Predição da resposta à quimioterapia no câncer colorretal por meio de análises multidimensionais dos neutrófilos associados ao tumor
10 de julho de 2024 atualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Hospital Zhongshan, Universidade Fudan
Um único biomarcador não é adequado para identificar pacientes com câncer colorretal (CCR) que tenham potencial para se beneficiar da terapia adjuvante, presumivelmente devido à complexidade das células imunes infiltrantes de tumor (TIICs).
A densidade e a organização espacial das TIICs não foram definitivamente estabelecidas para explorar o seu valor preditivo.
Este estudo teve como objetivo investigar o significado prognóstico dos TIICs e seu valor preditivo biológico no CCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
653
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo envolveu múltiplas coortes, consistindo em 653 amostras de microarranjos tumorais de pacientes com CCR do Hospital Zhongshan.
Descrição
Critério de inclusão:
- Assine voluntariamente um TCLE por escrito.
- A Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) tem uma pontuação de aptidão física de 0 ou 1.
- O período de sobrevivência esperado é ≥ 3 meses.
5. Indivíduos com diagnóstico de adenocarcinoma colorretal metastático por histologia ou citologia.
6. Pacientes com câncer colorretal que não receberam terapia antitumoral sistemática no passado.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos sofreram de outros tumores malignos nos 3 anos anteriores à inscrição, exceto tumores locais curados (como câncer de pele basocelular, câncer de pele espinocelular, câncer superficial de bexiga, carcinoma cervical in situ, etc.).
- Inscreva-se simultaneamente em outro estudo clínico, a menos que seja um estudo clínico observacional e sem interferência ou um período de acompanhamento de um estudo de intervenção.
- Recebeu terapia antitumoral sistemática (quimioterapia) nas 3 semanas anteriores à primeira administração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
coorte de resposta
Pacientes com CCR com status de resposta após quimioterapia
|
Nenhuma intenção diferente
|
|
coorte de resistência
Pacientes com CCR com status de resistência após quimioterapia
|
Nenhuma intenção diferente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: Da data da operação até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 120 meses
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Da data da operação até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 120 meses
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Da data da operação até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TANs for CT response in CRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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