Kemoterapiavasteen ennustaminen paksusuolensyövän hoidossa kasvaimeen liittyvien neutrofiilien moniulotteisten analyysien avulla
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University
Zhongshanin sairaala, Fudanin yliopisto
Yksi biomarkkeri ei riitä tunnistamaan kolorektaalisyöpää (CRC) sairastavia potilaita, jotka voivat hyötyä adjuvanttihoidosta, oletettavasti kasvaimeen infiltroivien immuunisolujen (TIIC) monimutkaisuuden vuoksi.
TIIC:iden tiheyttä ja spatiaalista organisaatiota ei ole tarkasti määritetty niiden ennustusarvon tutkimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia TIIC:iden prognostista merkitystä ja sen biologista ennustearvoa CRC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
653
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin useita kohortteja, jotka koostuivat 653 kasvaimen mikrosirunäytteestä CRC-potilaista Zhongshanin sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita vapaaehtoisesti kirjallinen ICF.
- Itäisen syövän yhteistyöjärjestön (ECOG) fyysinen kuntopiste on 0 tai 1.
- Odotettu eloonjäämisaika on ≥ 3 kuukautta.
5. Kohteet, joilla on diagnosoitu metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma histologian tai sytologian perusteella.
6. Kolorektaalisyöpäpotilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet systemaattista kasvainten vastaista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt kärsivät muista pahanlaatuisista kasvaimista 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta parantuneita paikallisia kasvaimia (kuten tyvisolu-ihosyöpä, okasolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ jne.).
- Ilmoittaudu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei kyseessä ole havainnollinen, häiriötön kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen seurantajakso.
- Sai systemaattista kasvainten vastaista hoitoa (kemoterapiaa) 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vastauskohortti
CRC-potilaat, joilla on vastetila kemoterapian jälkeen
|
Ei erilaista tarkoitusta
|
|
vastustuskohortti
CRC-potilaat, joilla on vastustuskyky kemoterapian jälkeen
|
Ei erilaista tarkoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TANs for CT response in CRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .