Predicción de la respuesta a la quimioterapia en el cáncer colorrectal mediante análisis multidimensionales de los neutrófilos asociados al tumor
10 de julio de 2024 actualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan
Un solo biomarcador no es adecuado para identificar a los pacientes con cáncer colorrectal (CCR) que tienen el potencial de beneficiarse de la terapia adyuvante, presumiblemente debido a la complejidad de las células inmunes infiltrantes de tumores (TIIC).
La densidad y organización espacial de las TIIC no se ha establecido definitivamente para explorar su valor predictivo.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la importancia pronóstica de las TIIC y su valor predictivo biológico en el CCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
653
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribió múltiples cohortes, que consistieron en 653 muestras de micromatrices de tumores de pacientes con CCR del Hospital Zhongshan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar voluntariamente un ICF por escrito.
- La Organización Colaborativa Oriental contra el Cáncer (ECOG) tiene una puntuación de aptitud física de 0 o 1.
- El período de supervivencia esperado es ≥ 3 meses.
5. Sujetos diagnosticados de adenocarcinoma colorrectal metastásico mediante histología o citología.
6. Pacientes con cáncer colorrectal que no hayan recibido terapia antitumoral sistemática en el pasado.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos sufrieron otros tumores malignos dentro de los 3 años anteriores a la inscripción, excepto tumores locales curados (como cáncer de piel de células basales, cáncer de piel de células escamosas, cáncer de vejiga superficial, carcinoma cervical in situ, etc.).
- Inscribirse simultáneamente en otro estudio clínico, a menos que sea un estudio clínico observacional, de no interferencia o un período de seguimiento de un estudio de intervención.
- Recibió terapia antitumoral sistemática (quimioterapia) dentro de las 3 semanas anteriores a la primera administración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cohorte de respuesta
Pacientes con CCR con estado de respuesta después de la quimioterapia
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Ninguna intención diferente
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cohorte de resistencia
Pacientes con CCR con estado de resistencia después de la quimioterapia
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Ninguna intención diferente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PFS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TANs for CT response in CRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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