Forutsi respons på kjemoterapi ved tykktarmskreft via flerdimensjonale analyser av tumorassosierte nøytrofiler
10. juli 2024 oppdatert av: Xu jianmin, Fudan University
Zhongshan sykehus, Fudan University
En enkelt biomarkør er ikke tilstrekkelig til å identifisere pasienter med tykktarmskreft (CRC) som har potensial til å dra nytte av adjuvant terapi, antagelig på grunn av kompleksiteten til tumorinfiltrerende immunceller (TIIC).
Tettheten og romlig organisering av TIIC-er er ikke definitivt etablert for å utforske deres prediktive verdi.
Denne studien hadde som mål å undersøke den prognostiske betydningen av TIICs og dens biologiske prediktive verdi i CRC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
653
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte flere kohorter, bestående av 653 tumormikroarray-prøver av CRC-pasienter fra Zhongshan Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signer frivillig på en skriftlig ICF.
- Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) har en fysisk kondisjonspoeng på 0 eller 1.
- Forventet overlevelsesperiode er ≥ 3 måneder.
5. Personer diagnostisert med metastatisk kolorektalt adenokarsinom ved histologi eller cytologi.
6. Kolorektal kreftpasienter som ikke har fått systematisk anti-tumorbehandling tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner led av andre ondartede svulster innen 3 år før innmelding, bortsett fra helbredede lokale svulster (som basalcellehudkreft, plateepitelkreft, overfladisk blærekreft, livmorhalskreft in situ, etc.).
- Meld deg samtidig inn i en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjonsstudie, ikke-interferens klinisk studie eller en oppfølgingsperiode av en intervensjonsstudie.
- Fikk systematisk antitumorbehandling (kjemoterapi) innen 3 uker før første administrasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
responskohort
CRC-pasienter med responsstatus etter kjemoterapi
|
Ingen annen intensjon
|
|
motstandskohort
CRC-pasienter med resistensstatus etter kjemoterapi
|
Ingen annen intensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TANs for CT response in CRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .