Masaż stóp stosowany przed zabiegiem bronchoskopii na parametry fizjologiczne i stany lękowe
Skuteczność masażu stóp stosowanego przed zabiegiem bronchoskopii na parametry fizjologiczne i poziom lęku: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności masażu stóp na parametry fizjologiczne i stany lękowe u pacjentów poddawanych bronchoskopii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy masaż stóp stosowany przed bronchoskopią wpływa na parametry fizjologiczne?
- Czy masaż stóp przed bronchoskopią wpływa na stany lękowe? Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali masaż stóp jeden raz przed bronchoskopią. Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymywali żadnego leczenia poza rutynową opieką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zezwoleń instytucji, pacjenci zakwalifikowani do bronchoskopii byli oceniani przez badacza pod kątem kwalifikowalności. W pierwszej kolejności zostali poinformowani o badaniu. Do próby włączono te osoby, które wyraziły zgodę na udział i przedstawiły pisemną zgodę. Osoby przydzielono do grup interwencyjnych i kontrolnych za pomocą randomizacji blokowej. Aby zapobiec interakcjom między grupami, w pierwszej kolejności zakończono proces gromadzenia danych w grupie kontrolnej. Do zebrania danych do badania wykorzystano Formularz danych osobowych, Inwentarz stanu i cechy lęku oraz Formularz monitorowania objawów życiowych. W grupie kontrolnej dane zbierano podczas pierwszego przybycia osób (T1), 40 minut po T1 (T2) i po bronchoskopii (T3). W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnych procedur poza protokołami klinicznymi. Po zakończeniu procesu zbierania danych do badania udzielono odpowiedzi na pytania pacjentów z grupy kontrolnej.
Dane grupy interwencyjnej zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem) (T1), 40 minut po T1 (po masażu) (T2) i po bronchoskopii (T3).
Sesje masażu trwały około 40 minut, w tym 20 minut na każdą stopę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Indyk
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek ≥18 lat porozumiewanie się werbalnie być przytomnym brak zmian na stopach lub innych problemów, które mogą dotyczyć stóp (cukrzyca, zaburzenia neurologiczne itp.), brak wcześniejszej bronchoskopii brak historii problemów lub lęków brak historii jakichkolwiek zaburzeń brak ostrego bólu nie stosować opioidów ani silnych środków uspokajających w ciągu ostatniego tygodnia przed rekrutacją do badania
Kryteria wyłączenia:
pacjenci, którzy przeszli bronchoskopię w trybie pilnym, pacjenci, którzy nie chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż stóp
Masaż stóp zastosowano u pacjentów z grupy masażu stóp.
|
Masaż stóp
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnych procedur poza standardowymi protokołami klinicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
|
parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
|
parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
tętno (uderzenia na minutę (min-1 lub bpm)
|
Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
|
parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
częstość oddechów (na minutę)
|
Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
|
parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
nasycenie tlenem (procent (%))
|
Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
Stanowy Inwentarz Lęku
|
Dane dla grup zbierano podczas pierwszego przybycia osób (przed masażem), 40 minut po pierwszym pomiarze (po masażu) oraz po bronchoskopii.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Semra Aciksoz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .