Прогнозирование ответа на химиотерапию при колоректальном раке с помощью многомерного анализа нейтрофилов, ассоциированных с опухолью
10 июля 2024 г. обновлено: Xu jianmin, Fudan University
Больница Чжуншань, Университет Фудань
Одного биомаркера недостаточно для выявления пациентов с колоректальным раком (КРР), у которых есть потенциальная выгода от адъювантной терапии, предположительно из-за сложности инфильтрирующих опухоль иммунных клеток (ТИИК).
Плотность и пространственная организация TIIC не были точно установлены для изучения их прогностической ценности.
Это исследование было направлено на изучение прогностической значимости TIIC и его биологической прогностической ценности при CRC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
653
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании приняли участие несколько когорт, состоящих из 653 образцов опухолевых микрочипов пациентов с КРР из больницы Чжуншань.
Описание
Критерии включения:
- Добровольно подпишите письменное соглашение ICF.
- Восточная организация сотрудничества по борьбе с раком (ECOG) имеет оценку физической подготовки 0 или 1.
- Ожидаемый период выживания составляет ≥ 3 месяцев.
5. Субъекты с диагнозом метастатической колоректальной аденокарциномы по данным гистологического или цитологического исследования.
6. Больные колоректальным раком, ранее не получавшие систематической противоопухолевой терапии.
Критерий исключения:
- Субъекты страдали от других злокачественных опухолей в течение 3 лет до включения в исследование, за исключением излеченных местных опухолей (таких как базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря, карцинома шейки матки in situ и т. д.).
- Одновременно зарегистрироваться в другом клиническом исследовании, за исключением случаев, когда это обсервационное невмешательное клиническое исследование или период наблюдения после интервенционного исследования.
- Получал систематическую противоопухолевую терапию (химиотерапию) в течение 3 недель до первого введения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта ответа
Пациенты с КРР со статусом ответа после химиотерапии
|
Никакого другого изобретения
|
|
когорта сопротивления
Пациенты с КРР со статусом резистентности после химиотерапии
|
Никакого другого изобретения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: С даты операции до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
С даты операции до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
С даты операции до даты первого документально подтвержденного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TANs for CT response in CRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .