Massagem nos pés aplicada antes de um procedimento de broncoscopia em parâmetros fisiológicos e ansiedade
Eficácia da massagem nos pés aplicada antes de um procedimento de broncoscopia nos parâmetros fisiológicos e na ansiedade: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia da massagem nos pés nos parâmetros fisiológicos e na ansiedade em pacientes submetidos à broncoscopia. As principais questões que pretende responder são:
- A massagem nos pés aplicada antes da broncoscopia afeta os parâmetros fisiológicos?
- A massagem nos pés antes da broncoscopia afeta a ansiedade? Os pacientes do grupo intervenção receberam massagem nos pés uma vez antes da broncoscopia. Os pacientes do grupo controle não receberam nenhum tratamento além dos cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a obtenção do comitê de ética e das autorizações institucionais, os pacientes agendados para broncoscopia foram avaliados pelo pesquisador quanto à elegibilidade. Primeiramente, eles foram informados sobre o estudo. Aqueles que concordaram em participar e deram consentimento por escrito foram incluídos na amostra. Os indivíduos foram designados para os grupos intervenção e controle por meio de randomização em blocos. Para evitar a interação entre os grupos, o processo de coleta de dados do grupo controle foi concluído primeiro. Um Formulário de Informações Pessoais, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado e um Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais foram utilizados para coletar os dados do estudo. No grupo controle, os dados foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (T1), 40 minutos após T1 (T2) e após a broncoscopia (T3). Nenhum procedimento foi aplicado ao grupo controle além dos protocolos clínicos. Após a conclusão do processo de coleta de dados do estudo, as dúvidas dos pacientes do grupo controle foram respondidas.
Os dados do grupo intervenção foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem) (T1), 40 minutos após T1 (após a massagem) (T2) e após a broncoscopia (T3).
As sessões de massagem duraram aproximadamente 40 minutos, sendo 20 minutos para cada pé.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Peru
- University of Health Sciences Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
idade ≥18 anos comunicar verbalmente estar consciente sem lesões nos pés ou quaisquer problemas que possam afetar os pés (diabetes, distúrbio neurológico, etc.), sem história prévia de broncoscopia sem história de problemas ou ansiedade sem história de qualquer doença sem dor aguda nenhum uso de opioides ou sedativos fortes na última semana antes do recrutamento para o estudo
Critério de exclusão:
pacientes submetidos à broncoscopia de emergência pacientes que não desejam participar da pesquisa voluntariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem nos pés
A massagem nos pés foi aplicada aos pacientes do grupo de massagem nos pés.
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Massagem nos pés
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum procedimento foi aplicado ao grupo controle além dos protocolos clínicos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros fisiológicos
Prazo: Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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pressão arterial sistólica (mmHg)
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Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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parâmetros fisiológicos
Prazo: Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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pressão arterial diastólica (mmHg)
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Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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parâmetros fisiológicos
Prazo: Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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frequência cardíaca (batimentos por minuto (min-1 ou bpm)
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Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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parâmetros fisiológicos
Prazo: Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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frequência respiratória (por minuto)
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Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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parâmetros fisiológicos
Prazo: Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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saturação de oxigênio (porcentagem (%))
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Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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ansiedade
Prazo: Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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O Inventário de Ansiedade do Estado
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Os dados dos grupos foram coletados durante a primeira chegada dos indivíduos (antes da massagem), 40 minutos após a primeira medição (após a massagem) e após a broncoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Semra Aciksoz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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