Předpovídání odpovědi na chemoterapii u kolorektálního karcinomu prostřednictvím vícerozměrných analýz neutrofilů spojených s nádorem
10. července 2024 aktualizováno: Xu jianmin, Fudan University
Nemocnice Zhongshan, Univerzita Fudan
Jediný biomarker není adekvátní k identifikaci pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC), kteří mají potenciál mít prospěch z adjuvantní terapie, pravděpodobně kvůli složitosti imunitních buněk infiltrujících nádor (TIIC).
Hustota a prostorová organizace TIIC nebyla definitivně stanovena pro zkoumání jejich prediktivní hodnoty.
Cílem této studie bylo prozkoumat prognostický význam TIIC a jejich biologickou prediktivní hodnotu u CRC.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
653
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno více kohort, skládajících se z 653 vzorků nádorových mikročipů pacientů s CRC z nemocnice Zhongshan
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně podepište písemnou ICF.
- Organizace Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) má skóre fyzické zdatnosti 0 nebo 1.
- Očekávaná doba přežití je ≥ 3 měsíce.
5. Subjekty s diagnózou metastatického kolorektálního adenokarcinomu histologií nebo cytologií.
6. Pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří v minulosti nedostávali systematickou protinádorovou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty trpěly jinými zhoubnými nádory do 3 let před zařazením, kromě vyléčených lokálních nádorů (jako je bazocelulární karcinom kůže, spinocelulární karcinom kůže, povrchový karcinom močového měchýře, karcinom děložního čípku in situ atd.).
- Současně se zapsat do další klinické studie, pokud se nejedná o observační, neinterferenční klinickou studii nebo období sledování intervenční studie.
- Během 3 týdnů před prvním podáním dostávali systematickou protinádorovou léčbu (chemoterapii).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta odpovědí
Pacienti s CRC se stavem odpovědi po chemoterapii
|
Žádný jiný záměr
|
|
kohorta odporu
Pacienti s CRC se stavem rezistence po chemoterapii
|
Žádný jiný záměr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 120 měsíců
|
Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 120 měsíců
|
Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TANs for CT response in CRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .