutter for hver fot.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Tyrkia
        • University of Health Sciences Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder ≥18 år kommunisere verbalt være bevisst ingen lesjoner på føttene eller problemer som kan påvirke føttene (diabetes, nevrologiske lidelser, etc.), ingen tidligere historie med bronkoskopi ingen historie med problemer eller angst ingen historie med noen lidelse ingen akutt smerte ingen bruk av opioider eller sterke beroligende midler den siste uken før rekruttering til studien

Ekskluderingskriterier:

pasienter som gjennomgikk akutt bronkoskopi pasienter som ikke ønsker å delta i forskningen frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fot massasje
Fotmassasje ble brukt til pasientene i fotmassasjegruppen.
Fot massasje
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen prosedyrer ble brukt på kontrollgruppen annet enn kliniske standardprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
systolisk blodtrykk (mmHg)
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
diastolisk blodtrykk (mmHg)
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
hjertefrekvens (slag per minutt (min-1 eller bpm)
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
respirasjonsfrekvens (per minutt)
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
oksygenmetning (prosent (%))
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
angst
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
Statens angstinventar
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Semra Aciksoz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All informasjon om forskningen kan deles

IPD-delingstidsramme

2024-....

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere