Vorhersage des Ansprechens auf eine Chemotherapie bei Darmkrebs durch mehrdimensionale Analysen der tumorassoziierten Neutrophilen
10. Juli 2024 aktualisiert von: Xu jianmin, Fudan University
Zhongshan-Krankenhaus, Fudan-Universität
Ein einzelner Biomarker reicht nicht aus, um Patienten mit Darmkrebs (CRC) zu identifizieren, die möglicherweise von einer adjuvanten Therapie profitieren könnten, was vermutlich auf die Komplexität tumorinfiltrierender Immunzellen (TIICs) zurückzuführen ist.
Die Dichte und räumliche Organisation von TIICs wurde nicht definitiv ermittelt, um ihren Vorhersagewert zu untersuchen.
Ziel dieser Studie war es, die prognostische Bedeutung von TIICs und ihren biologischen Vorhersagewert bei Darmkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
653
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie nahmen mehrere Kohorten teil, die aus 653 Tumor-Microarray-Proben von CRC-Patienten aus dem Zhongshan-Krankenhaus bestanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnen Sie freiwillig ein schriftliches ICF.
- Die Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) hat einen körperlichen Fitnesswert von 0 oder 1.
- Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥ 3 Monate.
5. Personen, bei denen histologisch oder zytologisch ein metastasiertes kolorektales Adenokarzinom diagnostiziert wurde.
6. Darmkrebspatienten, die in der Vergangenheit keine systematische Antitumortherapie erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden litten innerhalb von 3 Jahren vor der Einschreibung an anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von geheilten lokalen Tumoren (wie Basalzell-Hautkrebs, Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, Zervixkarzinom in situ usw.).
- Melden Sie sich gleichzeitig für eine andere klinische Studie an, es sei denn, es handelt sich um eine klinische Beobachtungsstudie ohne Beeinflussung oder um eine Nachbeobachtungsphase einer Interventionsstudie.
- Erhielt innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Verabreichung eine systematische Antitumortherapie (Chemotherapie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Antwortkohorte
CRC-Patienten mit Ansprechstatus nach Chemotherapie
|
Keine andere Absicht
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Widerstandskohorte
CRC-Patienten mit Resistenzstatus nach Chemotherapie
|
Keine andere Absicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate veranschlagt
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Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate veranschlagt
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Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate veranschlagt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TANs for CT response in CRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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