- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06488729
Fotmassasje brukt før en bronkoskopi prosedyre på fysiologiske parametere og angst
Effektiviteten av fotmassasje brukt før en bronkoskopi-prosedyre på fysiologiske parametre og angst: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effektiviteten av fotmassasje på fysiologiske parametere og angst hos pasienter som gjennomgår bronkoskopi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker fotmassasje før bronkoskopi fysiologiske parametere?
- Påvirker fotmassasje før bronkoskopi angst? Pasienter i intervensjonsgruppen fikk fotmassasje én gang før bronkoskopi. Pasientene i kontrollgruppen fikk ikke annen behandling enn rutinemessig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at etikkkomiteen og institusjonelle tillatelser ble innhentet, ble pasienter som var planlagt for bronkoskopi evaluert av forskeren for kvalifisering. Først og fremst ble de informert om studien. De som takket ja til å delta og leverte skriftlig samtykke ble inkludert i utvalget. Individer ble tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved å bruke blokkrandomisering. For å forhindre interaksjon mellom grupper, ble datainnsamlingsprosessen til kontrollgruppen fullført først. Et personlig informasjonsskjema, State-Trait Anxiety Inventory og et Vital Signs Monitoring Form ble brukt til å samle studiedata. I kontrollgruppen ble data samlet inn under første ankomst av individene (T1), 40 minutter etter T1 (T2), og etter bronkoskopi (T3). Ingen prosedyrer ble brukt på kontrollgruppen annet enn kliniske protokoller. Etter at datainnsamlingsprosessen til studien var fullført, ble spørsmålene til pasientene i kontrollgruppen besvart.
Dataene fra intervensjonsgruppen ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen) (T1), 40 minutter etter T1 (etter massasjen) (T2), og etter bronkoskopi (T3).
Massasjeøktene varte i omtrent 40 minutter, inkludert 20 minutter for hver fot.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Tyrkia
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder ≥18 år kommunisere verbalt være bevisst ingen lesjoner på føttene eller problemer som kan påvirke føttene (diabetes, nevrologiske lidelser, etc.), ingen tidligere historie med bronkoskopi ingen historie med problemer eller angst ingen historie med noen lidelse ingen akutt smerte ingen bruk av opioider eller sterke beroligende midler den siste uken før rekruttering til studien
Ekskluderingskriterier:
pasienter som gjennomgikk akutt bronkoskopi pasienter som ikke ønsker å delta i forskningen frivillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fot massasje
Fotmassasje ble brukt til pasientene i fotmassasjegruppen.
|
Fot massasje
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen prosedyrer ble brukt på kontrollgruppen annet enn kliniske standardprotokoller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
systolisk blodtrykk (mmHg)
|
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
|
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
|
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
hjertefrekvens (slag per minutt (min-1 eller bpm)
|
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
|
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
respirasjonsfrekvens (per minutt)
|
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
|
fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
oksygenmetning (prosent (%))
|
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
|
angst
Tidsramme: Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
Statens angstinventar
|
Dataene fra gruppene ble samlet inn under den første ankomsten av individene (før massasjen), 40 minutter etter den første målingen (etter massasjen) og etter bronkoskopi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Semra Aciksoz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .