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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06495827
종양 관련 호중구의 다차원 분석을 통해 대장암의 화학요법에 대한 반응 예측
2024년 7월 10일 업데이트: Xu jianmin, Fudan University
푸단대학교 중산병원
단일 바이오마커는 아마도 종양 침윤 면역 세포(TIIC)의 복잡성으로 인해 보조 요법의 혜택을 받을 가능성이 있는 대장암(CRC) 환자를 식별하는 데 적합하지 않습니다.
TIIC의 밀도와 공간적 구성은 예측 가치를 탐색하기 위해 명확하게 확립되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 TIIC의 예후적 중요성과 CRC에서의 생물학적 예측 가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
653
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 중산병원(Zhongshan Hospital)의 CRC 환자의 종양 마이크로어레이 표본 653개로 구성된 여러 코호트가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 서면 ICF에 자발적으로 서명합니다.
- ECOG(Eastern Cancer Collaborative Organization)의 체력 점수는 0 또는 1입니다.
- 예상 생존 기간은 ≥ 3개월입니다.
5. 조직학 또는 세포학에 의해 전이성 대장 선암종으로 진단된 대상체.
6. 과거에 체계적인 항종양 치료를 받지 않은 대장암 환자.
제외 기준:
- 완치된 국소 종양(예: 기저세포 피부암, 편평 세포 피부암, 표재성 방광암, 자궁경부 상피내암종 등)을 제외하고 등록 전 3년 이내에 다른 악성 종양을 앓은 피험자들.
- 관찰, 비간섭 임상 연구 또는 중재 연구의 후속 기간이 아닌 한 다른 임상 연구에 동시에 등록하십시오.
- 첫 투여 전 3주 이내에 체계적인 항종양요법(화학요법)을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응답 코호트
화학요법 후 반응 상태를 보이는 CRC 환자
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다른 발명은 없다
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|
저항 집단
화학요법 후 저항성 상태의 CRC 환자
|
다른 발명은 없다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS
기간: 수술 날짜부터 처음으로 기록된 질병 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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수술 날짜부터 처음으로 기록된 질병 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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수술 날짜부터 처음으로 기록된 질병 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TANs for CT response in CRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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