Previsione della risposta alla chemioterapia nel cancro del colon-retto tramite analisi multidimensionali dei neutrofili associati al tumore
10 luglio 2024 aggiornato da: Xu jianmin, Fudan University
Ospedale Zhongshan, Università Fudan
Un singolo biomarcatore non è adeguato per identificare i pazienti con cancro del colon-retto (CRC) che hanno il potenziale per trarre beneficio dalla terapia adiuvante, presumibilmente a causa della complessità delle cellule immunitarie infiltranti il tumore (TIIC).
La densità e l'organizzazione spaziale dei TIIC non sono state stabilite in modo definitivo per esplorarne il valore predittivo.
Questo studio mirava a indagare il significato prognostico dei TIIC e il suo valore predittivo biologico nel CRC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
653
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha arruolato più coorti, costituite da 653 campioni di microarray tumorali di pazienti con CRC dell'ospedale di Zhongshan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firmare volontariamente un ICF scritto.
- La Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) ha un punteggio di idoneità fisica pari a 0 o 1.
- Il periodo di sopravvivenza previsto è ≥ 3 mesi.
5. Soggetti con diagnosi di adenocarcinoma colorettale metastatico mediante istologia o citologia.
6. Pazienti con cancro del colon-retto che non hanno ricevuto in passato una terapia antitumorale sistematica.
Criteri di esclusione:
- I soggetti soffrivano di altri tumori maligni nei 3 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione dei tumori locali curati (come cancro della pelle basocellulare, cancro della pelle a cellule squamose, cancro superficiale della vescica, carcinoma cervicale in situ, ecc.).
- Iscriversi contemporaneamente a un altro studio clinico, a meno che non si tratti di uno studio clinico osservazionale, di non interferenza o di un periodo di follow-up di uno studio di intervento.
- Ha ricevuto una terapia antitumorale sistematica (chemioterapia) entro 3 settimane prima della prima somministrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di risposta
Pazienti con CRC con stato di risposta dopo chemioterapia
|
Nessun intervento diverso
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coorte di resistenza
Pazienti con CRC con stato di resistenza dopo chemioterapia
|
Nessun intervento diverso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi
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Dalla data dell'intervento fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi
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Dalla data dell'intervento fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TANs for CT response in CRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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