Forudsigelse af respons på kemoterapi ved kolorektal cancer via multidimensionelle analyser af tumorassocierede neutrofiler
10. juli 2024 opdateret af: Xu jianmin, Fudan University
Zhongshan Hospital, Fudan University
En enkelt biomarkør er ikke tilstrækkelig til at identificere patienter med kolorektal cancer (CRC), som har potentiale til at drage fordel af adjuverende terapi, formentlig på grund af kompleksiteten af tumorinfiltrerende immunceller (TIIC'er).
Tætheden og den rumlige organisering af TIIC'er er ikke blevet definitivt etableret for at udforske deres prædiktive værdi.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den prognostiske betydning af TIIC'er og dens biologiske prædiktive værdi i CRC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
653
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet inkluderede flere kohorter, bestående af 653 tumormikroarray-prøver af CRC-patienter fra Zhongshan Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskriv frivilligt en skriftlig ICF.
- Eastern Cancer Collaborative Organisation (ECOG) har en fysisk konditionsscore på 0 eller 1.
- Den forventede overlevelsesperiode er ≥ 3 måneder.
5. Forsøgspersoner diagnosticeret med metastatisk kolorektalt adenokarcinom ved histologi eller cytologi.
6. Kolorektal cancerpatienter, som ikke tidligere har modtaget systematisk antitumorbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner led af andre ondartede tumorer inden for 3 år før indskrivning, bortset fra helbredte lokale tumorer (såsom basalcellehudkræft, pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft, cervikal carcinom in situ osv.).
- Tilmeld dig samtidig et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt, ikke-interferens klinisk studie eller en opfølgningsperiode på et interventionsstudie.
- Modtog systematisk antitumorbehandling (kemoterapi) inden for 3 uger før den første administration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svarkohorte
CRC-patienter med responsstatus efter kemoterapi
|
Ingen anderledes intention
|
|
modstandskohorte
CRC-patienter med resistensstatus efter kemoterapi
|
Ingen anderledes intention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Fra operationsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Fra operationsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TANs for CT response in CRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .